Prospect Nexium granule 10mg x 28pl
Prospect Nexium granule 10mg x 28pl.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Nexium a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Nexium
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Nexium
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE NEXIUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Nexium obsahuje látku nazývanú ezomeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy. Tieto lieky účinkujú tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Nexium sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Deti nad 1 rok
Nexium sa používa na liečbu stavu nazývaného „gastroezofageálna refluxná choroba“.
l Toto ochorenie sa vyskytuje, keď žalúdočná kyselina uniká z hrdla (pažeráka) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie v hrudníku. Popáleniny na hrudníku sú niektoré pocity pálenia, ktoré ustupujú
do žalúdka alebo dolnej časti hrudníka a ísť hore ku krku.
l U detí môžu príznaky tohto ochorenia zahŕňať návrat obsahu zo žalúdka do úst
(regurgitácia), malátnosť (zvracanie) a nízky prírastok hmotnosti.
Deti staršie ako 4 roky
· Vredy infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE NEXIUM Nexium neužívajte
- keď ste alergický (precitlivený) na ezomeprazol alebo iné podobné inhibítory pumpy
protón (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol) alebo ktorákoľvek z ďalších zložiek gastrorezistentných granúl Nexium
- ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu HIV).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Nexia
- Ak máte problémy s pečeňou, mali by ste sa čo najskôr porozprávať so svojím lekárom
že môže chcieť predpísať nižšiu dávku.
- ak máte ťažkosti s obličkami, mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom.
Nexium môže zakrývať príznaky iných chorôb. Preto ak sa vám počas užívania Nexia vyskytne niektorá z nasledujúcich situácií, mali by ste okamžite hovoriť so svojím lekárom:
Schudol som bezdôvodne
l Máte bolesti žalúdka alebo poruchy trávenia
l Začnite opakovane zvracať
l Máte problémy s prehĺtaním
l Vylejte krv alebo odstráňte čierne (alebo krvavé) výkaly.
Ak vám bol predpísaný Nexium „ak je to potrebné“, mali by ste sa opýtať svojho lekára, či príznaky pretrvávajú alebo sa zmenia ich vlastnosti. Liečba liekom Nexium podľa potreby sa u detí neskúmala, a preto sa u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Podávanie liečiva s inhibítorom protónovej pumpy, ako je Nexium, najmä na a
dlhšie ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny v hladine
bedro, zápästie alebo chrbtica. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko osteoporózy).
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi,
vrátane tých, ktoré boli vydané bez lekárskeho predpisu. Nexium môže ovplyvňovať spôsob, akým to robia ostatní
lieky účinkujú a niektoré lieky môžu mať vplyv na Nexium.
Ak užívate niektorý z liekov, povedzte to najmä svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
l Atazanavir (používaný na liečbu HIV). Neužívajte Nexium, ak už užívate nelfinavir.
l Ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu infekcií spôsobených
l Erlotinib (používaný na liečbu rakoviny)
l diazepam (používaný na liečbu úzkosti alebo na uvoľnenie svalov).
l citalopram, imipramín alebo klomipramín (používané na liečbu depresie).
l Fenytoín (používaný pri epilepsii).
l warfarín alebo kumarín (lieky nazývané antikoagulanciá, ktoré sa používajú na vašu liečbu)
l Cilostazol (používaný na liečbu prerušovaného krívania - bolesti nôh
keď idete, čo je spôsobené nedostatočným krvným obehom)
l Cisaprid (používaný na zažívacie ťažkosti a popáleniny na hrudníku)
l digoxín? (používa sa pri problémoch so srdcom)
l metotrexát (liek používaný pri vysokých dávkach chemoterapie na liečbu rakoviny) - ak užijete vysokú dávku metotrexátu, váš lekár môže dočasne ukončiť liečbu Nexiom.
l rifampicín? (používané na liečbu tuberkulózy)
l Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu depresie)
Ak vám lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori antibiotiká amoxicilín a klaritromycín a Nexium, je veľmi dôležité informovať svojho lekára o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.
Používajte gastrorezistentné granule Nexium s jedlom alebo nápojmi
Nexium gastrorezistentné granule sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárom
lekárnikom skôr, ako užijete Nexium. Váš lekár rozhodne, či môžete Nexium v tomto období užívať. Nexium sa nemá používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Nexium ovplyvňovalo vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Nexia
Nexium obsahuje cukor a glukózu, čo sú druhy sacharidov. Vo výsledku je preto dôležitá starostlivá ústna hygiena a pravidelné čistenie zubov. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať Nexium.
Vždy užívajte Nexium presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš liek je dostupný vo forme granúl balených v jednotlivých vreckách. Každé vrecko obsahuje 10 mg ezomeprazolu. Váš lekár vám povie, koľko vrecúšok máte každý deň užiť. Tiež vám povie, ako dlho ich musíte brať.
· Vyprázdnite obsah obálky alebo pohárov do pohára s vodou. Nepoužívajte sýtenú vodu. Množstvo vody závisí od počtu vreciek, ktoré vám lekár povedal, aby ste ich užili raz.
· Na každé vrecúško použite 15 mililitrov (ml) vody (3 plné čajové lyžičky). To znamená, že budete potrebovať 15 ml na jedno vrecko a 30 ml na dve vrecká.
· Granule rozmiešajte vo vode.
· Zmes nechajte niekoľko minút, kým nezhustne.
· Znovu premiešajte a zmes vypite. Granule sa nesmú žuvať ani drviť. Pred vypitím nenechajte zmes stáť viac ako 30 minút.
· Ak v pohári zostanú zvyšky, pridajte viac vody, premiešajte a ihneď vypite.
Nexium gastrorezistentné granule sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak ste kŕmení cez (žalúdočnú) sondu, váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu podať Nexium cez sondu. Informácie pre vášho lekára alebo zdravotnú sestru sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Nexium sa neodporúča pre deti do 1 roka
· Deti vo veku od 1 do 11 rokov môžu Nexium užívať na liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby. Zvyčajná dávka je jedno vrecko (10 mg) alebo dve vrecká (20 mg) jedenkrát denne.
Dávka pre deti sa počíta podľa hmotnosti dieťaťa a rozhodne lekár
· Deti staršie ako 4 roky môžu Nexium užívať na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zastavenie ich opakovania. Zvyčajná dávka pre deti závisí od hmotnosti dieťaťa a o správnej dávke rozhodne váš lekár. Lekár predpíše do
tiež dve antibiotiká pre vaše dieťa.
Dospelí a mladí ľudia starší ako 12 rokov
Zvyčajná dávka sú dve vrecká (20 mg) alebo štyri vrecká (40 mg) jedenkrát denne.
Ak ste starší, nie je potrebné meniť dávku.
Ľudia s problémami s pečeňou alebo obličkami
· U ľudí so závažnými problémami s pečeňou sú maximálna denná dávka Nexia dve
vrecká (20 mg). Pre deti vo veku 1-11 rokov so závažnými problémami s pečeňou, č
mala by sa prekročiť maximálna dávka 10 mg.
· Pre ľudí s ochorením obličiek neexistujú žiadne zvláštne obmedzenia dávky. Ak však máte závažné problémy s obličkami, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude robiť pravidelné kontroly.
Ak užijete viac Nexia, ako máte
Ak užijete viac Nexia, ako vám predpísal lekár, vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Nexium
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa čas na ďalšiu dávku už blíži, počkajte dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Nexium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažná alergická reakcia (anafylaxia) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje menej ako 1 osobu v
1 000, ktorí užívajú Nexium. Môžete si všimnúť náhle sipot, opuch tváre alebo tela, vyrážku, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním. Ak sa vám to stane, prestaňte Nexium používať a okamžite kontaktujte lekára.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
· Účinky na žalúdok alebo črevá: hnačky, bolesti žalúdka, zápcha, nadúvanie
· Pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie).
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)
· Opuch nôh a členkov.
· Poruchy spánku (nespavosť).
· Závraty, pocity mravčenia, ako sú mravčenie a necitlivosť, ospalosť.
· Pocit točenia (vertigo).
· Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako funguje pečeň.
· Prechodná kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože.
· Zlomenina bedra, zápästia alebo chrbtice? vertebrálny? (ak je Nexium
používané vo veľkých dávkach a dlho).
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)
· Poruchy krvi, ako je nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
· Nízka hladina sodíka v krvi.
· Pocit rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.
· Problémy so zrakom, napríklad rozmazané videnie.
· Náhly sipot alebo dýchavičnosť (bronchospazmus).
· Zápal vo vnútri úst.
· Infekcia nazývaná „boľavá rakovina“, ktorá môže postihnúť črevo a je spôsobená plesňou.
· Hepatitída so žltačkou alebo bez nej.
· Prechodná vyrážka na pokožke po vystavení slnku.
· Bolesť kĺbov (artralgia) alebo bolesť svalov (myalgia).
· Celkový pocit choroby a nedostatok energie.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
· Zmeny počtu krvných buniek, vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek)
· Videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
· Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zhoršeniu funkcie pečene a zápalu mozgu.
· Náhly nástup silnej vyrážky, pľuzgierov alebo silného odlupovania
kože. Môžu byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (polymorfný erytém, syndróm
Stevens-Johnson, toxická epidermálna nekrolýza).
· Závažné problémy s obličkami.
· Zväčšenie pŕs u mužov.
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
· Ak sa liečite Nexiom dlhšie ako tri mesiace, môže sa vám znížiť hladina horčíka v krvi. Nízka hodnota horčíka v krvi sa môže prejaviť v podobe chronickej únavy, mimovoľných kontrakcií svalov, dezorientácie, kŕčov, závratov, zvýšeného srdcového rytmu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára. Nízke množstvo horčíka v krvi môže tiež viesť k zníženiu množstva draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude pravidelne monitorovať hladinu horčíka v krvi.
· Zápal čriev (spôsobujúci hnačky)
Nexium môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť poškodenie bielych krviniek vedúce k imunitnej nedostatočnosti. Ak máte infekciu s príznakmi, ako je horúčka so závažným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako je bolesť hrdla, hrudníka alebo úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára. vykonajte krvný test, ktorý znižuje počet bielych krviniek (agranulocytóza). V tejto chvíli je dôležité poskytnúť informácie o vašom lieku.
Nerobte si starosti s týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Možno nebudete mať žiadnu z nich. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ NEXIUM
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
· Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
· Nepoužívajte Nexium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na
posledný deň daného mesiaca.
· Rekonštituovaná suspenzia sa má použiť do 30 minút.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Nexium obsahuje gastrorezistentné granule na perorálnu suspenziu
Liečivo je ezomeprazol. Každé vrecko obsahuje 10 mg ezomeprazolu (vo forme horčíka)
Ostatné komponenty sú:
Granule ezomeprazolu: Glycerol monostearát 40-55
Kopolymér disperzie kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) 30% polysorbát 80
Cukorové gule (kukuričný cukor a škrob)
Bezvodá kyselina citrónová (na úpravu pH)
Hydroxypropylcelulóza bezvodej glukózy krospovidónu
Ako vyzerá Nexium a obsah balenia
Každé vrecko Nexium obsahuje jemné bledožlté granule. Tiež môžu byť viditeľné hnedé granule.
Perorálna suspenzia je hustá žltá tekutina, ktorá obsahuje suspendované pelety. Každá škatuľa obsahuje 28 obálok.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Švédsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod
tieto obchodné názvy: Nexium, Nexiam, Inexium.
Rakúsko (AT) Nexium Belgicko (BE) Nexiam Cyprus (CY) Nexium Česká republika (CZ) Nexium Dánsko (DK) Nexium Fínsko (FI) Nexium Francúzsko (FR) Inexium Nemecko (DE) Nexium Grécko (EL) Nexium Maďarsko (HU) Nexium Island (IC) Nexium Írsko (IE) Nexium Taliansko (IT) Nexium Lotyšsko (LV) Nexium Litva (LT) Nexium Luxembursko (LU) Nexiam Holandsko (NL) Nexium
Nórsko (NO) Nexium Poľsko (PL) Nexium Portugalsko (PT) Nexium Rumunsko (RO) Nexium Slovenská republika (SK) Nexium Slovinsko (SL) Nexium Španielsko (ES) Nexium Spojené kráľovstvo (UK) Nexium
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Informácie o podávaní pacientom so žalúdočnou alebo nazogastrickou sondou:
1. Pri dávke 10 mg pridajte obsah 10 mg vrecka do 15 ml vody.
2. Pre dávku 20 mg pridajte obsah dvoch 10 mg vreciek do 30 ml vody.
4. Nechajte niekoľko minút zahustiť.
6. Nasajte suspenziu do injekčnej striekačky.
7. Injekciu do žalúdka vstreknite do 30 minút po rekonštitúcii žalúdočnou sondou francúzskej veľkosti 6 alebo väčšej.
8. Naplňte injekčnú striekačku 15 ml vody pre dávku 10 mg a 30 ml vody pre dávku 20 mg.
9. Pretrepte a opláchnite zvyšky žalúdočnej sondy v žalúdku. Všetka nepoužitá suspenzia sa zlikviduje.