Prospect Ospen 400
Prospect Ospen 400 gran.susp. x 60 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Ospen a na čo sa používa
2. Pred použitím Ospenu
4. Možné vedľajšie účinky
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE HOST A NA ČO SA POUŽÍVA?
Ospen je antibiotikum, ktoré inhibuje množenie niekoľkých druhov baktérií tým, že zabraňuje tvorbe ich bunkovej steny. Preto sa dá použiť pri liečbe najrôznejších chorôb.
Po podaní sa Ospen rýchlo a takmer úplne absorbuje z krvi. Vylučuje sa obličkami.
Ospen je indikovaný na liečbu miernych až stredne závažných infekcií spôsobených choroboplodnými zárodkami citlivými na Ospen. Tie obsahujú:
Infekcie horných a dolných dýchacích ciest
- zápal hrdla, mandle; akútny zápal stredného ucha alebo vedľajších nosových dutín; bronchitída; zápal pľúc (ak nie je potrebné podať i.v.de Ospen).
Infekcie kože a mäkkých tkanív
- erysipelas, Rosenbachov erysipeloid, nákazlivé impetigo, vriedky, abscesy, flegmóny, chronický migračný erytém a ďalšie klinické prejavy lymskej boreliózy.
- rany po uhryznutí zvieraťom (na tvári alebo hlboké rany na rukách) a popáleniny.
- prevencia streptokokových infekcií a ich komplikácií (RAA), bolesti kĺbov, porúch koordinácie dobrovoľných pohybov (chorea), zápalu obličiek a vnútornej tuniky srdca.
- prevencia šírenia baktérií po menších operáciách, ako sú: odstránenie mandlí alebo extrakcie zubov.
- prevencia infekcií niektorými mikroorganizmami (pneumokokmi) u detí so kosáčikovitou anémiou (dedičné ochorenie červených krviniek).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ZÁBAVU
Nepoužívajte Ospen
- ak je vaše dieťa alergické (precitlivené) na fenoxymetylpenicilín, iné penicilíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ospenu; (Pozri bod 6 „Ďalšie informácie“).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ospenu
- ak má vaše dieťa diagnostikovanú alergiu na lieky.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa vyskytnú prvé príznaky nežiaducej reakcie (napr. Vyrážka, silná únava, bolesť hrdla alebo opuch v ústach).
Opýtajte sa svojho lekára, či už u vášho dieťaťa bola diagnostikovaná alergia (reakcia z precitlivenosti), alergická astma alebo senná nádcha, alebo či má vaše dieťa infekčnú mononukleózu (ochorenie spôsobené vírusom) alebo akútnu lymfocytovú leukémiu.
Ak sa vyskytnú príznaky alergie, najmä svrbenie, zimnica, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo úzkosť, hnačky alebo bolesti brucha, mali by ste liečbu ukončiť a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi.
U pacientov so závažnými gastrointestinálnymi poruchami sprevádzanými pretrvávajúcimi hnačkami a vracaním sa liek nemôže úplne vstrebať do tela. Preto by ste mali okamžite informovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky.
Aby sa zabránilo vzniku alebo opätovnému výskytu akútnej reumatoidnej artritídy alebo aby sa zabránilo šíreniu baktérií po malom chirurgickom zákroku (napríklad po odstránení mandlí alebo extrakcii zuba), môže byť potrebné, aby váš lekár zdvojnásobil dávku Ospenu.
Počas dlhodobej liečby sa odporúča sledovať krvný obraz (počet krviniek a krvný obraz), funkciu obličiek a pečene.
Ak sa vyskytnú silné a pretrvávajúce hnačky, je potrebné vziať do úvahy možnosť zápalu hrubého čreva. V takom prípade musíte liečbu ukončiť a obrátiť sa na svojho lekára.
Ospen môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky testov na cukor, bielkoviny alebo urobilinogén (produkt rozkladajúci bilirubín) v moči.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ospen sa môže používať s inými antibiotikami, iba ak vám ho predpísal lekár, pretože iné antibiotiká môžu zmeniť účinok Ospenu.
Účinok Ospenu môžu ovplyvňovať aj iné lieky, ako sú protizápalové lieky, lieky na zníženie horúčky alebo na liečbu reumatizmu alebo dny.
Rovnako ako pri iných antibiotikách, aj užívanie Ospenu môže znížiť účinok perorálnych kontraceptív. U pacientov, ktorí predtým dostávali aminoglykozidy, sa môže absorpcia Ospenu znížiť. Ak sa Ospen užíva počas jedla, jeho absorpcia do tela sa zníži.
Používanie Ospenu s jedlom a nápojmi
Ospen sa môže používať bez ohľadu na čas jedla, s trochou čaju alebo ovocného džúsu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ospen je liek vhodný pre deti.
Ak sa však Ospen podáva tehotným ženám alebo ženám vo fertilnom veku, mali by sa vziať do úvahy nasledujúce informácie o gravidite a laktácii:
Ospen sa môže používať počas tehotenstva. Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať.
Po použití Ospenu prejde do mlieka malé množstvo Ospenu. Neboli hlásené žiadne prípady poškodenia tehotných žien, plodov alebo novorodencov.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ospen nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ospenu
Ospen obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát (E 218) a propyl-p-hydroxybenzoát (E 216). Môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Ospen obsahuje sorbitol (E 420). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ OSPEN
Vždy používajte Ospen presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, zvyčajné dávky sú nasledovné:
Terapeutické liečebné režimy u detí
veková skupina
Dojčatá vo veku 3-12 mesiacov
a s telesnou hmotnosťou medzi 6 -10 kg
½ čajovej lyžičky dávkovanej 3 krát denne
Deti vo veku od 1 do 6 rokov a
s telesnou hmotnosťou medzi 10 - 22 kg
lyžička dávkovaná 3 krát denne
Deti vo veku 6 - 12 rokov a
s telesnou hmotnosťou medzi 22 - 38 kg
2 čajové lyžičky dávkovania 3x denne
Pri liečbe závažných infekcií môže váš lekár zvýšiť dávku.
Špeciálne odporúčané dávkovanie na prevenciu určitých infekčných chorôb
- streptokokové infekcie (napr. tonzilitída, šarlach): rovnaká dávka, ktorá sa používa ako liečba počas 10 dní, môže zabrániť ochoreniu.
- ak sa Ospen používa na prevenciu akútnej reumatoidnej artritídy, musí sa užívať niekoľko rokov. Bez konzultácie s lekárom by ste nemali prestať používať Ospen.
- zabrániť šíreniu infekcie krvou (po menších operáciách, ako je tonzilektómia, extrakcia zubov).
- hodinu pred chirurgickým zákrokom sa dieťaťu podáva jedna čajová lyžička Ospenu na každých 8 kg hmotnosti, potom 6 hodín po chirurgickom zákroku polovica tejto dávky.
U pacientov s ochorením pečene alebo obličiek nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ je dobre tolerovaný. Mali by ste však povedať svojmu lekárovi, ak máte takéto stavy, aby určil individuálnu dávku.
Ospen sa má užívať bez ohľadu na čas jedla a zapiť trochou čaju alebo ovocného džúsu. Pred každým použitím pretrepať.
Váš lekár rozhodne o dĺžke liečby v závislosti od závažnosti infekcie. Liečba má pokračovať ďalšie 3 dni po zlepšení príznakov. U pacientov so streptokokovými infekciami (napr. Angína) by mala liečba pokračovať najmenej 10 dní, aby sa zabránilo neskorým komplikáciám.
Ak použijete viac ako potrebujete z Ospenu
Náhodné použitie vysokých dávok Ospenu zvyčajne nespôsobuje príznaky toxicity.
Po predávkovaní Ospenom je možné zvýšiť gastrointestinálny výskyt. Ak ste svojmu dieťaťu podali príliš veľa Ospenu, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak zabudnete použiť Ospen
Ak zabudnete dať svojmu dieťaťu dávku Ospenu včas, podajte ju hneď, ako si spomeniete.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Ospen
Je dôležité užívať liek, kým nie je úplná predpísaná dávka.
Aj keď sa príznaky zlepšia alebo úplne vymiznú, nemali by ste meniť liečbu alebo ju ukončiť bez toho, aby ste to oznámili lekárovi, aby ste predišli zhoršeniu alebo opätovnému výskytu choroby.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Ospen môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Menej časté vedľajšie účinky
Nevoľnosť, hnačka, vracanie, tlak v hornej časti žalúdka, zápal sliznice úst a jazyka. Ak sa počas používania vyskytne hnačka, je potrebné vziať do úvahy možnosť zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída); žihľavka, svrbenie.
Alergické kožné reakcie vo forme vyrážok, začervenania kože, zápalov kože a pľuzgierov (polymorfný erytém, exfoliatívna dermatitída), bolesti kĺbov, horúčka.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Anémia (hemolytická anémia), zníženie až výrazné zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia, agranulocytóza), zvýšenie počtu určitých bielych krviniek (eozinofília), zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), závažné hypersenzitívne reakcie s obehovým zlyhaním, dýchavičnosťou, astmou, začervenaním kože a gastrointestinálnymi prejavmi, falošne pozitívnymi reakciami Coombsovho testu (krvný test na stanovenie protilátok v červených krvinkách).
Po perorálnom podaní sú tieto reakcie zriedkavejšie a miernejšie ako tie, ktoré sa podávajú injekčne.
U pacientov s plesňovými infekciami sa môžu vyskytnúť alergické reakcie z dôvodu možnej alergie medzi produktmi metabolizmu dermatofytov a Ospenom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FESTIVAL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C) v pôvodnom obale.
Rekonštituovaná suspenzia sa môže uchovávať najviac 28 dní pri teplotách medzi 2 ° C - 8 ° C.
Nepoužívajte Ospen po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo obsahuje Ospen?
- Liečivo je fenoxymetylpenicilín vo forme benzatínfenoxymetylpenicilínu.
5 ml perorálnej suspenzie (jedna čajová lyžička) obsahuje fenoxymetylpenicilín 400000 U.I. (zodpovedá 250 mg) ako draselná soľ benzatínfenoxymetylpenicilínu.
- Ďalšie zložky sú: simetikón, metyl-p-hydroxybenzoát (E 218), n-propyl-p-hydroxybenzoát (E 216) s príchuťou tutti frutti, žltý oxid železitý, sodná soľ sacharínu, sodná soľ karmelózy, monohydrát kyseliny citrónovej, kremičitan hlinitý a horčík, dihydrát citranu trisodného, sorbitol, čistená voda.
Ako vyzerá Ospen a obsah balenia je dodávaný ako žltooranžová perorálna suspenzia.
Je balený v škatuliach s fľašou z hnedého skla so 60 ml perorálnej suspenzie, s viečkom a odmernou lyžičkou, delených po 1,25 ml, 2,5 ml a 5 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Biocherniestrasse 10, 6250 - Kundl, Rakúsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v marci 2010