Prospect Paracetamol Infant 160 mg x 20 compr reťazec
Prospect Paracetamol Infant 160 mg x 20 por
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné Paracetamol Infant používať opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Paracetamol Infant a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Paracetamol Infant
3. Ako užívať Infant Paracetamol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Infant Paracetamol
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DETSKÝ PARACETAMOL A NA ČO SA POUŽÍVA?
Paracetamol Infant obsahuje paracetamol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká (lieky proti bolesti). Paracetamol Infant sa používa na zmiernenie miernej až strednej bolesti a na zníženie horúčky.
Paracetamol Infant sa môže používať na zmiernenie bolesti hlavy, zubov, menštruačných bolestí, svalov a horúčky spojenej s prechladnutím.
2. SKÔR AKO UŽIJETE DETSKÝ PARACETAMOL
Neužívajte Paracetamol Infant
- keď ste alergický (precitlivený) na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Paracetamol Infant
Paracetamol Infant sa nemá používať v kombinácii s alkoholom, pretože môže vážne poškodiť vašu pečeň.
Účinok etylalkoholu sa podaním paracetamolu nezvýši.
Skôr ako začnete užívať Paracetamol Infant, vyhľadajte lekársku pomoc:
- ak máte ochorenie obličiek alebo pečene (vrátane Gilbertovho syndrómu alebo hepatitídy);
- ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu. Je nevyhnutné na krátku dobu znížiť dávku a obmedziť spotrebu, inak môže byť ovplyvnená vaša pečeň;
- ak ste dehydratovaní alebo máte poruchy výživy, napríklad v dôsledku nadmerného požívania alkoholu, anorexie alebo nesprávnej výživy;
- ak máte hemolytickú anémiu (abnormálne zničenie červených krviniek);
- ak máte nedostatok určitého enzýmu, ktorý sa nazýva glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
- ak užívate iné lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú pečeň;
- ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol, pretože môže vážne poškodiť pečeň;
- ak často dlhodobo užívate lieky proti bolesti, pretože dlhodobé užívanie môže spôsobiť závažnejšie alebo častejšie bolesti hlavy. Odporúča sa nezvyšovať dávku lieku, ale požiadať lekára o odporúčania;
- ak máte astmu a ste citliví na kyselinu acetylsalicylovú.
Varovanie: Požitie vyšších ako odporúčaných dávok predstavuje riziko vážneho poškodenia pečene. Maximálna denná dávka paracetamolu by sa preto nemala prekročiť. Opatrnosť sa tiež odporúča pri súčasnom užívaní s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Pozri tiež časť 3 „Ak užijete viac Paracetamolu Sandoz, ako máte“.
Ak vysoká horúčka alebo príznaky infekcie pretrvávajú aj po viac ako 3 dňoch liečby alebo ak bolesti pretrvávajú aj po 5 dňoch liečby, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto odporúčanie je veľmi dôležité najmä pre:
- chloramfenikol (na liečbu infekcií), pretože Paracetamol Infant môže spomaliť jeho vylučovanie z tela;
- metoklopramid alebo domperidón (na liečbu príznakov nevoľnosti a zvracania), pretože môžu urýchliť nástup účinku paracetamolu pre dojčatá;
- cholestyramín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) a lieky, ktoré spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka, pretože môžu oslabiť účinok Infant Paracetamolu;
- probenecid (na liečbu napríklad dny). Možno budete potrebovať nižšie dávky Infant Paracetamolu;
- antikoagulanciá (lieky používané na zriedenie krvi, napríklad warfarín), ak dlhodobo potrebujete Paracetamol Infant;
- salicylamid (na liečbu horúčky alebo miernej bolesti), pretože môže oddialiť vylučovanie Paracetamolu Kojenec z tela;
- lamotrigín (na liečbu epilepsie), pretože Paracetamol Infant môže znižovať jeho účinky;
- potenciálne škodlivé lieky na pečeň, ako napríklad:
- barbituráty alebo karbamazepín (na liečbu duševných chorôb a epilepsie)
- rifampicín (na liečbu bakteriálnych infekcií);
- izoniazid (na liečbu tuberkulózy);
- fenytoín (na liečbu epilepsie);
- Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (na liečbu depresie).
Paracetamol Infant môže zmeniť výsledky niektorých laboratórnych testov, ako sú napríklad testy na prítomnosť kyseliny močovej a cukru v krvi.
Používanie dojčenského paracetamolu s jedlom a nápojmi
Paracetamol Infant sa má vyhnúť súbežne s pitím alkoholu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas tehotenstva sa paracetamol nemá používať dlhodobo alebo vo veľkých dávkach; je to možné len na lekársky predpis.
Paracetamol Infant je určený na použitie u detí vo veku od 6 do 12 rokov.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paracetamol neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ DETSKÝ PARACETAMOL
Inštrukcie na používanie
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Vždy užívajte Paracetamol Infant presne podľa pokynov uvedených nižšie. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Neprekračujte uvedenú dávku. Dávky vyššie, ako sú odporúčané, môžu viesť k riziku veľmi závažného poškodenia pečene.
Paracetamol Infant 160 mg je určený na použitie u detí vo veku od 6 do 12 rokov.
U detí sa majú dávky určovať podľa hmotnosti a majú sa používať vhodné dávkové formy. Informácie o vzťahu medzi vekom a hmotnosťou uvedené nižšie slúžia iba na informáciu. Pravidelné podávanie zmierňuje výkyvy intenzity bolesti alebo horúčky. U detí by malo byť podávanie pravidelné, a to aj v noci, najlepšie v intervaloch 6 hodín alebo v intervaloch najmenej 4 hodiny.
U detí do 12 rokov sa odporúča nepodávať viac ako 4 dávky za 24 hodín.
Dávky sa majú upraviť podľa závažnosti bolesti a terapeutickej odpovede pacienta.
Deti od 6 do 9 rokov (20 - 30 Kg): odporúčaná dávka je 160 mg paracetamolu každé 4 - 6 hodiny, pokiaľ je to potrebné, pokiaľ príznaky pretrvávajú, bez podania viac ako 4 dávok za 24 hodín;
Deti vo veku od 9 do 11 rokov (31 - 33 kg): odporúčaná dávka je 320 mg paracetamolu každé 4 až 6 hodín, pokiaľ je to potrebné, pokiaľ príznaky pretrvávajú, bez podania viac ako 4 dávok za 24 hodín;
Deti od 11 do 12 rokov (34 - 40 kg): odporúčaná dávka je 480 mg paracetamolu každé 4 až 6 hodín, pokiaľ je to potrebné, pokiaľ príznaky pretrvávajú, bez podania viac ako 4 dávok za 24 hodín.
Maximálna denná dávka sa nemá prekročiť z dôvodu rizika závažného poškodenia pečene (pozri „Ak užijete viac Paracetamol Infant, ako potrebujete“ a časť 4).
Na perorálne podanie.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody (pokiaľ je to možné, približne 200 ml).
Ak vysoká horúčka alebo príznaky infekcie pretrvávajú aj po viac ako 3 dňoch liečby alebo ak bolesti pretrvávajú aj po 5 dňoch liečby, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene alebo Gilbertovym syndrómom sa má dávka znížiť alebo sa má predĺžiť dávkovací interval. U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek má byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s chronickým alkoholizmom
Chronická konzumácia salicylového alkoholu môže zvýšiť riziko toxicity paracetamolu. Medzi podaním dvoch dávok má byť najmenej 8 hodín. Neprekračujte dávku 2 g paracetamolu denne.
Ak užijete viac paracetamolu pre dojčatá, ako máte
V prípade predávkovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj keď sa cítite dobre, kvôli riziku ďalšieho závažného poškodenia pečene. Aby ste sa vyhli možnému poškodeniu pečene, je dôležité, aby ste si čo najskôr nasadili protijedom. Za normálnych okolností sa príznaky poškodenia pečene prejavia až po niekoľkých dňoch. Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, vracanie, anorexia (strata chuti do jedla), bledosť a bolesti brucha, ktoré sa zvyčajne prejavia do 24 hodín od požitia.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Paracetamol Infant môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie a sú klasifikované nasledovne:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
Neznáma frekvencia: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
- Poruchy krvných doštičiek (poruchy zrážania krvi), poruchy kmeňových buniek (poruchy tvorby buniek kostnej drene)
- Depresia, zmätenosť, halucinácie
- Edém (abnormálne hromadenie tekutiny pod kožou)
- Bolesť brucha, žalúdočné a črevné krvácanie, hnačky, nevoľnosť, zvracanie
- Abnormálna funkcia pečene, zlyhanie pečene, žltačka (s príznakmi ako zožltnutie kože a očných bielok), nekróza pečene (odumieranie pečeňových buniek)
- Prechodná vyrážka, svrbenie, potenie, žihľavka, angioedém s príznakmi ako opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka.
- Závraty, celková nevoľnosť (burina), horúčka, sedácia, liekové interakcie
- Predávkovanie a intoxikácia.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- Poruchy krvi (znížený počet krvných doštičiek, biele krvinky a neutrofily), hemolytická anémia (abnormálna deštrukcia červených krviniek)
- Nízka hladina glukózy v krvi
- Hepatálna toxicita (poškodenie pečene spôsobené chemikáliami)
- Poruchy moču a obličiek
- Závažné alergické reakcie, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou
Epidermálna nekrolýza (život ohrozujúci stav kože), polymorfný erytém (alergická reakcia alebo infekcia kože), Stevensov-Johnsonov syndróm (závažný život ohrozujúci stav kože), hromadenie tekutín v hrtane, šok anafylaktické (závažná alergická reakcia), anémia (znížený počet červených krviniek), poškodenie pečene a hepatitída (zápal pečene), poškodenie obličiek (závažné zlyhanie obličiek, krv v moči, neschopnosť močiť), poruchy žalúdka a čriev, vertigo.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DETSKÝ PARACETAMOL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Paracetamol Infant po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a štítku injekčnej liekovky po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Paracetamol Infant obsahuje
- Liečivo je paracetamol. Každá tableta obsahuje 160 mg paracetamolu.
- Ostatné komponenty sú:
Monohydrát laktózy, polyvidón K 30, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec.
Ako vyzerá Paracetamol Infant a obsah balenia
Paracetamol Infant je okrúhla, plochá, biela tableta so strednou ryhou na jednej strane.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Aleea Campul cu Flori, č. 8, Bl. 24, Scara A, Et. 3, Ap.11
Sektor 6, Bukurešť, Rumunsko
54 Dunarii Blvd., Voluntari Commune, Ilfov County, Rumunsko
Sos. Alexandriei č. 145 A, Bragadiru, Jud. Ilfov, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012.