Prospect Pharmataz 30mg x reťazec
Prospect Pharmataz 30mg x 30com.film
liečba veľkých depresívnych epizód
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie
hematologické a lymfatické poruchy
- zriedkavé: akútna depresia funkcie hematogénnej kostnej drene (eozinofília. granulocytopénia. agranulocytóza. aplastická anémia a trombocytopénia)
metabolické a výživové poruchy
- časté: zvýšená chuť do jedla a prírastok hmotnosti
- zriedkavé: mánia. zmätok. halucinácie. úzkosť. nespavosť. nočné mory/intenzívne sny
poruchy nervového systému
- časté: ospalosť. zvyčajne sa vyskytujú v prvých týždňoch liečby (zníženie dávky nemusí vždy viesť k ľahšej sedácii, ale môže ohroziť nástup antidepresívneho účinku). závrat. PORUCHY
- zriedkavé: kŕče (záchvaty). trasenie. myoklonus. parestézia. syndróm nepokojných nôh
- zriedkavé: hypotenzia (ortostatická/synkopa)
- menej časté: nevoľnosť
- zriedkavé: zvýšené plazmatické koncentrácie transamináz
poruchy kože a podkožného tkaniva
poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
- časté: generalizovaný alebo lokalizovaný edém sprevádzajúci prírastok hmotnosti
precitlivenosť na mirtazapín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo do 2 týždňov po vysadení týchto IMAO
depresia funkcie hematogénnej kostnej drene. sa zvyčajne prejavuje granulocytopéniou alebo agranulocytózou. u pacientov liečených mirtazapínom. Tento efekt sa pozoruje. zvyčajne. po 4 - 6 týždňoch liečby. ale zmizne. zvyčajne. po ukončení liečby
reverzibilná agranulocytóza bola. tiež. hlásené v klinických štúdiách s mirtazapínom v zriedkavých prípadoch. Ošetrujúci lekár by si mal dať pozor na horúčku. bolesť hrdla. stomatitída a ďalšie príznaky a príznaky, ktoré naznačujú infekciu. Ak sa tieto prejavy vyskytnú. liečba sa má prerušiť a má sa vykonať kompletný krvný obraz
liek sa má používať opatrne a starostlivo sledovať pacientov s:
- epilepsia alebo syndróm organického mozgu. hoci klinické skúsenosti ukazujú, že záchvaty sú počas liečby mirtazapínom zriedkavé
- hepatálna alebo renálna insuficiencia
- ochorenie srdca. ako sú poruchy šoférovania. angina pectoris alebo nedávny infarkt myokardu. vyžadujúce štandardné bezpečnostné opatrenia a opatrnosť pri súčasnom podávaní iných liekov
ako pri iných antidepresívach. Liek sa má používať opatrne u pacientov s:
- poruchy močenia. ako sú tie, ktoré sú dôsledkom hyperplázie prostaty (hoci mirtazapín má iba slabý anticholinergný účinok)
- akútny glaukóm s úzkym uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom (počas liečby mirtazapínom. riziko týchto stavov je veľmi nízke kvôli slabému anticholinergickému účinku mirtazapínu)
- Cukrovka. U pacientov s cukrovkou môžu antidepresíva ovplyvňovať kontrolu hladiny cukru v krvi. Môže byť nevyhnutná úprava dávky inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík a odporúča sa dôkladné sledovanie.
liečba sa má prerušiť, ak sa objaví žltačka
ako pri iných antidepresívach. treba brať do úvahy nasledujúce skutočnosti:
- pri liečbe antidepresívami sa u pacientov so schizofréniou alebo inými psychózami môže vyskytnúť exacerbácia psychotických príznakov; paranoidné myšlienky môžu byť. tiež. zosilnel
- v prípade liečby depresívnej fázy pri bipolárnej poruche. môže dôjsť k prechodu do manickej fázy
- kvôli riziku samovraždy má byť pacientovi predpísaný iba obmedzený počet filmom obalených tabliet. najmä na začiatku liečby
- hoci antidepresíva nespôsobujú závislosť. náhle prerušenie dlhodobej liečby môže spôsobiť úzkosť. agitovanosť nevoľnosť. bolesť hlavy a celková nevoľnosť
- Starší pacienti sú často citlivejší. najmä ak majú antidepresíva vedľajšie účinky
pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy. nedostatok laktázy (Lapp) alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy by tento liek nemali používať
pretože bezpečnosť a účinnosť mirtazapínu sa u detí neskúmali. jeho použitie u tejto skupiny pacientov sa neodporúča
Mirtazapín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch po dôkladnom vyhodnotení klinického rizika a prínosu.
hoci štúdie na zvieratách ukazujú, že mirtazapín sa vylučuje do mlieka iba v malom množstve. Užívanie mirtazapínu u dojčiacich matiek sa neodporúča. O použití u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje
- filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé. bez žuvania. s dostatočným množstvom tekutiny. bez ohľadu na čas jedla
- dospelí: začiatočná dávka je 15 - 30 mg mirtazapínu. podané. najlepšie. večer. Udržiavacia dávka je. zvyčajne. medzi 15 mg a 45 mg mirtazapínu denne
- starší ľudia: odporúčaná dávka je rovnaká ako u dospelých. Zmeny dávky. najmä jej nárast. musia sa robiť opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom
- deti a dospievajúci (vekové interakcie:
mirtazapín sa nemá používať v kombinácii s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo do dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
mirtazapín môže zvyšovať sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných sedatív. Kombinácia týchto liekov s mirtazapínom sa má robiť opatrne
mirtazapín môže zvýšiť tlmivý účinok alkoholu na CNS. Pretože. pacienti majú byť upozornení, aby nekonzumovali nápoje obsahujúce alkohol
ak sa súčasne s mirtazapínom používajú iné sérotonínergné lieky (napr. SSRI). existuje riziko interakcie, ktorá sa môže vyvinúť s nástupom sérotonínergného syndrómu. Podľa skúseností po uvedení na trh. U pacientov liečených mirtazapínom samotným alebo v kombinácii so SSRI sa zdá, že sa sérotonínergický syndróm vyskytuje veľmi zriedkavo. Ak je kombinácia považovaná za klinicky nevyhnutnú. Úpravy dávky je potrebné robiť opatrne a je potrebné udržiavať dostatočné sledovanie pre príznaky nástupu sérotonínergnej nadmernej stimulácie.
muž. u mirtazapínu a lítia sa nepozorovali žiadne klinicky významné účinky alebo zmeny vo farmakokinetickom profile
súbežné podávanie ketokonazolu. spôsobil zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií. Súbežné podávanie mirtazapínu s inhibítormi HIV proteázy (vírusom ľudskej imunodeficiencie). azolové antimykotiká. Erytromycín alebo nefazodón je potrebné brať opatrne
keď je karbamazepín alebo iný induktor pečeňového metabolizmu (ako je rifampicín alebo fenytoín) spojený s liečbou mirtazapínom. môže byť potrebné zvýšiť dávku mirtazapínu. Ak sa liečba takýmto liekom preruší. môže byť potrebné zníženie dávky mirtazapínu
keď sa cimetidín podáva súbežne. môže byť potrebné znížiť dávku mirtazapínu pri začatí súbežnej liečby cimetidínom alebo zvýšiť dávku po vysadení cimetidínu
Mirtazapín v dávke 30 mg denne viedol k malému, ale štatisticky významnému zvýšeniu INR u pacientov liečených warfarínom. Pri použití vyšších dávok nie je možné vylúčiť zhoršenie takéhoto účinku mirtazapínu. Kontrola INR sa odporúča v prípade súbežnej liečby warfarínom a mirtazapínom