Prospect Teotard -200 x 40 Reťaz

Prospect Teotard -200 x 40 caps.ret

Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg teofylínu.

Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 350 mg teofylínu.

Obsah kapsuly - pelety: polyvidón, koloidný oxid kremičitý, dibutylftalát, amónno-metakrylátový kopolymér typu A, amónno-metakrylátový kopolymér typu B, mastenec.

Kapsula: Uzáver: oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E 104), azorubín (E 122), patentná modrá v (E 131), brilantná čierna (E 151), metyl-p-hydroxybenzoát, p-hydroxybenzoát n-propylu, želatíny

Telo: chinolínová žltá (E 104), priepust 4R (košenilová červená A) (E 124), lakovaná modrá v (E 131), lesklá čierna (E 151), metyl-p-hydroxybenzoát, n-propyl-p-hydroxybenzoát želatína

Farmakoterapeutická skupina: iné lieky na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest, systémové, xantínové deriváty

Astma u detí a dospelých, chronická obštrukčná choroba pľúc, pľúcny emfyzém, pľúcna hypertenzia spojená s chronickou pľúcnou chorobou srdca, poruchy dýchania počas spánku s centrálnym neurologickým pôvodom.

Teotard je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na ktorúkoľvek zo zložiek lieku a na lieky obsahujúce xantíny (napr. Kofeín, teobromín, pentoxifylín), nedávny infarkt myokardu, akútne poruchy srdcového rytmu (akútne tachyarytmie).

Teotard sa má používať opatrne a iba ak je to nevyhnutné u pacientov s nestabilnou angínou pektoris, srdcovými chorobami, pri ktorých sa môžu vyskytnúť tachyarytmie, veľmi vysokým krvným tlakom, obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou, epilepsiou, hepatálnou alebo renálnou dysfunkciou, porfýriou u pacientov gastroduodenálny alebo s patologickou anamnézou gastroduodenálneho vredu a viac ako 60 rokov.

U pacientov so srdcovým zlyhaním, zlyhaním pečene (najmä cirhóza), nízkou koncentráciou kyslíka v plazme (hypoxémia), pretrvávajúcou hypertermiou, pneumóniou, vírusovými infekciami (najmä chrípka), dysfunkciou štítnej žľazy (najmä hypertyreóza) a pacientmi, ktorí užívajú určité lieky (pozri časť „Interakcie“) sa má dávka teofylínu znížiť.

Ak pacient zmení teofylínový produkt za iný, má sa starostlivo sledovať zmena klinických účinkov a nežiaducich reakcií a v prípade potreby sa má upraviť podaná dávka.

Ak ste začali alebo prestali užívať akýkoľvek iný liek, či ste začali alebo prestali fajčiť alebo zmenili stravu, povedzte to svojmu lekárovi. Vo všetkých týchto prípadoch by sa mala dávka Teotardu upraviť.

Počas liečby Teotardom by ste sa mali vyhýbať konzumácii etanolu a nápojov a potravín obsahujúcich metylxantíny (napr. Káva, čaj, kakao, čokoláda, kola a iné podobné nápoje, tonické nápoje) alebo používať lieky rovnakej kategórie ako teofylín (kofeín, teobromín, pentoxifylín), pretože tieto látky môžu zosilňovať stimulačný účinok teofylínu na centrálny nervový systém.

Účinok teofylínu môže byť zosilnený súčasným podávaním alopurinolu, cimetidínu, disulfiramu, fenylbutazónu, fluvoxamínu, fluórchinolónov, furosemidu, imipenému, interferónu-α, izoniazidu, blokátorov kalciových kanálov, linkomycínu, pentrolidu, makrolidu alebo vakcína proti probenecidu, propafenónu, propranololu, ranitidínu, takrínu, tiabendazolu, tiklopidínu, viloxazínu alebo chrípke. U pacientov, ktorí sú liečení teofylínom súčasne s jedným alebo viacerými z týchto liekov, je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby je potrebné znížiť podávanú dávku.

Ak sa podáva spolu s ciprofloxacínom, dávka teofylínu sa má znížiť najmenej o 60% a o 30%, ak sa podáva súbežne s enoxacínom.

Účinok teofylínu sa môže znížiť, ak sa podáva súbežne s antiepileptikami (napr. Fenytoín, karbamazepín, primidón), barbiturátmi (najmä fenobarbitalom a pentobarbitalom), izoproterenolom, hydroxidom horečnatým, morizicínom, rifampicínom, ritonavirom alebo sulfinpyrazónom. Účinok teofylínu môže byť tiež znížený u fajčiarov. U pacientov liečených teofylínom súčasne s jedným alebo viacerými z vyššie uvedených liekov je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby podať dávku.

Teofylín môže zosilňovať účinok β-agonistov, diuretík a rezerpínu.

Teofylín môže znižovať účinok adenozínu, uhličitanu lítneho a β-antagonistov. Je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe teofylínom a β-antagonistami, účinok teofylínu môže byť znížený.

U pacientov liečených teofylínom môže halotánová anestézia spôsobiť závažné poruchy srdcového rytmu.

Teofylín môže zmeniť výsledky laboratórnych testov: môže zvýšiť množstvo mastných kyselín a koncentráciu katecholamínov v moči.

Teotard sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.

Teofylín prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Tehotným ženám sa má teofylín podávať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. U tejto skupiny pacientov je potrebné častejšie monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby upraviť podávanú dávku. Teofylínu sa treba vyhnúť v poslednom trimestri tehotenstva, pretože môže znížiť kontraktilitu maternice.

Dojčiace matky by mali svojim deťom venovať osobitnú pozornosť. Ak sa stanú citlivými, podráždenými alebo nemôžu zaspať, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Nie je známe, že tento liek významne ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávky a spôsob podávania

Podávaná dávka by mala byť upravená podľa veku pacienta a individuálnych požiadaviek, a preto by to mal robiť ošetrujúci lekár. Dávka sa má stanoviť podľa ideálnej hmotnosti pacienta, pretože teofylín sa nerozdeľuje v tukovom tkanive.

Zvyčajná odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou nad 40 kg je 350 mg teofylínu dvakrát denne.

Zvyčajná odporúčaná dávka pre deti nad 6 rokov s hmotnosťou viac ako 20 kg, dospievajúcich a dospelých so stratou hmotnosti je 200 mg teofylínu podávaných dvakrát denne.

Pacienti s nočnými astmatickými záchvatmi alebo poruchami spánku môžu byť liečení jednou dávkou Teotardu, ktorá sa podáva večer pred spaním. Zvyčajne je dostatočná dávka 500 - 700 mg Teotardu. Dospievajúcim a fajčiarom môžu byť podávané nerovnomerné denné dávky, napríklad vyššia dávka sa podáva večer a nižšia dávka ráno.

Prvá dávka Teotardu sa odporúča podať večer pred spaním. Produkt sa má podávať po jedle s dostatočným množstvom tekutiny. Kapsuly sa nemajú žuvať, ale majú sa prehltnúť celé.

Terapeutický účinok a znášanlivosť teofylínu sa má vyhodnotiť tretí deň liečby. Ak je terapeutický účinok dobrý, v liečbe sa pokračuje rovnakou dávkou, inak by sa mala dávka zvýšiť. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa má znížiť.

Dávka teofylínu sa stanoví podľa klinického priebehu pacienta, plazmatickej koncentrácie teofylínu a výskytu nežiaducich účinkov. Požadovaná plazmatická koncentrácia teofylínu je 55 - 110 μmol/l (10 - 20 mg/l).

Plazmatická koncentrácia teofylínu, pri ktorej sa prejaví terapeutický účinok, sa stanoví v laboratóriu. U pacientov, ktorí dostávajú Teotard dvakrát denne, je možné stanoviť presnú plazmatickú koncentráciu teofylínu 4 hodiny po rannej dávke; u tých, ktorí dostávajú jednu dennú dávku Teotardu, je možné presnú koncentráciu teofylínu v plazme určiť 12 hodín po večernej dávke.

Lekár musí informovať pacienta o možnosti vedľajších účinkov a opatreniach, ktoré treba prijať, keď sa vyskytnú.

Na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť prechodné a stredne závažné vedľajšie účinky, ako sú: bolesť hlavy, nepokoj, podráždenosť, vertigo, nespavosť, palpitácie, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky a alergické reakcie.

Ak plazmatická koncentrácia teofylínu prekročí terapeutickú hodnotu (u pacientov s precitlivenosťou ešte skôr), môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: poruchy spánku, zvýšená diuréza, opakované vracanie, tremor, hypertermia, delírium, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu ( tachyarytmie), náhly nástup hypotenzie a záchvaty.

Počas liečby teofylínom môže dôjsť k zníženiu plazmatickej koncentrácie draslíka (hypokaliémia) a zvýšeniu plazmatických koncentrácií vápnika, glukózy a urátov (hyperkalcémia, hyperglykémia a hyperurikémia).

Mali by ste informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, aj keď nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Predávkovanie Teotardom nastáva, keď plazmatická koncentrácia teofylínu presahuje 110 μmol/l.

Výskyt vedľajších účinkov zvyčajne naznačuje mierne predávkovanie. Ak sa vyskytnú, mala by sa okamžite určiť plazmatická koncentrácia teofylínu a dávka Teotardu sa má adekvátne znížiť.

V závažných prípadoch chronického predávkovania sú klinické príznaky výraznejšie. Spravidla ide o tremor, nevoľnosť, vracanie, hnačky a delírium a vo veľmi závažných prípadoch poruchy srdcového rytmu (tachyarytmie), náhly nástup hypotenzie a záchvaty. Tachyarytmie a kŕče sa môžu vyskytnúť často a bez typických príznakov mierneho predávkovania (napr. Nevoľnosť a zvracanie). Zvyčajne postačuje znížiť dávku alebo prerušiť liečbu Teotardom na určitý čas.

Požitie veľkého množstva kapsúl môže mať za následok hypotenziu, nepokoj, tremor, delírium, záchvaty a závažné poruchy srdcového rytmu.

Liečba intoxikácie: výplach žalúdka a podávanie aktívneho uhlia. Je potrebné sledovať pacienta, najmä krvný tlak, srdcovú frekvenciu, dýchanie a plazmatické koncentrácie draslíka a teofylínu. Liečba je symptomatická.

Vo veľmi závažných prípadoch predávkovania sa eliminácia teofylínu môže urýchliť hemoperfúziou alebo hemodialýzou.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním.

KRKA, d.d., NEW MEST, Slovinsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko