Prospect Tromboreductin x x 1 fl

Tromboreduktín Prospect x 0,5 mg x 1 fl. x 100 cps.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

vedľajšie účinky

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené na tejto stránke. V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

1. Čo je tromboreduktín a na čo sa používa

2. Pred použitím tromboreduktínu

3. Ako používať tromboreduktín

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať tromboreduktín

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TROMBOREDUCTÍN A NA ČO SA POUŽÍVA Tromboreduktín je liek, ktorý ovplyvňuje vývoj krvných doštičiek. Znižuje počet krvných doštičiek produkovaných kostnou dreňou, čo znižuje počet krvných doštičiek v krvi na hodnotu bližšiu k normálu. Z tohto dôvodu sa liek používa na liečbu pacientov s esenciálnou trombocytémiou.

Esenciálna trombocytémia je stav, ktorý nastáva, keď kostná dreň produkuje príliš veľa krviniek známych ako krvné doštičky. Vysoký počet krvných doštičiek môže spôsobiť vážne problémy s krvným obehom a krvné zrazeniny.

2. SKÔR AKO UŽIJETE TROMBOREDUCTÍN

Nepoužívajte tromboreduktín, ak:

- ste mali alergickú reakciu na anagrelid (liečivo v tromboreduktíne) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek; alergická reakcia sa dá spoznať podľa vyrážky, svrbenia, opuchu tváre alebo pier alebo pocitu dýchavičnosti;

- máte závažné ochorenie srdca;

- máte závažné ochorenie pečene;

- máte závažné problémy s obličkami;

- ste tehotná alebo dojčíte.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tromboreduktínu

Za nasledujúcich okolností je použitie tromboreduktínu spojené. buď za určitých podmienok, alebo vyžaduje zvýšené bezpečnostné opatrenia.

Prosím, informujte svojho lekára, ak je niektorá z vyššie uvedených situácií platná alebo platila pre vás.

Ženy, ktoré plánujú otehotnieť, by mali? čítať? Sekcia pre tehotenstvo a dojčenie.

Tromboreduktín sa má používať opatrne pri nasledujúcich existujúcich stavoch po konzultácii s lekárom:

- porucha funkcie obličiek a pečene.

Počas obdobia zvyšovania dávky tromboreduktínu sa odporúča? týždenné sledovanie? z

hemoluecogram, parametre funkcie obličiek a pečene.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neboli zistené žiadne interakcie u mnohých liekov obsahujúcich nasledujúce účinné látky: acetaminofén, furosemid, železo, ranitidín, hydroxymočovina, alopurinol a digoxín. Ak ste v súčasnosti liečený heparínom? (antitrombotický liek) v? Prosím, informujte svojho lekára.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

- fluvoxamín, používaný na liečbu depresie;

- omeprazol, používaný na liečbu gastrointestinálnych ťažkostí, ako je refluxná ezofagitída a dvanástnikové a žalúdočné vredy;

- teofylín, používaný na liečbu dýchacích ťažkostí a ťažkej astmy;

- lieky na liečbu srdcových porúch, ako je milrinón, enoximón, amrinón, olprinón a cilostazol;

- kyselina acetylsalicylová používaná na liečbu miernej až strednej bolesti;

- iné lieky používané na liečbu stavov, ktoré ovplyvňujú krvné doštičky.

Používanie tromboreduktínu s jedlom a nápojmi

Jedlo oneskoruje absorpciu anagrelidu, ale významne nemení absorpciu anagrelidu do krvi, aby sa to považovalo za klinicky významné. Ukázalo sa, že grapefruitový džús znižuje vylučovanie anagrelidu.

Tromboreduktín sa nemá používať počas tehotenstva. Počas liečby

Mali by sa použiť vhodné antikoncepčné opatrenia. Tromboreduktín. V? prosím, urobte tieto kroky potom? dostanete odporúčanie od svojho lekára. Keby? ešte tehotná? aj keď ste používali antikoncepciu, okamžite kontaktujte svojho lekára. Akékoľvek plánované tehotenstvo by sa malo prekonzultovať s lekárom. Váš lekár odporučí vhodnú terapeutickú alternatívu počas tehotenstva a laktácie a stanoví pre vás najlepšie možné riešenie.

Dojčenie nie je počas liečby tromboreduktínom povolené?.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

U niektorých pacientov užívajúcich tromboreduktín boli hlásené závraty. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách tromboreduktínu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ TROMBOREDUCTÍN

Vždy užívajte kapsuly presne podľa pokynov lekára, inak nebudete mať plný úžitok z vášho predpisu.

Množstvo tromboreduktínu, ktoré pacienti užívajú, sa môže líšiť a závisí to od vášho stavu. Váš lekár vám predpíše najlepšiu dávku.

Zvyčajná začiatočná dávka tromboreduktínu je 1 mg (2 kapsuly) denne, užívaná jedna kapsula dvakrát denne najmenej týždeň.

Po tomto období môže lekár zvýšiť alebo znížiť počet kapsúl

užiť, nájsť pre vás najvhodnejšiu dávku, ktorá je čo najefektívnejšia pri liečbe tohto ochorenia.

Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody. Môžu sa užívať s jedlom, po jedle alebo na prázdny žalúdok. Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.

Váš lekár vás požiada, aby ste si v pravidelných intervaloch robili krvné testy, aby zistili, či liek účinkuje efektívne.

Ak užijete viac tromboreduktínu, ako máte

Ak vy (alebo niekto iný) užijete nevhodné dávky tohto lieku, okamžite kontaktujte svojho lekára. Ukážte im políčko Tromboreduktín.

Predávkovanie môže spôsobiť pokles krvného tlaku, ktorý môže byť sprevádzaný závratmi, ťažkým srdcovým rytmom a zrakovými problémami. Po predávkovaní by za žiadnych okolností nemali? viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Ak zabudnete užiť Tromboreductin

Vynechaná dávka sa nemá kompenzovať užitím dvojnásobnej dávky neskôr. To môže viesť, najmä na začiatku liečby, k zvýšenému výskytu vedľajších účinkov.

Mala by sa začať terapia? podľa predpísanej liečby teda nasledujúca dávka? vezme sa? podľa harmonogramu.

Váš lekár? musieť? byť informovaný o tomto incidente.

Ak prestanete užívať tromboreduktín

Keby? Chceš ukončiť liečbu musí? porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom. Neprestaňte ho užívať skôr, ako pôjdete? poraďte sa so svojím lekárom. Nekontrolované prerušenie liečby môže spôsobiť komplikácie.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Tromboreductin môže spôsobovať vedľajšie účinky. Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi.

U niektorých pacientov sa počas užívania tromboreduktínu vyskytli nasledujúce časté vedľajšie účinky:

bolesť hlavy, závraty (zriedka pri státí alebo v posteli), únava, búšenie srdca (vedomie silného srdcového rytmu, ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný), nevoľnosť, hnačka, bolesť žalúdka,

zažívacie ťažkosti a plyn, zvracanie, anémia (malé zníženie počtu červených krviniek a nedostatok železa),

zadržiavanie tekutín (vrátane opuchov členkov) alebo vyrážka na koži.

U niektorých pacientov sa vyskytli závažné vedľajšie účinky. Nestali sa často, ale ak spozorujete niečo z nasledujúceho, kontaktujte okamžitý váš lekár: silná bolesť na hrudníku,

palpitácie spojené so závratmi alebo mdlobami, mdlobami, silnými bolesťami brucha alebo gastrointestinálneho traktu,

krvavé zvracanie alebo krvavá alebo čierna stolica, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť, najmä ak zmodrejú pery alebo pokožka.

Medzi ďalšie menej časté vedľajšie účinky patria: slabosť alebo nevoľnosť, vysoký krvný tlak

zimnica, zimnica alebo horúčka, pocit pálenia na hrudníku, anorexia, zápcha, podliatiny, lokálny opuch tekutinami (edémy), strata hmotnosti, bolesti svalov, bolesti kĺbov, bolesť

bolesti chrbta, nízka citlivosť alebo mravčenie v prstoch alebo rukách, nespavosť, depresia,

zmätenosť, nervozita, sucho v ústach, strata pamäti, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, infekcie pľúc, vypadávanie vlasov, svrbenie alebo zmena farby, impotencia. Váš lekár vám môže urobiť krvný test, ktorý môže preukázať zvýšenie pečeňových enzýmov. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce zriedkavé vedľajšie účinky: srdcový infarkt, krvácanie z ďasien,

prírastok hmotnosti, poruchy srdcového svalu, strata koordinácie, ťažkosti s rečou, suchá pokožka, migrény, rozmazané videnie alebo dvojité videnie, hluk v ušiach, zvýšená potreba vylučovania vody v noci, bolesť, príznaky podobné chrípke.

Ak spozorujete vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TROMBOREDUCTÍN

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte tromboreduktín po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo tromboreduktín obsahuje

Liečivo v tromboreduktíne je anagrelid vo forme anagrelidiumchloridu.

Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, povidón, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, stearát

Kapsula: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), želatína.

Ako vyzerá Tromboreduktín a obsah balenia

Kapsuly č. 4 s vekom a modrým telom, obsahujúce biely prášok.

Škatuľka s polyetylénovou fľašou so zabezpečeným systémom uzáveru pre deti, so 42 kapsulami

Škatuľka s polyetylénovou fľašou so zabezpečeným systémom zatvárania pre deti so 100 kapsulami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii PDO ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, Wilhelminestraße 91/II f, A-1160 Viedeň, Rakúsko

aop Orphan Pharmaceuticals AG,

Wilhelminestraße 91/II f/B4, A-1160 Viedeň, Rakúsko