Prospect Ursofalk 250mg x 100 viečok
Prospect Ursofalk 250mg x 100 viečok.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Ursofalk a na čo sa používa
2. Pred použitím lieku Ursofalk
3. Ako používať Ursofalk
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ursofalk
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE URSOFALK A NA ČO SA POUŽÍVA
Kyselina ursodeoxycholová, účinná látka lieku Ursofalk, je prirodzene sa vyskytujúca žlčová kyselina, ktorá sa v malom množstve nachádza v ľudskej žlči.
Ursofalk sa používa na:
- symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (CBP je zápal žlčových ciest spojený s cirhózou pečene) za predpokladu, že nedôjde k dekompenzovanej cirhóze pečene (závažné ochorenie pečene, pri ktorom funkčné tkanivo pečene už nedokáže kompenzovať svoju zníženú funkciu).
- rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov. Funkcia žlčníka by nemala byť ovplyvnená.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE URSOFALK
-ste alergický (precitlivený) alebo ste boli alergický na žlčové kyseliny (napríklad kyselinu ursodeoxycholovú) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ursofalku 250 mg (pozri časť 6).
-máte akútny zápal žlčníka alebo žlčových ciest;
-máte upchatie žlčových alebo cystických ciest (upchatie žlčových ciest)
-často mávate kŕče - bolesť v hornej časti brucha (žlčové koliky)
-Váš lekár vám povedal, že máte žlčové kamene.
-trpíte nedostatočnou kontraktilitou žlčníka.
Opýtajte sa svojho lekára na niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ursofalku
Ursofalk sa podáva pod lekárskym dohľadom.
Počas prvých 3 mesiacov liečby by ste mali pravidelne sledovať funkciu pečene každé 4 týždne. Po tomto období sa bude monitorovanie vykonávať v intervaloch 3 mesiacov.
Ak máte hnačku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné zníženie dávky alebo vysadenie Ursofalku.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky týchto liekov môžu byť ovplyvnené (interakcie):
- cholestyramín, kolestipol (na zníženie lipidov v krvi) alebo hydroxid hlinitý, smektit (oxid hlinitý) obsahujúci antacidá (lieky, ktoré viažu kyselinu chlorovodíkovú v žalúdočnej šťave). Ak musíte užívať lieky obsahujúce tieto účinné látky, musia sa užiť najmenej dve hodiny pred alebo po užití Ursofalku.
- Ciprofloxacín, dapsón (antibiotiká), nitrendipín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a ďalšie lieky, ktoré sa metabolizujú rovnakým spôsobom. Váš lekár môže zvýšiť dávku týchto liekov.
Ursofalk môže zvyšovať účinky nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (na zníženie aktivity imunitného systému). Ak ste liečený cyklosporínom, váš lekár by mal sledovať hladinu cyklosporínu v krvi. Váš lekár vám môže v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu.
Ak užívate Ursofalk na rozpustenie kameňov, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate ďalšie lieky, ktoré obsahujú estrogénové hormóny alebo lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, napríklad klofibrát. Tieto lieky môžu zvýšiť tvorbu kameňov, čo je opačný účinok liečby liekom Ursofalk.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba liekom Ursofalk môže byť stále povolená. Váš lekár vie, ktorá liečba je pre vás vhodná.
Užívajte Ursofalk, ak ste tehotná alebo dojčíte, iba ak vám lekár povedal, že je nevyhnutne potrebné ho používať. Aj keď nie ste tehotná, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože ženy vo fertilnom veku by mali používať antikoncepciu. Odporúčajú sa nehormonálne antikoncepčné opatrenia alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu. Ak však užívate Ursofalk na rozpustenie kameňov, mali by ste používať nehormonálnu antikoncepciu, pretože hormonálna antikoncepcia môže stimulovať tvorbu kameňov.
Pred predpísaním Ursofalku vám lekár urobí tehotenský test.
Nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním Ursofalku v prvých 3 mesiacoch tehotenstva.
Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénne účinky v počiatočných štádiách tehotenstva.
Ak dojčíte, nemali by ste užívať Ursofalk. Nie je známe, či Ursofalk prechádza do materského mlieka. Ak je liečba liekom Ursofalk nevyhnutná, mali by ste prestať dojčiť.
Pre liek Ursofalk nie je stanovený žiadny vekový limit. Ursofalk sa podáva podľa telesnej hmotnosti a zdravotného stavu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
3. AKO POUŽÍVAŤ URSOFALK
Vždy používajte Ursofalk presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Denná dávka sa stanoví podľa terapeutickej indikácie.
Odporúčaná denná dávka je založená na telesnej hmotnosti a je medzi 2 a 6 kapsulami Ursofalk (približne 10 - 15 mg kyseliny ursodeoxycholovej/kg denne).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má Ursofalk 250 mg užívať v rozdelených dávkach po celý deň.
Ak sa zlepšia parametre funkcie pečene, denná dávka sa môže podať raz denne večer.
Odporúčaný liečebný režim je nasledovný: