Prospect Ursosan 250mg x 5list
Prospect Ursosan 250mg x 5list. x 10 cps.
Kyselina ursodeoxycholová 250 mg a pomocné látky: obsah kapsuly - kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; kapsula - oxid titaničitý (E171), želatína pre jednu kapsulu.
Farmakoterapeutická skupina: terapia žlčníka, prípravky obsahujúce žlčové kyseliny.
Ursosan je indikovaný na:
-rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov u pacientov s vysokým operačným rizikom a u pacientov po litotrypsii. Funkčný žlčník je nevyhnutnou podmienkou pre úspešnosť liečby, ako aj prítomnosť čistých, priesvitných cholesterolových kameňov, ktorých priemer by nemal presiahnuť 15 mm;
-chronické cholestatické ochorenia pečene, najmä primitívna biliárna cirhóza štádia I a II, primitívna sklerotizujúca cholangitída;
-liečba biliárneho refluxu.
Ursosan sa nemá používať v prípade:
- akútny zápal močového mechúra a žlčových ciest;
- obštrukcia žlčovodov (choledochálna alebo žlčníková);
- zápalové ochorenie čriev;
- závažné problémy s obličkami alebo pečeňou;
- pokročilá cirhóza pečene;
- tehotenstvo v prvom trimestri;
- nemožnosť rádiologickej vizualizácie žlčníka;
- poruchy kontraktility žlčníka;
Ursosan sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.
Podávanie lieku sa neodporúča v prípadoch, keď nie je možné zvýrazniť udržanie funkcie žlčníka.
Testy pečeňových funkcií na sérum AST, ALT a g-GT by mal lekár stanovovať v 4-týždňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a potom v 3-mesačných intervaloch.
Aj keď sa nepreukázala karcinogenita pre kyselinu ursodeoxycholovú, odporúča sa rektokolónny dohľad nad pacientom.
Neboli pozorované žiadne závažné interakcie. Lieky znižujúce hladinu lipidov, ako je cholestyramín alebo cholestipol, a antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý a trisilikát horečnatý môžu znižovať absorpciu UDCA, a tým znižovať účinok lieku. Neodporúča sa používať u pacientov používajúcich klofibrát, bezafibrát alebo probukol. Tieto lieky zvyšujú vylučovanie cholesterolu v žlči a znižujú účinnosť liečby. Perorálne kontraceptíva, estrogény a diéty s nízkym obsahom vlákniny a vysokým obsahom cholesterolu znižujú šance na úspešnú liečbu.
Môže zvýšiť absorpciu cyklosporínu z čreva. Preto majú byť pacienti liečení cyklosporínom sledovaní z hľadiska plazmatických koncentrácií cyklosporínu a v prípade potreby majú byť dávky cyklosporínu upravené.
V ojedinelých prípadoch môže Ursosan znižovať absorpciu ciprofloxacínu.
Aby bolo možné vyhodnotiť účinky liečby a umožniť včasné zistenie možnej kalcifikácie kameňov, musí sa v závislosti od veľkosti kameňov vykonať po 6-10 mesiacoch od začiatku liečby orálna cholecystografia. Röntgenové lúče by sa mali robiť v ortostatickej polohe a tiež v polohe na chrbte (ultrazvukové sledovanie).
Teratogénne účinky u jedného druhu boli preukázané v štúdiách na zvieratách; u ľudí nie sú dostatočné skúsenosti s používaním v prvom trimestri gravidity. Preto je Ursosan kontraindikovaný počas prvého trimestra tehotenstva. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť existenciu možného tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku, ktoré používajú Ursosan, majú používať vhodnú metódu antikoncepcie. Od druhého trimestra gravidity môže lekár predpísať Ursosan iba v nevyhnutných prípadoch po adekvátnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu pre plod liečby.
Pretože nie sú k dispozícii dostatočné informácie o vylučovaní kyseliny ursodeoxycholovej do materského mlieka, Ursosan sa nemá používať počas dojčenia.
Ursosan neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Odporúčaná dávka na rozpustenie žlčových kameňov u dospelých a na liečbu stavov vedúcich k upchatiu žlče je 2 - 5 kapsúl Ursosanu denne, v závislosti od hmotnosti (10 mg kyseliny ursodeoxycholovej/kg/deň). Celá dávka sa má užiť ako jedna dávka večer pred spaním. Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryznuté a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny: