Qtern 5 mg 10 mg filmom obalené tablety Kombinácie potenciálnych zákazníkov (saxagliptín dapagliflozín)
Indikácie Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
• Tento liek sa podáva perorálne na cukrovku.
• Tento liek sa používa, ak nie je možné cukrovku kompenzovať inými diétami, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky, okrem diéty a cvičenia.
Qtern sa používa na liečbu cukrovky typu „cukrovka 2. typu“ u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších). „Cukrovka 2. typu“ je typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne vyskytuje, keď starnete. Ak máte cukrovku typu 2, váš pankreas neprodukuje dostatok inzulínu alebo vaše telo nie je schopné správne používať inzulín, ktorý produkuje. To má za následok vysoké množstvo cukru v krvi. Tieto dve účinné látky v Qterne pôsobia rôznymi spôsobmi na reguláciu hladiny cukru v krvi a vylučovanie prebytočného cukru z tela močom.
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali svoje stravovacie a pohybové odporúčania od lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Kontraindikácie:
Neužívajte Qtern:
• keď ste alergický na saxagliptín, dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
• ak ste mali závažnú alergickú reakciu na akýkoľvek iný podobný liek (napr. Inhibítory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), ako je sitagliptín, linagliptín, alogliptín alebo inhibítory sodík-glukózový kotransporter 2 (SGLT2), ako je kanagliflozín, empagliflozín), ktorý užívate na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Neužívajte Qtern, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako užijete Qtern.
Qtern podávanie 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Koľko by ste mali užiť
• Odporúčaná dávka je jedna tableta.
Ako užívať tento liek
• Tabletu prehltnite celú a zapite ju pol pohárom vody.
• Tabletu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa. Snažte sa ho však užívať každý deň v rovnakom čase. Uľahčíte si tak zapamätanie.
Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie hladiny cukru v krvi. Nezabudnite užiť tento (é) liek (y) tak, ako vám predpísal lekár, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky pre svoje zdravie.
Diéta a cvičenie
Aby ste mali cukrovku pod kontrolou, musíte naďalej dodržiavať svoje stravovacie a pohybové režimy, aj keď užívate tento liek. Preto je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali diéty a pokyny na cvičenie, ktoré ste dostali od svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Najmä ak držíte diabetickú diétu na reguláciu hmotnosti, pokračujte v užívaní Qternu.
Ak užijete viac Qtern, ako máte
Ak užijete viac tabliet Qtern, ako máte, okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak zabudnete užiť Qtern
Čo robiť, ak zabudnete užiť tabletu.
• Ak je to menej ako 12 hodín pred ďalšou dávkou, užite dávku Qternu hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
• Ak je to viac ako 12 hodín pred ďalšou dávkou, vynechajte zabudnutú dávku. Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku Qternu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Qtern
Neprestaňte užívať Qtern bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak nie ste liečení týmto liekom, môže sa zvýšiť množstvo cukru v krvi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Zloženie Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
- Liečivá sú saxagliptín a dapagliflozín.
Každá tableta obsahuje saxagliptín (ako hydrochlorid) ekvivalentný saxagliptínu 5 mg a dapagliflozín propándiol monohydrát ekvivalentný dapagliflozínu 10 mg.
- Ostatné komponenty sú:
---jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460i), sodná soľ kroskaramózy (E468), bezvodá laktóza (pozri „Qtern obsahuje laktózu“), magnéziumstearát (E470b), zubný oxid kremičitý (E551).
---film: polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
---atrament na nápis: šelak, hliníkový lak indigokarmín (E132).
prevencia:
Ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií (alebo ak si nie ste niečím istý), poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako užijete Qtern.
Diabetické kožné lézie (kožné lézie ako rany alebo vredy) sú častou komplikáciou diabetes mellitus. Pri saxagliptíne a určitých antidiabetických liekoch z rovnakej skupiny ako saxagliptín sa pozorovala prechodná kožná vyrážka. Odporúča sa dodržiavať odporúčania týkajúce sa starostlivosti o pokožku a nohy od lekára alebo zdravotnej sestry.
Funkcia obličiek
Vaše obličky by sa mali vyšetriť predtým, ako začnete užívať tento liek a počas neho.
Močové testy
Z dôvodu spôsobu, akým Qtern účinkuje, počas liečby týmto liekom bude váš moč pozitívne testovaný na obsah cukru.
Deti a dospievajúci
Qtern sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakáva sa, že Qtern ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa vám počas liečby Qternom cítia závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Liečba týmto liekom môže znížiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže spôsobiť príznaky ako tras, potenie a rozmazané videnie a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Qtern obsahuje laktózu
Qtern obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Prestaňte užívať Qtern a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
- Príznaky závažnej alergickej reakcie, ktoré sa zriedka vyskytujú (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí), ktoré môžu zahŕňať:
---Prechodná kožná vyrážka
---Červené škvrny, vyrazené, na koži (žihľavka).
---Opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
- Pankreatitída, menej častá (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí): silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá môže vyžarovať do chrbta, sprevádzaná nevoľnosťou a vracaním, pretože to môžu byť príznaky zápalu pankreasu.
- Dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín v tele) bola pozorovaná menej často (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Toto sú príznaky dehydratácie:
---veľmi suché alebo lepkavé ústa, intenzívny pocit smädu
---pocit výraznej ospalosti alebo únavy
---vylúčenie malého množstva vody (moču) alebo nedostatok močenia
---rýchly tlkot srdca.
- Bežne pozorované infekcie močových ciest (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Toto sú príznaky závažnej infekcie močových ciest:
---horúčka a/alebo zimnica
---pocit pálenia pri močení (močenie)
---bolesť chrbta alebo laterálna strana.
Aj keď je tento znak menej častý, ak spozorujete krv v moči, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
- Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí), ak sa používa s inými antidiabetikami, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi:
---tras, potenie, pocit nepohody, rýchly tlkot srdca
---pocit hladu, bolesť hlavy, zmeny videnia
---zmena nálady alebo pocit zmätenosti.
Váš lekár vám poradí, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených znakov.
- Diabetická ketoacidóza, zriedka viditeľná (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Toto sú príznaky diabetickej ketoacidózy (pozri tiež Upozornenia a opatrenia):
---zvýšené koncentrácie „ketolátok“ v moči alebo krvi
---rýchle chudnutie
---pocit choroby alebo choroby
---bolesť brucha
---nadmerný smäd
---rýchle a hlboké dýchanie
---zmätok
---neobvyklý stav ospalosti alebo únavy
---dych so sladkou vôňou, kovovou alebo sladkou chuťou v ústach alebo so zmenou zápachu moču alebo potu.
Môže k tomu dôjsť bez ohľadu na koncentráciu cukru v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu Qternom.
Prestaňte užívať Qtern a okamžite kontaktujte lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Qternom samotným alebo v kombinácii s metformínom:
bežné
- infekcie pohlavných orgánov (kandidóza) v penise alebo vo vagíne (príznaky môžu zahŕňať podráždenie, svrbenie, neobvyklý výtok alebo neobvyklý zápach)
- bolesť chrbta
- vylúčenie väčšieho množstva vody (moču) ako obvykle alebo potreba častejšie močiť
- zmeny množstva cholesterolu alebo tukov v krvi (zistené testami)
- zmeny počtu červených krviniek v krvi (zistené testami)
- závrat
- únava
- bolesť brucha
- silná bolesť kĺbov (artralgia)
- infekcie horných dýchacích ciest alebo pľúc
- infekcie dutín s pocitom tvrdosti a tlaku za lícami a očami (sinusitída)
- zápal nosa alebo hrdla (rinofaryngitída) (jeho príznaky môžu zahŕňať prechladnutie alebo bolesť hrdla)
- bolesť žalúdka a poruchy trávenia (dyspepsia)
- nevoľnosť
- hnačka
- zápal žalúdka alebo čriev zvyčajne spôsobený infekciou (gastroenteritída)
- bolesť hlavy, svalov (myalgia)
- vracanie, zápal žalúdka (gastritída)
- zmeny v laboratórnych testoch (napr. znížený klírens kreatinínu alebo zvýšený hematokrit).
- prechodná vyrážka na koži
Menej časté
- smäd
- zápcha
- nočné budenie na močenie
- suché ústa
- strata váhy
- zmeny v laboratórnych krvných testoch (napr. zvýšená hladina kreatinínu v krvi alebo zvýšená hladina močoviny alebo zvýšená hladina triglyceridov (známa ako hypertriglyceridémia))
- znížená funkcia obličiek
- vyrážka na koži, ktorá sa môže prejaviť aj opuchom, podráždením pokožky alebo nepríjemným svrbením
- ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
- plesňové infekcie
- reakcie z precitlivenosti
- svrbenie v genitálnej oblasti (genitálne alebo vulvovaginálne svrbenie) alebo nepríjemné pocity pri močení
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte najmä svojmu lekárovi:
- ak užívate liek používaný na zvýšenie množstva vody vylučovanej z tela (diuretikum). Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Qtern. Znaky straty nadmerného množstva tekutín v tele sú uvedené na začiatku časti „Možné vedľajšie účinky“.
- ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektorú z nasledujúcich liečiv:
---Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín. Môžu sa použiť na kontrolu záchvatov (záchvatov) alebo chronickej bolesti.
---Dexametazón - kortikosteroid. Môže sa použiť na liečbu zápalu v rôznych častiach a orgánoch tela.
---Rifampicín. Toto je antibiotikum používané na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza.
---Ketokonazol. Môže sa použiť na liečbu plesňových infekcií.
---Diltiazem. Je to liek používaný na liečbu angíny pectoris (bolesti na hrudníku) a na zníženie krvného tlaku.
Ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií (alebo si nie ste istí), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Qtern.
Podávanie Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Qtern sa počas tehotenstva neodporúča a váš lekár vás požiada, aby ste prestali užívať tento liek, ak plánujete otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o najlepších spôsoboch kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Qtern by ste nemali používať, ak dojčíte. Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, ak chcete dojčiť alebo dojčiť.
Balenie:
Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tablety sú bikonvexné, okrúhle, svetlohnedé až hnedé, potlačené modrým atramentom s „5/10“ na jednej strane a „1122“ na druhej strane.
Tablety Qtern 5 mg/10 mg sú dostupné v hliníkových blistroch v baleniach po 14, 28 alebo 98 filmom obalených tabliet obsiahnutých v blistroch kalendárneho typu a 30 filmom obalených tabliet v blistroch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh vo vašej krajine.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.