Ranitidín ratiopharm 150 mg šumivé tablety - písomná informácia pre používateľov

Tento prípravok vyžaduje lekársky predpis.

1 Čo je Ranitidin-ratiopharm® 150 mg a na čo sa používa?

Ranitidine-ratiopharm® 150 mg je gastrointestinálne liečivo a patrí do skupiny takzvaných blokátorov H2 receptorov histamínu, ktoré znižujú produkciu žalúdočnej kyseliny.

Používa sa Ranitidín-ratiopharm® 150 mg

na liečbu vredov dvanástnika
na liečbu benígnych žalúdočných vredov
na liečbu zápalu pažeráka spôsobeného refluxom žalúdočnej šťavy
na liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu (vredy v žalúdku a dvanástniku v dôsledku zvýšenej produkcie hormónu, ktorý stimuluje sekréciu žalúdočnej kyseliny určitým nádorom)
aby sa zabránilo opakovaniu dvanástnikového vredu
pokračovať v liečbe na prevenciu slizničného krvácania do žalúdka a dvanástnika u ťažko chorých pacientov (profylaxia stresovým krvácaním)
na jednorazové podanie počas pôrodu, aby sa zabránilo vdýchnutiu žalúdočnej kyseliny

2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

Ranitidine-ratiopharm® 150 mg sa nesmie užívať

keď ste alergický (precitlivený) na ranitidín, iné takzvané antagonisty H2-receptorov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ranitidinu-ratiopharm® 150 mg
ak trpíte metabolickým ochorením „akútna porfýria“. Ranitidín môže spôsobiť akútne záchvaty porfýrie.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred. Potom vám lekár urobí test na prítomnosť baktérie Helicobacter pylori. Ak je žalúdok infikovaný týmito zárodkami, je potrebné pokúsiť sa túto baktériu vylúčiť, kedykoľvek je to možné.
ak máte žalúdočný vred. Potom by mal váš lekár prijať vhodné opatrenia na vylúčenie malignity, pretože príjem takzvaných H2 antagonistov môže maskovať príznaky rakoviny žalúdka a tým oddialiť jeho diagnostiku.
ak máte ochorenie obličiek. Pretože ranitidín sa vylučuje obličkami, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny v krvi (pozrite si pokyny na dávkovanie).
u pacientov s ochorením pľúc, cukrovkou, srdcovým zlyhaním alebo so zníženou imunitou. Môže sa zvýšiť riziko vzniku komunitnej pneumónie.

deti
Použitie u detí do 2 rokov sa všeobecne neodporúča.

Užívanie Ranitidin-ratiopharm® 150 mg s inými liekmi

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok nasledujúcich liečivých látok alebo skupín prípravkov môže byť ovplyvnený, ak sa Ranitidin-ratiopharm® 150 mg užíva súčasne, alebo môže ovplyvňovať účinok Ranitidine-ratiopharm® 150 mg.

Vychytávanie ranitidínu sa dá znížiť užívaním vysokých dávok (2 g) antacíd (liekov používaných na pálenie záhy a žalúdočných problémov súvisiacich s kyselinami) alebo sukralfátu (liekov na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov). Ranitidín by sa mal preto užiť približne 2 hodiny pred týmito liekmi.

Pri súčasnom užívaní liekov, ktorých vstrebávanie závisí od kyslosti žalúdka - ako napr B. ketokonazol (liek používaný na liečbu plesňových infekcií) - je potrebné vziať do úvahy zmenenú absorpciu týchto látok.

U diabetických pacientov, ktorí užívajú liečivo glipizid na zníženie hladiny cukru v krvi, môže súčasné užívanie Ranitidinratiopharm® 150 mg zvýšiť účinok glipizidu na zníženie cukru v krvi.
Účinok sedatív alebo liekov na spanie, ktoré obsahujú účinnú látku midazolam alebo triazolam, sa môže zvýšiť súčasnou liečbou liekom Ranitidine-ratiopharm® 150 mg.

Aj keď v konkrétnych štúdiách nebola preukázaná žiadna interakcia, existujú individuálne správy o pacientoch s astmou, u ktorých sa počas spoločnej liečby Ranitidínom ratiopharm® 150 mg a teofylínom pozorovali príznaky predávkovania teofylínom. Preto by sa u astmatikov, ktorí užívajú účinnú látku teofylín, mala počas užívania Ranitidinu ratiopharm® 150 mg skontrolovať hladina teofylínu v krvi a v prípade potreby upraviť dávka teofylínu.
Upozorňujeme, že tieto informácie sa môžu vzťahovať aj na nedávno použité lieky.

Užívanie Ranitidin-ratiopharm® 150 mg s jedlom a nápojmi

Účinky alkoholu sa môžu zvýšiť pri užívaní Ranitidinu ratiopharm® 150 mg.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Doterajšie skúsenosti s používaním Ranitidine-ratiopharm® 150 mg u tehotných žien nepriniesli žiadne známky škodlivých účinkov na nenarodené dieťa alebo na samotné tehotenstvo. Pred užitím akýchkoľvek liekov počas tehotenstva by ste však mali vždy vyhľadať lekársku pomoc.

Účinná látka prechádza do materského mlieka. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, či absorpcia Ranitidinu-ratiopharm® 150 mg do materského mlieka má škodlivé účinky na dieťa. Preto preventívne nesmiete užívať Ranitidinratiopharm® 150 mg počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vzhľadom na vlastnosti ranitidínu sa za normálnych okolností neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Štúdie účinkov ranitidínu na tieto schopnosti však nie sú k dispozícii.
V ojedinelých prípadoch sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, závraty a únava, stavy zmätenosti a nepokoja, ako aj halucinácie, alebo ich vznik môže spôsobiť interakcia s alkoholom (pozri 2. v časti „Užívanie Ranitidinu ratiopharm® 150 mg s jedlom a nápojmi“). ) Hladina alkoholu sa zvyšuje, ak súčasne pijete alkohol, čo môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať a posúdiť a vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa môže zhoršiť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

Tento liek obsahuje laktózu. Ranitidin-ratiopharm® 150 mg preto užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

Jedna šumivá tableta Ranitidinu ratiopharm® 150 mg obsahuje 5,2 mmol (0,120 mg) sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

3. Ako užívať Ranitidín-ratiopharm® 150 mg?

Vždy užívajte Ranitidine-ratiopharm® 150 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je

Dospelí s normálnou funkciou obličiek
Duodenálne a benígne žalúdočné vredy
2 šumivé tablety Ranitidin-ratiopharm® 150 mg (zodpovedá 300 mg ranitidínu) po večeri alebo pred spaním alebo 1 šumivá tableta každá z Ranitidin-ratiopharm® 150 mg (zodpovedá 150 mg ranitidínu) ráno a večer.
Dĺžka liečby je zvyčajne 4–8 týždňov.

Prevencia recidívy dvanástnikového vredu
1 šumivá tableta Ranitidín-ratiopharm® 150 mg pred spaním. Dĺžka liečby je až 12 mesiacov. Dlhodobá liečba je indikovaná u pacientov, o ktorých je známe, že majú sklon k relapsu.

Zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny
2 šumivé tablety Ranitidin-ratiopharm® 150 mg po večeri alebo pred spaním alebo 1 šumivá tableta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg každé ráno a večer.
Dĺžka liečby je 8–12 týždňov.

Zollingerov-Ellisonov syndróm
Na začiatku 1 šumivá tableta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg 3-krát denne (čo zodpovedá 450 mg ranitidínu denne). Ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 4 - 6 šumivých tabliet Ranitidinu-ratiopharm® 150 mg (ekvivalent 600 - 900 mg ranitidínu denne). Pacienta možno upraviť na vyššie dávky, ak je to potrebné po stanovení sekrécie žalúdočnej kyseliny (bolo podaných až 6 g ranitidínu denne).

Aby sa zabránilo vdýchnutiu žalúdočnej kyseliny počas pôrodu
Jedna dávka 1 šumivej tablety Ranitidin-ratiopharm® 150 mg.

Pokračujúca prevencia stresového krvácania zo žalúdka a dvanástnika
Hneď ako je možné jedlo znovu konzumovať normálnym spôsobom, má sa užiť 1 šumivá tableta Ranitidine-ratiopharm® 150 mg dvakrát denne po dobu ďalšieho rizika.

Deti nad 2 roky
Denná dávka je 2–4 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, s maximom 300 mg ranitidínu denne.
Vďaka obsahu aktívnych zložiek sú 150 mg šumivé tablety vhodné iba pre deti s hmotnosťou viac ako 35 kg.

Pokyny na dávkovanie pre pacientov so zníženou funkciou obličiek
Pacienti s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, Ranitidine-ratiopharm® 150 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:

veľmi často viac ako 1 pacient z 10
často 1 až 10 ľudí zo 100
príležitostne Týka sa to 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé Týka sa to 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi ojedinelý menej ako 1 pacient z 10 000, neznáma frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované v klinických štúdiách s ranitidínom alebo pri každodennom používaní.

Poruchy nervového systému
Príležitostne: Bolesť hlavy, únava a závraty.
Veľmi ojedinelý: silné bolesti hlavy, nedobrovoľné poruchy pohybu.

Psychiatrické ochorenie
Veľmi ojedinelý: Zmätenosť a nepokoj, halucinácie, depresia.

Ochorenia očí
Zriedkavé: rozmazané videnie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Príležitostne: kožná vyrážka
Zriedkavé: Multiformný erytém (špeciálny typ vyrážky), svrbenie.
Veľmi ojedinelý: zvýšené vypadávanie vlasov.

Choroby pohybového ústrojenstva a spojivového tkaniva
Zriedkavé: Nepohodlie v kĺboch, bolesť svalov.

Choroby tráviaceho traktu
Príležitostne: Hnačka, zápcha, nevoľnosť.
Zriedkavé: akútna pankreatitída.

Ochorenia pečene a žlčníka
Príležitostne: dočasné zmeny v testoch funkcie pečene.
Zriedkavé: Zápal pečene so žltačkou alebo bez nej.

Poruchy obličiek a močových ciest
Zriedkavé: Zvýšenie plazmatického kreatinínu (miera funkcie obličiek).
Veľmi ojedinelý: Zápal obličiek.

Choroby srdca a ciev
Veľmi ojedinelý: Srdcové arytmie, zápaly ciev.

Poruchy krvi a lymfatického systému
Veľmi ojedinelý: Zmeny v krvnom obraze s poklesom jednej, viacerých alebo všetkých krviniek.

Dýchacie cesty a hrudník
Neznáme: Zápal pľúc (pozri 2. v časti „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ranitidin-ratiopharm® 150 mg“)

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Veľmi ojedinelý: Bolesť prsníkov a opuch hrudníka u mužov, strata libida a erektilná dysfunkcia.

Poruchy imunitného systému
Veľmi ojedinelý: akútne reakcie z precitlivenosti (napr. kožná vyrážka, horúčka, pokles krvného tlaku, opuch tváre, ťažkosti s prehĺtaním, zúžené dýchanie, bolesť na hrudníku, alergický obehový šok).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Rúry uchovávajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred vlhkosťou.

6 Ďalšie informácie

Čo Ranitidin-ratiopharm® 150 mg obsahuje

Liečivo je ranitidínchlorid.
Každá šumivá tableta obsahuje 167 mg ranitidíniumchloridu (čo zodpovedá 150 mg ranitidínu).

Ďalšie zložky sú:
Kyselina vínna (Ph.Eur.), Hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, povidón K 25, riboflavín fosfát sodný (Ph.Eur.), Simeticon, cyklamát sodný, sodná soľ sacharínu, makrogol 6000, hydroxid sodný, citrónová aróma.

Ako vyzerá Ranitidin-ratiopharm® 150 mg a obsah balenia

Biele až žltkasté, okrúhle šumivé tablety.
Ranitidine-ratiopharm® 150 mg je dostupný v baleniach po 10, 30 a 100 šumivých tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren