Registrácia ako drogová bublina na chudnutie PZ - Pharmazeutische Zeitung

Annette Mende
7.6.2019 13:38 hod

Účinnosť prípravkov na riasy pri znižovaní hmotnosti je založená na ich vysokom obsahu jódu./Foto: Adobe Stock/Himmelswiese

registrácia

Nový prípravok zatiaľ nemá obchodný názov; momentálne beží pod menom Fucus u výrobcu Diapharm. Podľa spoločnosti Diapharm je to prvý produkt, ktorý BfArM zaregistroval ako tradičný bylinný liek na doplnenie stravy na zníženie hmotnosti u dospelých s nadváhou. Každá filmom obalená tableta obsahuje 130 mg močového mechúra (Fucus vesiculosus). Odporúča sa užiť jednu filmom obalenú tabletu dvakrát denne, dve hodiny pred jedlom.

Vo Veľkej Británii a vo Francúzsku sú bylinné lieky na zníženie hmotnosti známe už desaťročia, uviedla Diapharm v tlačovej správe. V Nemecku existuje veľké množstvo zodpovedajúcich doplnkov výživy. Princíp činnosti je vždy rovnaký: Vysoký obsah jódu stimuluje štítnu žľazu a v dôsledku toho metabolizmus. Podľa spoločnosti Diapharm obsahuje denná dávka lieku Fucus až 210 µg jódu. Preto musia byť pred užitím vylúčené choroby štítnej žľazy a ďalšie vážne základné ochorenia. Toto dôležité upozornenie nesmie v lekárni chýbať pri dávkovaní Fucusu alebo doplnkov výživy s riasami.

Spoločnosť Diapharm sama nepredáva žiadne lieky, ale skôr udeľuje licencie na registráciu vrátane dokumentácie farmaceutickým spoločnostiam s vlastnými OTC značkami v Nemecku a v celej Európe. Okrem produktu Fucus ponúka webová stránka spoločnosti v súčasnosti filmom obalené tablety so 400 mg Capsella bursae pastoris na zníženie silného menštruačného krvácania a filmom obalené tablety s 250 mg Achillea millefolium na symptomatickú liečbu miernych kŕčov počas menštruácie.

„Bylinné lieky majú často regionálnu tradíciu,“ vysvetľuje Dr. Rainer Kolkmann z Diapharm v tlačovej správe. Spoločnosť dôsledne využíva príležitosti na vysledovanie takýchto liekov, na ich schválenie v celej Európe a na ich informovanie. Spoločnosť už sprevádzala viac ako 500 takýchto registrácií a schválení liekov v 23 krajinách.