Regulon návod na použitie Kompetentné zdravie na iLive
Lekársky expert článku
- ATC klasifikácia
- Aktívna ingrediencia
- Smery
- Uvoľnite formulár
- farmakodynamika
- farmakokinetika
- Užívanie počas tehotenstva
- Kontraindikácie
- Vedľajšie účinky
- Dávkovanie a podávanie
- predávkovania
- Interakcie s inými liekmi
- Podmienky skladovania
- Podmienky platnosti
- Farmakologická skupina
- Farmakologický účinok
- Populárni výrobcovia

Regulon je zaradený do kategórie komplexných jednofázových antikoncepčných prípravkov na perorálne podávanie. Pôsobí antikoncepčne a estrogén-progestínovo.
ATC klasifikácia
Aktívna ingrediencia
Indikácie Regulon
Používa sa ako prostriedok na zabránenie vzniku nežiaduceho počatia.
Ale v tomto prípade rôzne testy potvrdzujú prítomnosť terapeutických vlastností lieku (okrem antikoncepčných prostriedkov). Napríklad sa jeho liečba bude odporúčať v prítomnosti ženy s krvácaním z maternice, nefunkčným a navyše s PMS, dysmenoreou atď.
Liek je možné účinne odstraňovať vyskytuje sa pravidelne pri bolestiach v podbrušku a hojnosť tlmí zápaly a menštruačné poruchy, a navyše eliminuje slabé výboje s tmavším odtieňom vagíny počas perimenštruačného krvácania a bolesti na hrudníku.
Regulon sa často predpisuje na zvýšenie účinnosti liečby endometriózy. Počas maternicových fibroidov sa používa na zastavenie rastu novotvaru (má to zmysel, ak jeho priemer nepresahuje 2 cm). Liečivo zároveň pomáha resorpcii retenčných cýst vaječníkov.
[1], [2], [3], [4]
Uvoľnite formulár
Liečivo sa uvoľňuje vo forme tabliet v množstve 21 kusov vo vnútri blistrových platní. Krabica obsahuje 1 alebo 3 také taniere.
[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]
farmakodynamika
Liečivý účinok je zabezpečený schopnosťou jeho prvkov, ktoré pôsobia tak, že bránia väzbe gonadotropínov na hypofýzu (medzi nimi lutropíny a FSH). Z tohto dôvodu je proces ovulácie komplikovaný a zvyšuje sa hustota hlienu krčka maternice, čo znemožňuje priechod spermií do dutiny maternice.
Ethinil estradiol je umelý analóg látky estradiol (začína sa produkovať v ženskom tele od okamihu prvej menštruácie).
Desogestrel má silný antiestrogénny a gestagénny účinok, podobný účinku vnútorného progesterónu. Zložka má nízku androgénnu a anabolickú aktivitu.
Počas užívania drog u žien (menorágia, ak je označený originál) významne znížila stratu krvi počas menštruácie a stav epidermy sa zlepšil (najmä ak má pacient akné).
[13], [14], [15], [16], [17], [18]
farmakokinetika
Desogestrel sa spolu s etinylestradiolom takmer úplne a pri vysokej rýchlosti vstrebáva z tráviaceho traktu. Desogestrel je okamžite vystavený metabolizmu, počas ktorého sa vytvára bioaktívny produkt rozpadu - 3-keto-desogestrel.
Hodnoty Cmax pozorované 1,5 hodiny po užití a sú 2 ng/ml (pre desogestrel) a po 1 - 2 hodinách a až 80 pg/ml (pre etinylestradiol).
Úroveň biologickej dostupnosti desogestrelu sa pohybuje v rozmedzí 62-81% a etinylestradiol - asi 60% (v dôsledku presystémovej konjugácie a spracovania prvého pečeňového prechodu prvku).
Polčas 3-keto-dezogestrelu je 30 hodín (metabolity sa vylučujú močom a stolicou v pomere 4k6) a etinylestradiol - 24 hodín (približne 40% člen spolu s jeho produktmi rozkladu sa vylučuje močom a zvyšok (asi 60%) sa vylučuje stolicou).
[19], [20], [21], [22], [23]
Počas tehotenstva používajte Regulonu
Užívajte Regulonu počas tehotenstva je prísne zakázané. Ak dojčíte, musíte prestať dojčiť alebo nedojčiť. Je to spôsobené tým, že tablety užívané v popôrodnom štádiu znižujú množstvo vyprodukovaného mlieka, zhoršujú laktáciu a negatívne ovplyvňujú vývoj dieťaťa.
Nástup tehotenstva po období užívania drog.
Antikoncepčný účinok liekov sa vyvíja vďaka schopnosti jeho zložiek (umelé analógy estradiolu a progesterónu) zabrániť výskytu zrelého vajíčka vo folikule.
Ako antikoncepcia sa môže používať mnoho rokov a v tejto súvislosti sa veľa žien obáva, či bude mať tento liek negatívny vplyv na reprodukčný systém, ako aj na vývoj tehotenstva v budúcnosti.
Pri správnom podaní lieku (použitie režimu uvedeného v pokynoch pre liečbu a dodržiavanie všetkých pokynov predpísaných gynekológom) je možné na konci aplikácie bez prekážok uskutočniť plánovanie koncepcie. Často po odstránení regulonu dôjde k tehotenstvu asi o šesť mesiacov neskôr, ako je obvyklé pri sexuálnej aktivite.
Vo fáze plánovania sa odporúča prestať používať liek najmenej 3 mesiace pred možným obdobím počatia.
Kontraindikácie
- prítomnosť precitlivenosti na prvky terapeutického činidla;
- ťažké formy ochorenia pečene;
- funkčná hyperbilirubinémia, ktorá má benígnu formu (patrí sem vzácna pigmentová hepatitída, ktorá má dedičnú povahu);
- prítomnosť žltačky v anamnéze, ktorá sa vyskytla počas tehotenstva;
- familiárna hyperlipidémia;
- prítomnosť v anamnéze pečeňových nádorov;
- vysoký krvný tlak na strednej alebo vysokej úrovni;
- migréna;
- Prítomnosť v anamnéze tromboembolizmu alebo trombózy a existujú silne vyjadrené alebo viacnásobné faktory, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť ich výskytu, a navyše prítomnosť údajov v anamnéze, že si pacient všimol predzvesť trombózy;
- herpes typu II;
- prítomnosť krvácania z vagíny s neznámou etiológiou;
- diagnostikované s novotvarmi závislými od estrogénu alebo s podozrením na prítomnosť;
- cukrovka v závažnom štádiu (sprevádzaná angiopatiou);
- gestačný diabetes mellitus;
- poruchy hemokoagulácie;
- závažné svrbenie a otoskleróza (alebo progresia týchto porúch) spôsobené predchádzajúcim tehotenstvom alebo použitím SCS.
[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]
Vedľajšie účinky regulonu
Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie na užívanie drogy (v prípade ich výskytu je potrebné užívanie drogy zrušiť):
- zvýšenie krvného tlaku;
- trombóza v tepnách alebo žilách (to zahŕňa tvorbu trombov v hlbokých žilách, infarkt myokardu, mŕtvicu atď.);
- tromboembolizmus v pečeňových/obličkových žilách alebo tepnách a navyše tromboembolizmus v mezenterických alebo retinálnych žilách alebo tepnách (samotný);
- spôsobené otosklerózou, stratou sluchu;
- HUS;
- porfýria;
- exacerbácia procesu reaktívnej tvorby SLE (príležitostne);
- Sydenhamova choroba, ku ktorej dochádza po ukončení liečby (singulárne).
Medzi vedľajšie účinky, ktoré sú menej nebezpečné pre zdravie:
- acyklická forma krvácania, ktorá nesúvisí s menštruáciou, a navyše výskyt krvavého krvácania z pošvy;
- amenorea, ktorá sa vyvíja po ukončení užívania drog;
- galaktorea;
- zmena stavu cervikálnej sliznice;
- citlivosť a napätie mliečnych žliaz, ako aj ich rast;
- výskyt zápalu vo vnútri vagíny;
- vaginálna kandidóza;
- zvracanie spolu s nevoľnosťou;
- výskyt alebo exacerbácia žltačky alebo svrbenia spôsobeného cholestázou;
- hloazma;
- transmurálna ileitída;
- cholelitiáza;
- erytém, ktorý má exsudatívnu alebo nodulárnu formu;
- výskyt vyrážky na epidermis;
- migréna, ako aj bolesť hlavy;
- nálada a depresia;
- zvýšená citlivosť očnej rohovky;
- zníženie tolerancie pre sacharidy;
- pribrať;
- akumulácia tekutiny vo vnútri tela;
- alergické príznaky.
[31], [32], [33]
Dávkovanie a podávanie
Schéma užívania drog.
Začať užívať liek by malo byť od prvého dňa začiatku menštruačného cyklu - v množstve 1 kus denne (v rovnakom čase dňa), po dobu 21 dní. Ďalej po užití poslednej tablety by ste si mali dať 7-dňovú prestávku, počas ktorej by malo dôjsť k podobnému menštruačnému krvácaniu.
Následne 8. deň po užití poslednej tablety (po 4 týždňoch od začiatku toho istého dňa v týždni) sa liek použije aj po nepretržitom krvácaní znova - z novej blistrovej platne.
Prípustné trvanie užívania drog.
Podľa vyššie uvedených pokynov môžete liek užiť kedykoľvek, keď žena potrebuje antikoncepciu. Používanie tabliet, berúc do úvahy všetky pravidlá a odporúčania, zostáva antikoncepčný účinok liekov po dobu 7 dní.
Počiatočný postup je pilulka 1.
Začať používať Regulonu je nevyhnutné od prvého dňa cyklu. Nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu. Na začiatku užívania drog do 2 - 5 dní cyklu, počas prvého týždňa užívania je potrebné nasadiť ďalšiu bariérovú antikoncepciu.
Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, odporúča sa odložiť začiatok liečby o ďalší menštruačný cyklus.
Harmonogram užívania drog po narodení.
Ženy, ktoré odmietli dojčiť po 3 týždňoch od pôrodu, majú právo začať užívať lieky (predtým by sa mali poradiť s gynekológom). V takom prípade nie je potrebné ďalšie používanie antikoncepčných prostriedkov.
Ak došlo k pohlavnému styku nedlho potom, začiatok liečby sa má odložiť pred začiatkom nového cyklu.
Na začiatku používania Regulonu, po 21 dňoch po narodení, počas prvého týždňa počiatočného cyklu užívania, sa majú navyše používať antikoncepčné prostriedky.
Užívanie drog po umelom prerušení tehotenstva.
Pri absencii kontraindikácií sa liek môže používať od prvého dňa po ukončení tehotenstva. V takom prípade by sa nemali používať žiadne ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Často stačí predpísať lieky aj po škrabaní.
Čo sa týka možnosti dostávať lieky po kyretážach alebo umelom prerušení tehotenstva (napríklad neúspešný potrat), je spojená s potrebou rehabilitácie vaječníkov a nutnosťou predchádzať vzniku zápalových komplikácií - podľa štatistík sa pozorujú asi u každej tretej ženy, ktorá opakovane potratila .
Užívaním liekov sa podarilo vyrovnať nedostatok potratov spojeného s progesterónom a ich vývoj spôsobil proliferatívne procesy v reprodukčnom systéme (vrátane fibroidov, hyperplázie v tkanive, Stein-Leventhalovho syndrómu, vnútornej endometriózy, ochorenia prsníka, endometrióza, hyperplázia endometria, Frenkelov syndróm atď.).
Proces prechodu z iných hormonálnych prostriedkov.
Počas prechodu z inej antikoncepcie je potrebné užiť prvú tabletku na ďalší deň po skončení balenia, počítanú na 28 dní (21 dní užívania + 7 dní od seba). Nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu.
V prípade prechodu z mini-nápojovej látky sa prvá tableta Regulonu užíva prvý deň nového cyklu. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Pri absencii menštruácie počas používania mini-piluliek je povolené začať užívať lieky v ktorýkoľvek z dní cyklu, ale až po absencii diagnostikovanej tehotenstvom.
Prvých 7 dní počiatočného cyklu používania sú potrebné ďalšie spôsoby ochrany (napríklad čiapka obsahujúca spermicídy, kondóm alebo abstinencia od sexuálneho kontaktu). Metóda ochrany kalendára bude v tomto prípade neúčinná.
Aplikácia na oddialenie nástupu menštruácie.
Na oddialenie menštruačného krvácania pokračujte v užívaní bez 7-dennej prestávky. V prípade oneskorenia menštruácie sa môže vyskytnúť krvácanie pri type expozície alebo pri špinení, ale neoslabuje antikoncepčné vlastnosti liekov.
Normálne užívanie drog sa obnoví po 7 dňoch od vysadenia.
Schéma podávania lieku v neprítomnosti tablety.
V prípade, že od zmeškania prijatia uplynulo až 12 hodín, je potrebné tabletu užiť čo najskôr. Potom aplikácia pokračuje v štandardnom režime.
V prípadoch, keď od vynechania lieku uplynulo viac ako 12 hodín, liek počas tohto cyklu stráca 100% antikoncepčnú spoľahlivosť. V tejto súvislosti je pred začatím nového cyklu potrebná ďalšia antikoncepcia.
Ak sa liek vynechal v prvých 2 týždňoch cyklu, nasledujúci deň by ste mali užiť 2 tablety naraz a potom pokračovať v štandardnom režime (s ďalšími antikoncepčnými prostriedkami pred ukončením tohto cyklu).
Ak svoje užívanie stratíte do 14 - 21 dní, mali by ste pokračovať v pravidelnom užívaní lieku, používať predtým zabudnutú tabletu a tiež bez prestávky v týždni.
Zníženie tablety zvyšuje pravdepodobnosť ovulácie alebo vaginálneho krvácania. Je to tak preto, lebo liek obsahuje malé množstvo estrogénu. Preto je v takýchto prípadoch nevyhnutné používať ďalšiu bariérovú antikoncepciu.
[34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41]