Rimonabant chudnutie dobré tabletky; Zlé tabletky
Rimonabant (Acomplia®), látka potláčajúca chuť do jedla s potenciálom v oblasti životného štýlu, je v nemeckých lekárňach k dispozícii od septembra 2006: „U žien hrozí, že bikini diéta bude nahradená tabletkami,“ komentoval Der Spiegel. Prvé falzifikáty sa objavili na internete začiatkom roka. Toto je opäť typické pre drahé produkty životného štýlu. Čo je to však o inovácii?
Marketingoví stratégovia v spoločnosti Sanofi-Aventis odviedli dobrú prácu: Dávno predtým, ako sa začiatkom septembra predstavil nový prostriedok na potlačenie chuti do jedla Rimonabant (Acomplia®), noviny a časopisy sa navzájom chválili. Zrkadlo tiež sľubuje pre „novú zázračnú pilulku“, že „kilogramy klesajú“ a „sú silnejšie zdravšie a tiež o niečo tenšie“. 1
Pokiaľ ide o jeho aktívny princíp, rimonabant je skutočne inováciou. Pozorovanie, že marihuana môže stimulovať chuť do jedla, sa využilo: Nové činidlo blokuje presne receptorový systém v mozgu, ktorý sprostredkuje tento účinok marihuany. Hovorí sa o ňom, že je „nadmerne aktívny“, ak má nadváhu. „Nový mechanizmus pôsobenia“ sa v žiadnom prípade nedá porovnávať s „lepšou účinnosťou“. Malo by ísť skôr o indikáciu opatrného používania, pretože skúsenosti s rimonabantom sú stále veľmi obmedzené. Inovácia je schválená ako doplnok k strave a cvičeniu iba pre ľudí s nadváhou s indexom telesnej hmotnosti (BMI) nad 29 kg/m2 a pre ľudí s nadváhou s BMI nad 27 kg/m2, ktorí majú tiež rizikové faktory, ako je cukrovka alebo poruchy metabolizmu lipidov.
Ak sa bližšie pozriete na štúdie, ktoré viedli k uvedeniu na trh, z predbežnej chvály na rimonabant neostáva veľa: Ľudia s nadváhou s počiatočnou hmotnosťou od 94 kg do 104 kg, ktorí užívajú rimonabant každý rok, stratia v priemere iba o 4 až 5 kg viac ako tí, ktorí užívajú zdanlivú drogu. Diéta odporúčala obom skupinám, aby sa denný príjem kalórií pohyboval okolo 600 kcal. znížiť.
Väčšina chudnutia sa dosiahne v prvých šiestich mesiacoch užívania. Po ukončení liečby rimonabantom sa však telesná hmotnosť opäť rýchlo zvyšuje. 2 To sa nezdá prekvapujúce, pretože užívanie liekov - rovnako ako u starších liekov na potlačenie chuti do jedla - nemotivuje ľudí k zmene životného štýlu a stravovacích návykov. Opak je pravdepodobnejší, pretože človek sa spolieha na drogu. Rimonabant tak prispieva aj k nežiaducemu jo-jo efektu, ktorý je charakteristický pre mnoho neúspešných pokusov o chudnutie a ktorý môže mať nepriaznivý vplyv na zdravie.
Je zrejmé, že 40% až 50% pacientov predčasne ukončí štúdie z dôvodu neúčinnosti, vedľajších účinkov alebo na vlastnú žiadosť. Medzi 16%, ktorí ho prestali užívať predčasne kvôli problémom so znášanlivosťou, sa mnohí sťažujú na úzkosť alebo depresívnu náladu. 2 Toto je obzvlášť závažný problém s prípravkami, ktoré pôsobia na receptory v mozgu. Možno tiež často očakávať slabosť, závraty, poruchy spánku, hnačky, nevoľnosť a zvracanie a ďalšie žalúdočné ťažkosti.
Tehotné ženy by nemali užívať rimonabant, pretože nie sú k dispozícii žiadne relevantné skúsenosti. Jeden márne hľadá v príbalových informáciách, aby naznačil, že ženy, ktoré by mohli otehotnieť a ktoré chcú užívať rimonabant, by mali používať spoľahlivú antikoncepciu. Existujú dôkazy o malformáciách z pokusov na gravidných králikoch. Pokusy na zvieratách tiež naznačujú poškodenie nervov. Poznatky o vplyve na nervový systém sú stále neúplné, neuspokojivé a alarmujúce. Podľa európskeho schvaľovacieho orgánu EMEA existujú tiež nejasnosti, pokiaľ ide o dlhodobé používanie. 3 Napriek tomu bol liek schválený!
28 tabliet Acomplia® stojí 80,32 EUR. To znamená, že na zníženie priemerne o 4 - 5 kg je potrebné minúť zhruba 1 000 EUR ročne. Produkty životného štýlu, ako sú produkty na chudnutie, zdravotné poisťovne spravidla nepreplácajú. Nie je dokázané, že chudnutie pomocou liekov znižuje riziko chorôb.
Rimonabant (Acomplia®) nie je zázračný liek. Kvôli zlému zníženiu telesnej hmotnosti v priemere, ktoré trvá iba pri nepretržitom používaní, ako aj kvôli nevysvetliteľným rizikám a vysokým nákladom, neodporúčame užívať tento liek.
nafúknuť
1 „Mimo zónu smrti“, Der Spiegel 2006; 27: 114
Telegram 2 drog 2006; 37: 77-8
3 EMEA: Európa. Hodnotiaca správa ACOMPLIA, stav august 2006
http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/acomplia/acomplia.htm
Stav informácií zodpovedá dátumu vydania časopisu.