Rituximab, dlhodobá liečba; trvalo; SMRomania
preklad Stefania Pescaru
Švédska štúdia ukazuje, že pacienti so sklerózou multiplex, ktorých prvou liečbou je Rituxan (rituximab) od spoločnosti Genentech, na nej zotrvajú dlhšie ako tí, ktorí začnú liečbu inými liekmi upravujúcimi chorobu.
Podľa vedcov z Karolinska Institutut, keď pacienti prestanú užívať Rituxan, zvyčajne to nie je z dôvodu nedostatočnej účinnosti alebo vedľajších účinkov - dôvodov, ktoré viedli k vysadeniu iných liekov. Tiež povedali, že pacienti na Rituxane majú menej recidív a menej nových poranení mozgu ako tí, ktorí užívajú iné terapie. Mozgové lézie sú oblasti, kde bol poškodený myelínový obal pokrývajúci nervové bunky.
Tím chcel študovať rozdiely v prerušení liečby Rituxanom pacientmi v porovnaní s inými spôsobmi liečby. Štúdia zahŕňala novodiagnostikovaných pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex (SMRR) z dvoch oblastí Švédska - Västerbotten a Štokholm.
Ich príspevok „Komparatívna účinnosť rituximabu a ďalšie možnosti počiatočnej liečby roztrúsenej sklerózy“ sa objavil v časopise JAMA Neurology. Štúdia zahŕňala 494 pacientov so SMRR, ktorých priemerný vek bol 34,4 rokov.
Rituxan bol liekom prvej voľby pre neurológov u pacientov v regióne Västerbotten na severe Švédska. Osemdesiatjeden percent pacientov dostalo liečbu. Naopak, iba 18% pacientov v štokholmskej oblasti (na juhu krajiny) dostávalo Rituxan.
Liečba, ktorú robili iní pacienti, zahŕňala injekčné podávanie interferónu beta a glatirameracetátu (predávané ako Copaxone a generické verzie), perorálnych liekov Gilenya (fingolimod) a Tecfidera (dimetylfumarát) a infúznej liečby Tysabri (natalizumab). Výrobcami týchto liekov sú: Copaxone-Teva Neuroscience, Gilenya-Novartis a Tecfidera a Tysabri-Biogen.
Vedec zistil, že pacienti, ktorí užívajú Rituxan, na ňom zostali podstatne dlhšie ako tí, ktorí užívali inú liečbu. Zo 120 pacientov liečených Rituxanom vypadlo počas obdobia štvorročného štúdia iba sedem.
Hlavným dôvodom ukončenia liečby u štyroch pacientiek bolo tehotenstvo. Jeden pacient to vzdal, pretože sa jeho choroba stabilizovala a jeden kvôli vedľajším účinkom.
Vedci tvrdia, že najvyššiu mieru prerušenia liečby mali pacienti na Tecfidere a Gilenyi pre ich zhoršujúce sa ochorenie alebo vedľajšie účinky. Tridsaťosem percent sa zastavilo, pretože sa ochorenie zhoršilo a 28% kvôli vedľajším účinkom.
Hlavným dôvodom, prečo sa pacienti liečení liekom Tysabri vzdali, bolo to, že testy preukázali prítomnosť vírusu John Cunningham. Vírus je zvyčajne neaktívny. Narušený imunitný systém môže viesť k život ohrozujúcemu ochoreniu mozgu známemu ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia alebo PML. Jedna tretina pacientov liečených Tysabri mala pozitívny test na tento vírus.
Ďalším zistením bolo zvýšenie miery relapsov a nového poškodenia mozgu, ktoré sa vyskytuje častejšie u pacientov používajúcich inú liečbu ako Rituxan.
Okrem toho sa u pacientov, ktorí dostávali injekčnú liečbu, vyskytli miernejšie vedľajšie účinky ako u tých, ktorí užívali Rituxan. Miera miernych a závažných nežiaducich udalostí bola v obidvoch skupinách podobná.
„Naše jednomyseľné zistenia naznačujú, že Rituximab účinkuje lepšie ako iné lieky bežne používané na DMT (lieky modifikujúce chorobu) u pacientov s novodiagnostikovanou SMRR,“ tvrdia vedci.
Zatiaľ čo štúdia poskytla pohľad na účinnosť a bezpečnosť týchto liekov v skutočnom prostredí, tím uviedol, že je potrebné tento výskum rozšíriť.