Rýchly test na nový koronavírus
Autor: Ionel Sclavone/Dátum uverejnenia: 27-08-2020 20:08
Od 4. septembra bude na rumunskom trhu uvedený veľmi rýchly test na detekciu nového koronavírusu.
Nový test vyvinula spoločnosť DDS Diagnostic a získal súhlas rumunskej Národnej agentúry pre lieky. Výsledkom bolo, že po období osobitných hodnotení, porovnaní a testov s cieľom dosiahnuť požadovanú kvalitu bolo rozhodnuté o ich uvedení na trh po 4. septembri.
DDS Diagnostic je malý a stredný podnik s rumunským kapitálom a ako výrobca súprav IVD pôsobí od roku 2002. Spoločnosť je registrovaná v databáze Európskej komisie schválených výrobcov diagnostických prístrojov in vitro COVID-19.
Testy majú označenie CE a sú vyrobené v systéme riadenia kvality lekárskych diagnostických prístrojov, ISO 13485: 2016.
„Naším cieľom je poskytnúť vysoko výkonné, ľahko použiteľné a robustné súpravy, ktoré pacientom aj lekárom uľahčia lekársky zákrok, za čo najnižšie ceny. V súčasnosti vyrábame v Rumunsku niekoľko typov testovacích súprav vynikajúcej kvality za konkurenčné náklady a už plánujeme medzinárodnú expanziu, “uviedla podľa capital.ro Dr. Dana Stan, generálna riaditeľka a zakladateľka DDS Diagnostic.
Rýchle testy sa uskutočňujú z kapilárnej krvi (prsta), žily, séra alebo plazmy a výsledky sa získajú za 10 minút. Špecificita pre IgG je 100,0%/98,0% a pre IgM 95,0%/97,1% s viac ako 99% opakovateľnosťou. Neinterferujú s obvyklým chrípkovým vírusom, takže je možné vykonať diferenciálnu diagnostiku pomocou testov.
Ako aplikovať test
Postup testovania je veľmi jednoduchý. Naneste kvapku krvi z prsta na miesto uvedené na škatuľke a ihneď pridajte 2 kvapky tlmivého roztoku. Potom sa nechá stáť na rovnom povrchu po dobu desiatich minút, potom sa odčíta výsledok. Červená čiara v oblasti IgM a/alebo IgG označuje pozitívny test.
Rýchly test slúži na detekciu protilátok a je doplnkom k testu PCR. Je mimoriadne užitočné pri rýchlom testovaní čo najväčšieho počtu symptomatických alebo asymptomatických osôb, zdravotníckeho personálu alebo osôb, ktoré opustili karanténne obdobie. Je to tiež užitočné pri testovaní ľudí, ktorí majú v úmysle darovať plazmu pacientom s ťažkými formami COVID-19.
Odhadovaná cena testov bude medzi 21 - 23 lei plus DPH za kus a testovanie môže robiť iba zdravotnícky personál.
Oddelenie výskumu a vývoja spoločnosti, ktoré koordinuje zakladateľka Dr. Dana Stan, pozostáva z multidisciplinárneho tímu, ktorý je zapojený do viac ako 17 výskumných projektov v spolupráci s výskumnými inštitúciami a prestížnymi univerzitami v Rumunsku a na celom svete. Hlavným účelom projektov bol vývoj a marketing nových diagnostických metód a prístrojov.
Naše odporúčania
„Počula som, ako som vystúpila z auta. Nevedel som, čo sa deje. Bol to svet
Pravoslávna cirkev smúti za jedným zo svojich najdôležitejších ministrov,…