Sacie tablety Imudon myHealthbox
Moldavsko - Rumunsko - AMDM (Agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky)
Pakkausseloste esikatselu
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Imudon sacie tablety
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať
Vždy používajte tento liek podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov
lekárovi alebo lekárnikovi.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo odporúčania, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
lekárnik. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú uvedené
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Imudon a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Imudon
3. Ako používať Imudon
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Imudon
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Imudon a na čo sa používa
Imudon je liek, ktorý stimuluje imunitu, tj aktivuje sily
ochrana tela. Imudon obsahuje zmes bakteriálnych lyzátov,
ktorých zloženie zodpovedá najbežnejším patogénom
zápalové ochorenia ústnej dutiny a hltana.
Imudon aktivuje fagocytózu (absorpciu a absorpciu špeciálnymi bunkami
krv a tkanivá cudzích častíc), uľahčuje zvýšenie počtu
bunky, ktoré sa podieľajú na imunitnej reakcii, zvyšujú produkciu lyzozýmu a
interferón, imunoglobulín A v slinách.
Imudon je na použitie imunostimulačné liečivo bakteriálneho pôvodu
téma v zubnom lekárstve, otorinolaryngológia.
Imudon sa používa na liečbu a profylaxiu zápalových stavov-
Infekčné choroby ústnej dutiny a hltana:
paradentóza (poškodenie tkanív obklopujúcich zub) povrchová a
alveolus), stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny vrátane tvorby
ulcerózne chyby), glositída (zápal jazyka);
zápal ďasien (zápal ďasien) erytematózny a ulcerózny;
dysbakterióza ústnej dutiny;
infekcie po extrakcii zubov, zubné implantáty;
vredy spôsobené zubnými protézami;
faryngitída (zápal hltana);
predoperačná príprava a pooperačné obdobie po tonzilektómii.
Imudon sa používa u dospelých a detí starších ako 3 roky.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Imudon
keď ste alergický (precitlivený) na niektorú z liečiv
ďalšie zložky tohto lieku;
ak trpíte autoimunitnými ochoreniami (porucha imunitného systému, ktorá sa začína)
vnímať svoje vlastné tkanivá ako cudzie a pôsobiť na ne);
u detí do 3 rokov.
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Deti od 3 do 6 rokov tablety cmúľajú pod dohľadom
povinné pre dospelých!
Jednu hodinu po užití Imudonu sa nespotrebuje jedlo ani voda,
tiež nevyplachujte ústnu dutinu, aby sa neznížila aktivita
terapeutické ošetrenie lieku.
Pri predpisovaní lieku pacientom na diéte bez soli alebo s
obmedzenie množstva soli, je potrebné vziať do úvahy, že tableta
Imudon obsahuje 15 mg sodíka.
U pacientov s astmou, u ktorých je podávanie liekov obsahujúcich
Bakteriálne lyzáty spôsobujú zhoršenie astmy, čo neodporúča
Imudon sa môže používať u detí starších ako 3 roky.
Imudon s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Imudon sa môže používať súbežne s liekmi iných skupín.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o podaní Imudonu v gravidite.
Imudon sa neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Informácie o vplyve Imudonu na ženy vo fertilnom veku
Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že môžete alebo nemusíte byť tehotná
Ak otehotniete, obráťte sa predtým na svojho lekára alebo lekárnika
užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa použitia Imudonu pri súvisiacich činnostiach
viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Imudon obsahuje laktózu.
Ak vás lekár upozornil, že neznášate niektoré kategórie
sacharidy, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
3. Ako používať Imudon
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov
alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Poraďte sa so svojím lekárom
alebo u lekárnika, ak si nie ste niečím istý.
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov
chronické choroby Podávať sa bude 8 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v
- ústna dutina až do ich úplného rozpustenia (bez žuvania) s intervalom
1-2 hodiny. Priemerná doba liečby - 10 dní.
Na účely profylaxie chronických zápalových ochorení ústnej dutiny a hltana
užite 6 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine
až do ich úplného rozpustenia (bez žuvania), s intervalom 2 hodín. čas
Odporúča sa vykonávať profylaktické ošetrenie Imudonom 3-4 krát ročne.
Pre deti od 3 do 14 rokov
Na liečbu akútnych zápalových ochorení ústnej dutiny a hltana,
aj na ich profylaxiu liečivo sa podáva 6 tabliet na
deň. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine, kým sa úplne nerozpustia (bez
žuvané), s intervalom 1 - 2 hodiny. Dĺžka liečby pri akútnych ochoreniach - 10 dní, po dobu
profylaxia exacerbácie chronických ochorení - 20 dní.
Profylaktické pásy sa odporúča opakovať s Imudonom 3-4 krát ročne.
Ak použijete viac Imudonu, ako máte
Predávkovanie Imudonom je nepravdepodobné.
Ak zabudnete použiť Imudon
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Imudon
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa sami seba
svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci nie sú dostatočné
nevyskytujú sa u všetkých ľudí.
V ojedinelých prípadoch (postihujúce až 1 z 1 000 pacientov) počas používania Imudonu
môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
alergické reakcie (vyrážka, žihľavka, alergický edém kože, podkožie a
exacerbácia astmy, kašeľ;
nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha;
krátkodobé zvýšenie telesnej teploty.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (postihujúce až 1 z 10 000 pacientov):
zápal malých ciev kože a podkožného tkaniva, sprevádzaný vzhľadom
bolestivé červené uzliny (erythema nodosum);
zápal malých ciev sprevádzaný zvýšeným krvácaním (hemoragická vaskulitída);
zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
lekárnik. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú uvedené
leták. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V
národný systém podávania správ, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webovej stránke
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Imudon
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte tento liek vo vode alebo domovom odpade. Opýtať sa
lekárnik ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia
pomôže chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Imudon (zmes bakteriálnych lyzátov): L.acidophilus + L.delbrueckii ss. lactis +
L.helveticus + L.fermentum + S.pyogenes skupina A + S.sanguis skupina H + S.aureus +
E.faecium + E.faecalis + K.pneumoniae ss pneumoniae + F.nucleatum ss fusiforme +
C. pseudodiphthericum + C. albicans .
Ostatné komponenty sú: glycín, deoxyholát sodný, tiomersal, monohydrát
laktóza, manitol, sodná soľ sacharínu, povidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová,
príchuť mäty, stearát horečnatý.
Ako vyzerá Imudon a obsah balenia
Imudon je dostupný vo forme bielej alebo sivobielej tablety na cmúľanie
biely, plochý valcový, hladký lesklý povrch, so skosenými hranami, ochutený
bezvýznamné mramorovanie je povolené.
Obsah balenia
Škatuľka s 3 alebo 5 blistrami s 8 prísavnými tabletami.
Držiteľ osvedčenia o registrácii a výrobca
Farmstandart-Tomschimfarm SAD, Rusko
634009 alebo. Tomsk, bd. Lenin, 211,
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2016
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke agentúry
Liekov a zdravotníckych pomôcok (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Valmisteyhteenveto esikatselu
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
NÁZOV LIEKU
Tablety na cmúľanie Imudonu
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje zmes bakteriálnych lyzátov:
Lactobacillus delbrueckii ss lactis +
Streptococcus pyogenes skupina A +
Streptococcus sanguis skupina H +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae +
Fusobacterium nucleatum ss fusiforme +
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Biele až sivobiele tablety plochého valca s hladkým povrchom
Terapeutické indikácie
predoperačná príprava a pooperačné obdobie po tonzilektómii;
povrchová a hlboká paradentóza, periodontitída, stomatitída (vrátane slintačky a krívačky),
erytematózna a ulcerózna gingivitída;
dysbakterióza ústnej dutiny;
infekcie po extrakcii zubov, zubné implantáty;
vredy spôsobené zubnými náhradami.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov
chronické choroby Podávať sa bude 8 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v
- ústna dutina až do ich úplného rozpustenia (bez žuvania) s intervalom
1-2 hodiny. Priemerná doba liečby - 10 dní.
Na účely profylaxie chronických zápalových ochorení ústnej dutiny a hltana
užite 6 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine
až do ich úplného rozpustenia (bez žuvania), s intervalom 2 hodín. čas
Odporúča sa vykonávať profylaktické ošetrenie Imudonom 3-4 krát ročne.
Pre deti od 3 do 14 rokov
Na liečbu akútnych zápalových ochorení ústnej dutiny a hltana,
aj na ich profylaxiu liečivo sa podáva 6 tabliet na
deň. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine, kým sa úplne nerozpustia (bez
žuvané), s intervalom 1 - 2 hodiny. Dĺžka liečby pri akútnych ochoreniach - 10 dní, po dobu
profylaxia exacerbácie chronických ochorení - 20 dní.
Profylaktické pásy sa odporúča opakovať s Imudonom 3-4 krát ročne.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Deti do 3 rokov.
4.4. Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní
Deti od 3 do 6 rokov tablety cmúľajú pod dohľadom
povinné pre dospelých!
Po dobu jednej hodiny po podaní Imudonu sa nespotrebuje žiadna potrava a
voda tiež nevyplachuje ústnu dutinu, aby sa neznížila aktivita
terapeutické ošetrenie lieku.
Pri predpisovaní lieku pacientom na diéte bez soli alebo s
obmedzenie množstva soli, je potrebné vziať do úvahy, že tableta
Imudon obsahuje 15 mg sodíka.
U pacientov s astmou, u ktorých je podávanie liekov obsahujúcich
bakteriálnych lyzátov spôsobuje exacerbáciu astmy, neodporúča sa
Imudon obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
galaktóza, nedostatok laktázy (Lapp) alebo syndróm malabsorpcie glukózy-
galaktóza by nemala používať tento liek.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Interakcie s inými liekmi sa nezaznamenávajú.
Imudon sa môže podávať súčasne s inými liekmi.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o podaní Imudonu v gravidite. Chýbajúce údaje
zo zvierat a epidemiologických štúdií.
Imudon sa neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Informácie o vplyve Imudonu na ženy vo fertilnom veku
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o obmedzení riadenia alebo vodičských činností
používanie vybavenia počas liečby.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov (podľa MedDRA) a
v závislosti od frekvencie: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 a Julkisesta arviointikertomuksesta esikatselu
Osvedčenie o registrácii lieku -
Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky
POKYNY NA SPRÁVU
DCI účinnej látky
Prípravok je polyvalentný antigénny komplex, zmes bakteriálnych lyzátov,
ktorých zloženie zodpovedá patogénu, ktorý najčastejšie spôsobuje
zápalové procesy ústnej dutiny a hltana.
(zmes bakteriálnych lyzátov) - 2,7 mg (v prepočte na bezvodú látku):
vrátane: bakteriálnych lyzátov: [L.acidophilus + L.delbrueckii ss. lactis + L.helveticus +
L.fermentum + S.pyogenes skupina A + S.sanguis skupina H + S.aureus + E.faecium +
Pseudodiphthericum + C.albicans] - 0,1575 mg a prísady: glycín - 2,0 mg,
deoxyholát sodný - 0,53 mg, tiomersal - nie viac ako 0,0125 mg;
prísady: glycín - 47,3 mg, monohydrát laktózy - 350 mg, manitol -100 mg,
sacharinát sodný - 1,12 mg, povidón - 10 mg, hydrogenuhličitan sodný - 30,0
mg, bezvodá kyselina citrónová - 23,0 mg, mätová aróma - 8,0 mg, stearan horečnatý -
OPIS LIEKU
Biele až sivobiele tablety plochého valca s hladkým povrchom
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód
Ostatné imunostimulátory. L03 AX
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Imunostimulačný prípravok bakteriálneho pôvodu na miestne použitie v otorinolaryngológii,
imunokompetentný, zvyšuje produkciu lyzozýmu a interferónu, imunoglobulínu A v
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba a profylaxia zápalových a infekčných ochorení ústnej dutiny a
predoperačná príprava a pooperačné obdobie po tonzilektómii;
povrchová a hlboká paradentóza, periodontitída, stomatitída (vrátane slintačky a krívačky),
erytematózna a ulcerózna gingivitída;
dysbakterióza ústnej dutiny;
infekcie po extrakcii zubov, zubné implantáty;
vredy spôsobené zubnými náhradami.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov
V prípade akútnych zápalových procesov ústnej dutiny a hltana a exacerbácie
chronické choroby Podávať sa bude 8 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v
ústnej dutiny až do ich úplného rozpustenia (bez žuvania) s intervalom 1-
2 hodiny. Priemerná doba liečby - 10 dní.
Na účely profylaxie chronických zápalových ochorení ústnej dutiny a hltana, to
užite 6 tabliet denne. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine do
pri ich úplnom rozpustení (bez žuvania) s intervalom 2 hodín. Trvanie kúry - 20
Odporúča sa profylaktická liečba Imudonom
Pre deti od 3 do 14 rokov
Pri liečbe akútnych zápalových procesov ústnej dutiny a hltana,
aj na účely ich profylaxie prípravok sa podáva 6 tabliet na
deň. Tablety sa uchovávajú v ústnej dutine, kým sa úplne nerozpustia (bez
žuvané), s intervalom 1 - 2 hodiny. Trvanie liečby pri akútnych ochoreniach - 10 dní, po dobu
profylaxia chronických procesov - 20 dní.
Odporúča sa tiež profylaktické ošetrenie Imudonom
Dohovor MedDRA o frekvencii
Časté (> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 a Aktiivinen ainesosa