Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamer karbonátová písomná informácia
Indikácie Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety:
Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátov v krvi) pri:
• dospelí pacienti podstupujúci dialýzu (technika čistenia krvi). Môže sa používať u pacientov, ktorí podstupujú hemodialýzu (pomocou zariadenia na filtráciu krvi) alebo peritoneálnu dialýzu (pri ktorej sa tekutina pumpuje do brucha a vnútorná membrána tela filtruje krv);
• pacienti s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu a majú hladinu fosforu v krvi (krv) rovnú alebo vyššiu ako 1,78 mmol/l.
Tento liek sa má používať v kombinácii s inými spôsobmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, na prevenciu chorôb kostí.
Zvýšené hladiny fosforu v plazme môžu viesť k usadeninám tvrdej hmoty v tele, ktoré sa nazývajú kalcifikácie. Tieto usadeniny môžu stuhnúť vaše cievy a sťažiť pumpovanie krvi do celého tela. Zvýšené hladiny fosforu v plazme môžu tiež spôsobiť svrbenie kože, červené oči, bolesti kostí a zlomeniny kostí.
Kontraindikácie:
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Stanoví dávku na základe plazmatickej hodnoty fosforu.
Odporúčaná začiatočná dávka tohto lieku pre dospelých a starších ľudí (> 65 rokov) je jedna až dve 800 mg tablety každé jedlo, trikrát denne.
Tablety sa majú prehltnúť celé. Nerozdrvujte ich, nežujte ani nelámte na kúsky.
Na začiatku vám lekár bude kontrolovať hladinu fosforu v krvi každé 2 až 4 týždne a v prípade potreby môže upraviť dávku Sevelamer Carbonate Winthrop, aby sa dosiahol vhodný fosfát v krvi.
Pacienti užívajúci Sevelamer Carbonate Winthrop majú dodržiavať predpísanú diétu.
Ak užijete viac Sevelamer Carbonate Winthrop, ako máte
V prípade predávkovania by ste mali okamžite kontaktovať svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Sevelamer Winthrop carbonate
Ak zabudnete užiť dávku, mala by sa vynechať a ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase počas jedla. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Akcia:
Zloženie Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Skôr ako užijete Sevelamer carbonate Winthrop, opýtajte sa svojho lekára, ak ste v niektorej z nasledujúcich situácií:
• máte ťažkosti s prehĺtaním
• máte problémy s pohyblivosťou (pohybom) žalúdka a čriev
• často máte nevoľnosť (nevoľnosť, vracanie)
• máte aktívny zápal čreva
• ste podstúpili rozsiahly chirurgický zákrok na žalúdku alebo črevách.
Ďalšie procedúry:
Z dôvodu ochorenia obličiek alebo dialýzy môžete:
• máte nízku alebo vysokú hladinu vápnika v krvi. Pretože tento liek neobsahuje vápnik, lekár vám môže predpísať ďalšie tablety vápnika.
• máte malé množstvo vitamínu D v krvi. Preto vám lekár môže sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade potreby vám predpíše ďalší vitamín D. Taktiež ak neužívate multivitamínový doplnok, môže sa znížiť hladina vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto váš lekár môže tieto hodnoty sledovať a v prípade potreby vám predpísať ďalšie vitamíny. nevyhnutné.
Špeciálne varovanie pre pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu:
Môžete mať zápal pobrušnice (infekcia brušnej tekutiny) súvisiaci s procedúrami peritoneálnej dialýzy. Toto riziko možno znížiť prísnym dodržiavaním sterilných postupov pri výmene vreciek. Okamžite by ste mali informovať svojho lekára, ak máte akékoľvek nové príznaky alebo príznaky nepríjemných pocitov v bruchu, nadúvania, bolesti brucha, citlivosti alebo stuhnutosti brucha, zápchy, horúčky, zimnice, nevoľnosti alebo vracania.
Mali by ste očakávať, že budete dôslednejšie sledovaní kvôli problémom súvisiacim so zníženou hladinou vitamínov A, D, E, K a kyseliny listovej.
deti
Bezpečnosť a účinnosť u detí (do 6 rokov) sa neskúmali. Preto sa tento liek neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Sevelamer carbonate Winthrop ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
pomocné látky
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 800 mg, tj je v podstate „bez sodíka“.
Vedľajšie účinky Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pretože zápcha môže byť skorým príznakom črevnej blokády, prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok.
U pacientov užívajúcich Sevelamer carbonate Winthrop boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
vracanie, zápcha, bolesti v hornej časti brucha, nevoľnosť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia, plynatosť
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
precitlivenosť
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
boli hlásené prípady svrbenia, vyrážky, spomalenej motility/pohybu/zablokovania čriev a perforácie črevnej steny.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
• Sevelamer karbonát Winthrop sa nemá užívať súčasne s ciprofloxacínom (antibiotikum).
• Ak užívate lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, mali by ste sa pri užívaní Sevelamer carbonate Winthrop poradiť s lekárom.
• Sevelamer karbonát Winthrop môže znižovať účinky liekov, ako sú cyklosporín, mykofenolát mofetil a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému). Váš lekár vám poradí, či užívate tieto lieky.
• Nedostatok hormónov štítnej žľazy sa môže u niektorých ľudí liečených levotyroxínom (používaný na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy) a Sevelamer carbonate Winthrop pozorovať menej často. Preto vám lekár môže prísnejšie monitorovať hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi.
• Ak užívate lieky ako omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, ktoré sa používajú na liečbu bolesti hlavy, gastroezofageálneho refluxu (GERD) alebo žalúdočných vredov, mali by ste sa pri užívaní Sevelamer carbonate Winthropu obrátiť na svojho lekára.
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi Sevelamer carbonate Winthrop a inými liekmi.
V niektorých prípadoch sa má Sevelamer carbonate Winthrop podať súčasne s iným liekom. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste tento liek užili 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Sevelamer carbonate Winthrop, alebo môžete zvážiť sledovanie hladiny v krvi.
Podávanie Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety v tehotenstve/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie je známe, či má Sevelamer carbonate Winthrop nejaký vplyv na nenarodené dieťa.
Ak chcete svoje dieťa dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Nie je známe, či Sevelamer carbonate Winthrop môže prechádzať do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.
Balenie:
Filmom obalené tablety Sevelamer carbonate Winthrop sú biele tablety s vyrazeným SC800 na jednej strane. Tablety sú balené vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým uzáverom zabezpečeným proti otvoreniu deťmi a indukčne uzavreté.
Veľkosť balíka:
1 fľaša s 30 tabletami
1 fľaša so 180 tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.