SIBUTRAMÍN (REDUCTIL) Z TRHU - PRÍMY V TALIANSKU - telegram arznei

Talianske ministerstvo zdravotníctva 6. marca 2002 ukončilo predaj lieku Sibutramine potlačujúceho chuť k jedlu (REDUCTIL).1 Spustilo ho 50 hlásení o nepriaznivých účinkoch, z toho 2 smrteľné.2 Teraz musí Výbor pre lieky (CPMP) Európskej agentúry pre lieky (EMEA) čeliť dlhodobému prehodnoteniu výhod a škôd sibutramínu.

taliansku

Je známych najmenej 34 úmrtí spojených so sibutramínom (28 v USA, 2 vo Veľkej Británii a Taliansku, 1 v Južnej Afrike a Švajčiarsku).2 V Nemecku dohliada Spolkový ústav pre lieky a lekárske prístroje na 74 hlásení o nežiaducich účinkoch vrátane srdcových arytmií, hypertenzie a porúch centrálneho nervového systému. Agentúra však nevidí dôvod na stiahnutie sibutramínu z trhu v blízkej budúcnosti.3

Na druhej strane považujeme postup talianskych orgánov za dôsledný a správny. „Neexistujú dôkazy o tom, že sibutramín predĺžil život jediného pacienta alebo znížil riziko mŕtvice alebo srdcového infarktu spojeného s obezitou,“ varuje americká spotrebiteľská skupina Public Citizen.4

Rovnako ako bežné látky stimulujúce chuť k jedlu typu D-norpseudoefedrín (ANTIADIPOSITUM X-112 S; v roku 2001; 32: 63), ktoré už boli stiahnuté z trhu, sibutramín neprispieva k trvalému chudnutiu a bráni skutočne sľubným (a neškodným) opatreniam: Prechod od Strava a pohybové návyky. Z dôvodu nežiaducich účinkov, ako je zvýšenie krvného tlaku, tachykardia, cievna mozgová príhoda, psychologické a iné vážne rušivé účinky, považujeme rovnováhu medzi prínosom a poškodením za negatívnu (porov. A-t 2001; 32: 27 a 2001; 32: 56). Od uvedenia sibutramínu na trh sme preto neodporúčali predpisovať (a-t 1998; č. 9: 77-8 a 1999; č. 2: 23-4).

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.