Siofor 1000; PZN 2814149; B; ren lekáreň

PZN 2814149
Veľkosť balenia 30 kusov
Výrobca Berlin-Chemie AG
Základná cena 0,41 € za 1 kus

Inštrukcie na používanie

Filmom obalené tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Ak užijete 2 alebo viac filmom obalených tabliet, mali by sa rozložiť na deň, napr. 1 filmom obalená tableta každá s alebo po raňajkách a večeri.

dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie musí byť pre každého pacienta určené osobitne lekárom na základe hodnôt cukru v krvi a monitorované pravidelnými lekárskymi kontrolami.
Na individuálnu úpravu požadovanej udržovacej dávky sú k dispozícii aj filmom obalené tablety s obsahom metformíniumchloridu 500 mg a 850 mg.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
- Pokyny na dávkovanie pre dospelých
  - Táto sila dávky je vhodná, ak sú potrebné vyššie dávky metformíniumchloridu.
  - Zvyčajná dávka sú 2 filmom obalené tablety denne (zodpovedá 2 000 mg metformíniumchloridu).
  - Maximálna denná dávka sú 3 filmom obalené tablety denne (zodpovedá 3 000 mg metformíniumchloridu).
- Použitie u detí a dospievajúcich
  - Pokyny na dávkovanie pre deti od 10 rokov a dospievajúcich
    - Monoterapia a kombinovaná liečba inzulínom:
      - Zvyčajná dávka je spočiatku jedna filmom obalená tableta s 500 mg alebo jedna filmom obalená tableta s 850 mg denne (čo zodpovedá 500 mg až 850 mg metformíniumchloridu), ktorá sa užíva počas jedla alebo po jedle.
      - Pre dávku 850 mg sú k dispozícii ďalšie sily.
      - Dávka sa môže zvýšiť až na maximálnu odporúčanú dennú dávku 4 filmom obalených tabliet po 500 mg alebo 2 filmom obalené tablety po 1000 mg (čo zodpovedá 2 g metformíniumchloridu).
Ak máte poškodenú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
- U pacientov s poškodením funkcie obličiek s GFR medzi 45 a 59 ml/min je začiatočná dávka 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 2 000 mg denne, rozdelená do 2 - 3 jednotlivých dávok. V prípade poruchy funkcie obličiek s GFR medzi 30 a 44 ml/min je maximálna denná dávka 1 000 mg rozdelená do 2 - 3 dávok denne; v prípade závažnej poruchy funkcie obličiek sa prípravok nesmie používať. Počas liečby lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne, alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo sa vám zhoršuje funkcia obličiek.
Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac, ako máte
- Ak ste užili viac, ako ste mali, vaša krv môže byť kyslá s kyselinou mliečnou (laktátová acidóza). Príznaky laktátovej acidózy sú nešpecifické, ako napríklad: B. zvracanie, bolesti brucha so svalovými kŕčmi, celkový pocit malátnosti s extrémnou únavou a ťažkosti s dýchaním. Ďalšími príznakmi sú nízka telesná teplota a nízka srdcová frekvencia.
- Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme. Okamžite prestaňte užívať a kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Ak zabudnete užiť dávku
- Ak zabudnete užiť dávku, vezmite si predpísané množstvo pri nasledujúcej dávke a pokúste sa predpis zachovať v budúcnosti. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ho prestanete užívať
- Ak prerušíte liečbu bez lekárskeho predpisu lekára, musíte počítať s nekontrolovaným zvýšením hladiny cukru v krvi a z dlhodobého hľadiska aj s dlhodobými účinkami cukrovky, ako napr. B. dochádza k poškodeniu očí, obličiek alebo ciev.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

indikácia

Prípravok patrí do skupiny liekov na liečbu cukrovky nezávislej od inzulínu (diabetes mellitus 2. typu) u dospelých a detí od 10 rokov.
Používa sa pri
- Je to liek používaný na zníženie vysokých hladín cukru v krvi u ľudí s cukrovkou (diabetes mellitus 2. typu); najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých samotná strava a pohyb nedosiahli dostatočnú kontrolu nad hladinou cukru v krvi.
- Dospelých
  - Váš lekár vám môže predpísať prípravok samotný (monoterapia) alebo v kombinácii s inými perorálnymi liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi alebo s inzulínom.
- Deti a mladí ľudia
  - Lekár môže predpísať prípravok samotný (monoterapia) alebo v kombinácii s inzulínom pre deti od 10 rokov a dospievajúcich.
- U dospelých pacientov s cukrovkou s nadváhou (diabetes mellitus 2. typu) sa po zlyhaní diétnych opatrení preukázalo zníženie frekvencie komplikácií spojených s cukrovkou pri liečbe metformíniumchloridom ako liečbou prvej voľby.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať
- ak ste alergický na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- ak máte závažné problémy s obličkami.
- ak máte nekontrolovaný cukrovku, napríklad s ťažkou hyperglykémiou (veľmi vysokou hladinou cukru v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, rýchlym chudnutím, laktátovou acidózou alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky zvané „ketónové telieska“, ktoré môžu viesť k diabetickej prekóme. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo neobvyklý ovocný zápach v dychu;
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak trpíte akútnymi stavmi, ktoré môžu poškodiť funkciu obličiek, napr. B.
  - Strata tekutín v dôsledku pretrvávajúceho vracania alebo silných hnačiek,
  - ak máte závažnú infekciu, napríklad infekciu pľúc, priedušiek alebo obličiek. Závažné infekcie by mohli viesť k problémom s obličkami, ktoré vás vystavujú riziku vzniku laktátovej acidózy (laktátovej acidózy) (pozri kategóriu „Poznámka pre pacientov“).
  - Obehové zlyhanie (šok),
  - Vyšetrenia s podaním kontrastných látok obsahujúcich jód do krvných ciev pred, počas a do 48 hodín po vyšetrení;
- ak trpíte akútnymi alebo chronickými ochoreniami, ktoré môžu viesť k nedostatku kyslíka v telesných tkanivách:
  - ak sa liečite na zlyhanie srdca alebo ste nedávno prekonali srdcový infarkt, máte závažné problémy s krvným obehom (napríklad šok) alebo ťažkosti s dýchaním. To by mohlo viesť k nedostatku kyslíka v tkanive, čo vás vystavuje riziku vzniku acidózy s kyselinou mliečnou (laktátová acidóza) (pozri kategóriu „informácie pre pacientov“).
- ak máte poškodenú funkciu pečene, ak máte akútnu intoxikáciu alkoholom, alkoholizmus;
- ak dojčíte.
Nezabudnite požiadať svojho lekára o radu,
- ak potrebujete podstúpiť röntgenové alebo iné zobrazovacie vyšetrenie, ktoré spočíva v podaní injekcie kontrastnej látky obsahujúcej jód.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
možné vedľajšie účinky
- Prípravok môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri „Informácie o pacientovi“). Ak sa vám to stane, musíte ho prestať užívať a okamžite vyhľadať lekára. alebo choďte do najbližšej nemocnice, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
- Gastrointestinálne ťažkosti
  - Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
    - Nevoľnosť, zvracanie a hnačka, bolesti brucha, nechutenstvo. Zvyčajne sa objavia na začiatku liečby a vo väčšine prípadov zmiznú spontánne. Na prevenciu týchto príznakov sa odporúča užívať prípravok s jedlom alebo po jedle vo forme 2 alebo 3 jednotlivých dávok. Ak tieto príznaky pretrvávajú, prestaňte užívať liek a poraďte sa so svojím lekárom.
  - Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
    - Zmeny chuti
- Poruchy metabolizmu a výživy
  - Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
    - Okyslenie krvi kyselinou mliečnou (mliečna acidóza). Toto je veľmi zriedkavá, ale závažná komplikácia, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek. Príznaky laktátovej acidózy sú nešpecifické, ako napríklad: B. zvracanie, bolesti brucha so svalovými kŕčmi, narušená celková pohoda so silnou únavou a ťažkosťami s dýchaním. Ďalšími príznakmi sú nízka telesná teplota a nízka srdcová frekvencia. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme. Okamžite prestaňte užívať a kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
    - Zníženie absorpcie vitamínu B12 a následné zníženie sérových hladín. Toto by sa malo považovať za možnú príčinu u pacientov s určitou formou anémie (megaloblastická anémia).
- Funkčné poruchy kože a kožných príveskov
  - Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
    - Kožné reakcie ako sčervenanie kože, svrbenie a žihľavka
- Ochorenia pečene a žlčníka
  - Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
    - Abnormality vo funkčných testoch pečene alebo zápal pečene (hepatitída) s žltačkou alebo bez nej, ktoré vymiznú po ukončení užívania lieku.
- Poruchy krvného systému:
  - Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
    - Boli hlásené ojedinelé prípady reverzibilného zvýšeného rozkladu alebo rozkladu červených krviniek (hemolytická anémia).
- Funkčné poruchy ciev:
  - Bol hlásený jeden prípad zápalového vaskulárneho ochorenia (leukocytoklastická vaskulitída) a určitá forma zápalu pľúc (pneumonitída).
- V súčasnosti sú k dispozícii iba obmedzené údaje o vedľajších účinkoch u detí a dospievajúcich. Ukazujú, že frekvencia, typ a závažnosť vedľajších účinkov sú porovnateľné s frekvenciou, typom a závažnosťou vedľajších účinkov u dospelých.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené.

Výstražné oznámenia

Vedenie vozidla a obsluha strojov
- Terapia samotným liekom nevedie k hypoglykémii, a preto nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Kombinovaná liečba so sulfonylmočovinami, inzulínom alebo inými liekmi s účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej základne kvôli hypoglykémii.