SKLENENÁ príprava
Dávka sa stanoví individuálne v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.
1. Dospelí:
- Liečba sa musí začať nízkou dávkou, po ktorej sa dávka postupne zvyšuje najmenej v týždennom rytme na 3-krát 800 mg (3-krát 1 tableta) denne.
- Odporúčaná udržiavacia dávka je 2-krát 800 mg až 3-krát 800 mg (2-krát 1 až 3-krát 1 tableta) denne, v závislosti od terapeutickej odpovede pacienta a individuálnej tolerancie.
- Maximálna denná dávka je 4-krát 800 mg (4-krát 1 tableta) denne.
Poznámka:
Ak sa liečba preruší na dlhšiu dobu, obnovenie liečby sa začína opäť titráciou dávky.
2. Zhoršená funkcia obličiek:
- U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne štúdie.
- Liek sa má používať opatrne u pacientov s ochorením obličiek.
3. Porucha funkcie pečene:
- U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne štúdie. Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou ochorenia pečene a u pacientov so značnou konzumáciou alkoholu.
- Liek je kontraindikovaný u pacientov s významným poškodením funkcie pečene.
4. Starší pacienti:
- Nie je potrebná úprava dávky.
5. Deti:
- Neexistujú štúdie o znášanlivosti a účinnosti liečby kyselinou nikotínovou u detí a dospievajúcich. Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Typ a trvanie žiadosti:
- Tablety sa prehĺtajú celé so studenou tekutinou počas jedla alebo ihneď po jedle.
1. Primárne hyperlipoproteíny:
- familiárna hypercholesterolémia
- familiárna hypertriglyceridémia
- familiárna kombinovaná hyperlipidémia
- Hyperlipidémia typu III (homozygotnosť Apo-E2), ktorú nemožno dostatočne ovplyvniť ani zmenou stravy, ani inými opatreniami, ako je redukcia hmotnosti a zvýšená fyzická aktivita.
2. Sekundárne hyperlipoproteíny:
Závažná sekundárna hypertriglyceridémia, ktorá pretrváva napriek dôslednej liečbe základného ochorenia (napr. Diabetes mellitus).
Poznámka:
Počas liečby by sa mali dodržiavať dietetické opatrenia začaté pred liečbou liekom.
Liek sa nesmie používať:
- Precitlivenosť na inozitol nikotinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
- Choroby spojené s akútnou kardiovaskulárnou slabosťou
- významné ochorenie pečene
- peptický vred
- arteriálne krvácanie.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní inozitol nikotinátu:
- existujúci diabetes
- obmedzená glukózová tolerancia
- Dna choroba.
Kyselina nikotínová sa má používať so zvláštnou opatrnosťou u pacientov, ktorí pijú značné množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Opatrnosť u diabetikov, pretože podávanie inozitolnikotinátu môže viesť k zníženiu glukózovej tolerancie v závislosti od dávky.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s akútnym infarktom myokardu, najmä ak títo pacienti súbežne užívajú vazoaktívne lieky, ako sú nitráty, blokátory kalciových kanálov alebo antiadrenergné lieky.
Opatrnosť u pacientov užívajúcich antikoagulanciá, pretože kyselina nikotínová môže ovplyvniť počet krvných doštičiek a protrombínový čas.
Neexistujú štúdie o znášanlivosti a účinnosti liečby kyselinou nikotínovou u detí a dospievajúcich. Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Tehotenstvo a dojčenie:
Gravidita
- S použitím inozitolnikotinátu počas tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti. Neexistujú náznaky, že by ste mali počas tehotenstva predpisovať lieky na zníženie lipidov, s výnimkou závažnej hypertriglyceridémie (> 10 g/l), ktorú je možné nedostatočne napraviť iba diétou a ktorá vystavuje matku riziku akútnej pankreatitídy. Preto môže byť liek predpísaný počas tehotenstva, iba ak je to striktne indikované.
Dojčenie:
- Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní inozitolnikotinátu do materského mlieka. Predpisovanie lieku počas dojčenia sa všeobecne neodporúča.
Nežiaduce účinky inozitolnikotinátu
Príležitostné nežiaduce účinky (1 - 10%):
Z dôvodu oneskoreného uvoľňovania kyseliny nikotínovej sú vedľajšie účinky typické pre kyselinu nikotínovú pri liečbe inozitolnikotinátom menej časté ako v prípade prípravkov obsahujúcich kyselinu nikotínovú. Napriek tomu sa ojedinele vyskytne väčšinou mierne sčervenanie hrdla a tváre (návaly), len zriedka spojené so svrbením alebo žihľavkou. S rastúcim trvaním liečby tieto ťažkosti ustupujú a zvyčajne úplne vymiznú po niekoľkých dňoch liečby. Pri inositol nikotináte sa príležitostne pozorujú väčšinou mierne príznaky podráždenia gastrointestinálneho traktu (pálenie záhy, nechutenstvo, pocit plnosti, prekyslenie, nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Vedľajšie účinky spôsobené inozitolnikotinátom, ako sú návaly horúčavy alebo príznaky podráždenia gastrointestinálneho traktu, sú reverzibilné po prerušení liečby.
Nežiaduce účinky bez uvedenia frekvencie:
Liečba inozitolnikotinátom vo vysokých dávkach môže viesť k poklesu krvného tlaku.
Poznámky pre pacienta:
- Súčasná konzumácia alkoholu alebo horúcich nápojov môže zvýšiť frekvenciu návalov hrdla a tváre (návaly) a svrbenia, a preto je potrebné sa im vyhnúť.
Ďalšie poznámky:
- Lieky obsahujúce kyselinu nikotínovú sa spájajú s abnormálnymi funkčnými pečeňovými testami. U pacientov užívajúcich lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce kyselinu nikotínovú výmenou za lieky s rýchlym uvoľňovaním boli pozorované závažné prípady toxicity na pečeň, vrátane fulminantnej nekrózy pečene.
- Kyselina nikotínová môže simulovať falošné zvýšenia pri niektorých fluorometrických stanoveniach katecholamínov v plazme alebo v moči. Kyselina nikotínová môže tiež spôsobiť falošne pozitívne reakcie s roztokmi síranu meďnatého pri testoch na hladinu cukru v krvi.