SMRTI V RÁMCI HORMÓNU (GENOTROPIN) - telegram o drogách

V USA výrobca somatropínu (GENOTROPIN), spoločnosť Pharmacia, varuje v „Dear Doctor Letter“ úmrtí pri použití rastového hormónu u detí so syndrómom PRADER-WILLI. Do apríla 2003 spoločnosť zdokumentovala sedem zodpovedajúcich správ po celom svete. Všetky deti majú najmenej jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: významnú nadváhu, poruchu dýchacích funkcií alebo spánkové apnoe v anamnéze a nerozpoznanú infekciu dýchacích ciest. Chlapci môžu byť viac ohrození.1.2 Syndróm PRADER-WILLI je zriedkavé vrodené ochorenie spojené s výraznou svalovou hypotenziou, mentálnou retardáciou a obezitou. Zdá sa, že deti, ktoré používajú rastový hormón z iných dôvodov, nie sú ovplyvnené.

hormónu

Informácie o produkte GENOTROPIN v USA sa odvtedy zmenili. Somatropín je teraz kontraindikovaný u detí so syndrómom PRADER-WILLI, ktoré majú extrémnu nadváhu alebo sú výrazne poškodené respiračné funkcie. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť upchatie dýchacích ciest a spánkové apnoe. Ak sa počas liečby objaví obštrukcia horných dýchacích ciest, vrátane nového alebo zväčšeného chrápania, je potrebné liečbu prerušiť. Okrem toho musia byť všetci pacienti sledovaní kvôli možným infekciám dýchacích ciest. Mali by ste s nimi zaobchádzať včas a agresívne.1.2

V tejto krajine spoločnosť Pharmacia informovala špecializované liečebné centrá, ktoré táto spoločnosť pozná.3 Kedy sa odborné informácie prispôsobia stavu vedomostí, závisí od rýchlosti Európskej agentúry pre lieky EMEA - a to môže chvíľu trvať (pozri stranu 79), - červená.

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.