Správy ADR o klindamycíne opäť pribúdajú zm-online

Spektrum nežiaducich účinkov lieku (ADR) v zubnej oblasti sa za posledných 20 rokov takmer nezmenilo. Počet správ je tiež na viac-menej trvalo nízkej úrovni. V roku 2017 bolo hlásení o ARS o niečo menej (85) ako v predchádzajúcom roku (102). Z toho 72 percent (2016: 60 percent) súvisí s antibiotikami. Pokiaľ ide o možné príčiny vedľajších účinkov, v jednej správe bolo niekedy popísaných niekoľko látok.

správy

Používanie antibiotík v zubnej ordinácii

V roku 2017 s 25 hláseniami o klindamycíne (40 percent zo skupiny s antibiotikami) sa celkový počet aj percento opäť zvýšili v porovnaní s predchádzajúcim rokom (n = 19, 28 percent). Ak sa pozrieme na údaje o zubnom predpise, v roku 2017 došlo k 9,9 miliónu predpísaných definovaných denných dávok (DDD) klindamycínu (31 percent všetkých predpísaných DDD antibiotík a antiinfektív, druhého najčastejšie predpisovaného antibiotika po aminopenicilínoch s 13,4 miliónmi DDD), stále došlo k zníženiu frekvencie predpisovania. o 3 percentá v porovnaní s rokom 2016, ale opäť takmer 60 percent všetkých terapií klindamycínom predpísali zubní lekári [Halling, 2018]. Je to v rozpore s objektívne podradeným terapeutickým významom klindamycínu pre zubné pole [Schindler & Stahlmann, 2014].

  • Beta-laktámové antibiotiká sú prvou voľbou

  • Klindamycín je druhou voľbou

Klindamycín je na druhej strane iba druhou voľbou, najmä vzhľadom na riziko relevantných gastrointestinálnych vedľajších účinkov, napríklad v prípade alergie na penicilín. Ďalšou terapeutickou možnosťou, ktorá je priaznivá z farmakologického hľadiska, je Kombinácia ampicilín/sulbaktám dar (prípravok na orálnu liečbu: sultamicilín), pre ktorý neexistuje výslovný súhlas v zubnom lekárstve, ale ktorý inhibuje anaeróbne baktérie (druhy Bacteriodes, clostridia, peptokoky) už pri nízkych koncentráciách a ponúka tiež dobrú penetráciu kostí [Schindler & Stahlmann, 2014].

Analgetiká

Obrázok 2: Diferenciácia ročných správ o ARS od roku 1997 do roku 2017 podľa skupín účinných látok (v percentách) | AKZ

Lokálne anestetiká

Obrázok 3: Diferenciácia ADR registrovaných v roku 2017 podľa postihnutého orgánového systému (v percentách) AKZ

Iné lieky

Vedľajšie účinky súvisiace s orgánmi

Pokračovať

Správy ADR registrované AKZ v roku 2017 viedli - rovnako ako za posledných desať rokov - k aplikácii analgetík, lokálnych anestetík a antibiotík. S podielom 72 percent boli skupinou účinných látok antibiotiká, ktoré sa najčastejšie hlásili AKZ. Po dočasnom poklese v roku 2016 bola väčšina hlásení súvisiacich s antibiotikami opäť zaregistrovaná v súvislosti s liečbou klindamycínom. Aj keď väčšina hlásení bola miernymi až stredne závažnými nežiaducimi účinkami, v priebehu užívania pre každú z diskutovaných skupín liekov sa musia vždy očakávať závažné až život ohrozujúce komplikácie. Ošetrujúci praktický tím by mal byť schopný zaobchádzať s nimi v súlade s pokynmi po uskutočnení tiesňového volania až do príchodu záchrannej služby/pohotovostného lekára.

DR. med. Carsten Schumacher
Hannover Medical School,
Centrum klinického výskumu (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15
30625 Hannover

DR. med. dent. Jens Nagaba
Spolkové zubné združenie
Chausseestr. 13
10115 Berlín

Prof. Dr. med. Christoph Schindler
Hannover Medical School,
Centrum klinického výskumu (OE 8660)
Feodor-Lynen-Str. 15
30625 Hannover

Nahlásiť UAW!

Z dôvodu úrovne informovanosti a stability spektra ADR liekov používaných v zubnom lekárstve sa správy, bohužiaľ, často nepodávajú ani v prípade závažných cyklov, čo sťažuje neustále a stabilné hodnotenie bezpečnosti. Nežiaduce účinky sa však musia hlásiť vždy - bez ohľadu na ich závažnosť - aj keď už bol kauzálny vzťah popísaný a je dobre známy. Podrobnosti o hlásení nežiaducich účinkov nájdete v poli „Ako hlásiť vedľajšie účinky“.

Štatistika registrácie AKZ

V rokoch 1995 až 31. decembra 2017 bolo zaznamenaných celkovo 2 085 správ ADR od zubných lekárov pre AKZ (obrázok 1). Najnižší počet hlásení bol podaných v roku 1995 (n = 37), najvyšší počet v roku 2005 (n = 158). V roku 2017 AKZ prijala celkovo 85 správ ADR, väčšinu z nich od rezidentných zubných lekárov. Na porovnanie, v roku 2017 bolo úradu BfArM hlásených celkovo 60 323 prípadov podozrenia na ADR. 78 percent hlásení pochádzalo od farmaceutických spoločností (n = 47 105), sedem percent od drogovej komisie nemeckého lekárskeho povolania (n = 4 116), päť percent od drogovej komisie nemeckých lekárnikov (n = 3 073), štyri percentá od iných lekárskych profesií (n = 2 438) a päť percent pochádzalo z iných zdrojov (n = 2 966) [Federal Institute for Drugs and Medical Devices, 2018]. Správy o zubných nežiaducich reakciách dosiahli v roku 2017 iba podiel okolo 0,1 percenta.

Zubní lekári pre farmaceutické výrobky (AKZ)

Systematické zaznamenávanie a analýza jednotlivých hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie na liek (ADR) a interakciách, ktoré sa vyskytujú v súvislosti s používaním lieku v praktickom klinickom použití, je základnou požiadavkou na zachovanie bezpečnosti lieku. V oblasti zubného lekárstva túto úlohu má Komisia pre zubné lieky (AKZ), spoločný výbor Nemeckej asociácie zubných lekárov a Národnej asociácie zákonných zubných lekárov. Zahŕňa osem až desať odborníkov z rôznych oblastí (vrátane rezidentných zubných lekárov, materiálových vedcov, farmakológov a toxikológov). Označenie ako „farmakovigilančné centrum“ zdôrazňuje ich príspevok k bezpečnosti a kvalite farmaceutických výrobkov [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Ako hlásiť vedľajšie účinky

Zoznam na čítanie

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ a kol. Definícia a fenotyp prípadu
štandardizácia pri poškodení pečene vyvolanom liekmi. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 806-15.

Brockow K a kol. (2015). Pokyny pre alergologickú diagnostiku reakcií z precitlivenosti na lieky. Allergo J Int, 24 (94), 44-57.

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky. (2013). Chlórhexidín: anafylaktické reakcie. Zdroj: www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html 24. januára 2019.

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky. (2018). Príjmy správ ADR - stav BfArM (82. rutinné stretnutie, 19. apríla 2018).

Spolkové zubné združenie. (2017). Vzorové odborné predpisy (11.11.2017).

Nemecká rada pre resuscitáciu e.V. (2015). Resuscitácia 2015 - kompaktné pokyny (1. vydanie).

Felsenberg D, Hoffmeister B, Amling M, Mundlos, Seibel, Fratzl P. (2006). Onkológia: Nekróza borovice po liečbe vysokými dávkami bisfosfonátov. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Halling F. (2018). Predpisy na zubné lieky. V správe o drogových predpisoch 2018 (s. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B a kol. (2017). Pokyny S3 (dlhá verzia): Zubná chirurgia s perorálnou antikoaguláciou/inhibíciou agregácie trombocytov (registračné číslo AWMF: 083-018).

Mishra MB, Khan ZY, Mishra S. (2012). Rast ďasien a asociácia liekov. J Acad Med Sci, 2 (3), 91-96.

Poradie A, Diener HC, Hiller E. (2017). NOAK - koagulačný manažment pri silnom krvácaní.

Drug Therapy, 35, 321-327.

Schindler C. (2018). Relevantné liekové interakcie v zubnej ordinácii. Dtsch Zahnarztl Z, 73, 412-419.

Schindler C, Stahlmann R. (2014). Sultamicilín ako terapeutická alternatíva k amoxicilínu a kyseline klavulanovej.

Zubné oznámenia, 13.

Stahlmann R, Schindler C. (2016). Antibiotiká v zubnom lekárstve. Zubné oznámenia, 11.

Zink W, počet BM. (2003). Toxikológia lokálnych anestetík. Anesteziológ, 52, 1102 - 1123.