Šťava Cetirizin-ratiopharm®
K stiahnutiu
Detaily produktu
Šťava Cetirizin-ratiopharm ® - dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 75 ml šťavy | 6,33 € | 2191085 |
| 150 ml šťavy | 12,40 € | 2191091 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Šťava Cetirizin-ratiopharm ®
1 mg/ml perorálny roztok
Pre deti od 2 rokov a dospelých
Liečivo: cetirizín dihydrochlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov, skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je šťava Cetirizin-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete šťavu Cetirizin-ratiopharm ®?
3. Ako užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má uchovávať šťava Cetirizin-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je šťava Cetirizin-ratiopharm ® a na čo sa používa?
Cetirizín dihydrochlorid je účinnou látkou šťavy Cetirizine ratiopharm ®.
Šťava Cetirizin-ratiopharm ® je antialergikum.
U dospelých a detí vo veku od 2 rokov je šťava Cetirizin-ratiopharm ® indikovaná na:
- Zmiernenie nosových a očných príznakov pri sezónnej a celoročnej alergickej nádche.
- Úľava od žihľavky (žihľavka).
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete šťavu Cetirizin-ratiopharm ®?
Šťava Cetirizin-ratiopharm ® sa nesmie užívať,
- ak ste alergický na cetirizín dihydrochlorid, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), metyl (4-hydroxybenzoát), propyl (4-hydroxybenzoát), na hydroxyzín alebo na iné deriváty piperazínu (úzko súvisiace účinné látky v iných liekoch).
- ak máte závažné ochorenie obličiek (ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min).
Varovania a preventívne opatrenia
Pred užitím šťavy Cetirizin-ratiopharm ® sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak trpíte poruchou funkcie obličiek, obráťte sa na svojho lekára; ak je to potrebné, užijete nižšiu dávku. Váš lekár rozhodne o novej dávke.
Ak máte ťažkosti s močením (napr. Kvôli problémom s miechou, prostatou alebo močovým mechúrom), obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte epilepsiu alebo vám hrozí záchvaty, obráťte sa na svojho lekára.
Neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine v krvi 0,5 promile (g/l), čo zodpovedá asi poháru vína) a cetirizínom v odporúčaných dávkach. Neexistujú však žiadne údaje o bezpečnosti, ak sa užívajú vyššie dávky cetirizínu a alkoholu súčasne. Preto sa rovnako ako pri všetkých antihistaminikách odporúča vyhnúť sa súčasnému užívaniu šťavy a alkoholu Cetirizin-ratiopharm ®.
Ak sa chystáte podstúpiť alergický test, opýtajte sa svojho lekára, či máte prestať užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ® niekoľko dní pred vyšetrením, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky alergického testu.
Užívanie šťavy Cetirizin-ratiopharm ® spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie šťavy Cetirizin-ratiopharm ® s jedlom a nápojmi
Jedlo nemá žiadny vplyv na absorpciu šťavy Cetirizin-ratiopharm ®.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
U gravidných žien by sa šťava Cetirizin-ratiopharm ® nemala používať. Náhodné požitie lieku tehotnými ženami by nemalo viesť k škodlivým účinkom na plod. Liek sa však má užívať iba v prípade potreby a po lekárskej pomoci.
Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka. Preto, kým sa neporadíte so svojím lekárom, nesmiete počas dojčenia užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ®.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V klinických štúdiách cetirizín dihydrochlorid v odporúčanej dávke nespôsobil žiadne príznaky poškodenia bdelosti, bdelosti alebo schopnosti viesť vozidlá. Ak máte v úmysle viesť vozidlo, pracovať bez bezpečných podkladov alebo obsluhovať stroje, mali by ste po užití džúsu Cetirizin-ratiopharm ® starostlivo sledovať vašu reakciu na liek. Nemali by ste použiť viac, ako je odporúčaná dávka.
Šťava Cetirizin-ratiopharm ® obsahuje metyl (4-hydroxybenzoát), propyl (4-hydroxybenzoát), propylénglykol, sodík a sorbitol
Tento liek obsahuje metyl (4-hydroxybenzoát) a propyl (4-hydroxybenzoát), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie vrátane neskorých reakcií.
Tento liek obsahuje 490 mg propylénglykolu v 10 ml perorálneho roztoku.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 ml perorálneho roztoku, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
Tento liek obsahuje 4,5 g sorbitolu na 10 ml.
Sorbitol je zdrojom fruktózy. Skôr ako začnete (alebo vaše dieťa) užívať alebo užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom, ak vám váš lekár (alebo vaše dieťa) povedal, že neznášate niektoré cukry alebo máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (HFI). bolo zistené zriedkavé dedičné ochorenie, pri ktorom človek nie je schopný štiepiť fruktózu.
Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a môže mať mierne laxatívny účinok.
Poznámka pre diabetikov:
Kalorická hodnota je 2,6 kcal/g sorbitolu.
10 ml šťavy Cetirizin-ratiopharm ® obsahuje 4,5 g sorbitolu (zdroj 1,13 g fruktózy).
3. Ako užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ®?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Roztok sa môže užiť neriedený. Na dávkovanie použite prosím priloženú odmerku.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná dávka je: 10 ml roztoku (= 10 mg) jedenkrát denne
Deti od 6 do 12 rokov
Odporúčaná dávka je: 5 ml roztoku dvakrát denne (= 5 mg)
Deti od 2 do 6 rokov
Odporúčaná dávka je: 2,5 ml roztoku (= 2,5 mg) dvakrát denne
Pacienti so zlyhaním obličiek
Pacientom so stredne závažným zlyhaním obličiek sa odporúča užiť 5 ml roztoku (= 5 mg) jedenkrát denne.
Ak máte závažné ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ktorí vám môžu upraviť dávku.
Ak má vaše dieťa závažné ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ktorý upraví dávku podľa jeho potrieb.
Ak máte dojem, že účinok šťavy Cetirizin-ratiopharm ® je príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára.
Trvanie príjmu
Trvanie príjmu závisí od typu, trvania a priebehu vašich príznakov. Požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete viac šťavy Cetirizin-ratiopharm ®, ako máte
Ak si myslíte, že ste užili nadmernú dávku Cetirizin-ratiopharmu ®, prosím informujte svojho lekára. Váš lekár potom rozhodne, aké kroky, ak existujú, podniknúť.
Po predávkovaní sa môžu zhoršiť vedľajšie účinky popísané nižšie. Boli hlásené nežiaduce účinky ako zmätenosť, hnačky, závraty, únava, bolesti hlavy, malátnosť, rozšírené zrenice, svrbenie, nepokoj, sedácia, ospalosť, ospalosť, zrýchlený srdcový rytmus, tras a retencia moču.
Ak zabudnete užiť šťavu Cetirizin-ratiopharm ®
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ®
Ak prestanete užívať šťavu Cetirizin-ratiopharm ®, v zriedkavých prípadoch sa môže znova vyskytnúť svrbenie (intenzívne svrbenie) a/alebo žihľavka (žihľavka).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé alebo veľmi zriedkavé. Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky, okamžite prestaňte liek užívať a kontaktujte svojho lekára:
- Alergické reakcie vrátane závažných alergických reakcií a angioedému (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre a hrdla).
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť skoro po prvom užití lieku alebo neskôr.
časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Somnolencia (ospalosť)
- Závraty, bolesti hlavy
- Faryngitída (zápal hrdla), nádcha (nádcha u detí)
- Hnačka, nevoľnosť, sucho v ústach
- únava
Príležitostné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- vzrušenie
- Parestézia (abnormálne pocity na koži)
- bolesť brucha
- Svrbenie (svrbenie), vyrážka
- Asténia (extrémna únava), nevoľnosť
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- Alergické reakcie, niektoré z nich závažné (veľmi zriedkavé)
- Depresia, halucinácie, agresia, zmätenosť, nespavosť
- Kŕče
- Tachykardia (príliš rýchly tlkot srdca)
- abnormálna funkcia pečene
- Žihľavka (svrbivá vyrážka)
- Edém (opuch)
- Pribrať
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek)
- Tiky (opakované nervové svalové zášklby a vokalizácie)
- Synkopa (strata vedomia), dyskinéza (mimovoľné pohyby), dystónia (abnormálna, pretrvávajúca, mimovoľné svalové napätie), tremor (trasenie), dysgeúzia (zmenený vkus).
- Rozmazané videnie, poruchy akomodácie (poruchy blízkeho/vzdialeného nastavenia oka), okulogyrácia (nekontrolovateľný kruhový pohyb očí)
- Angioedém (závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla), fixná erupcia lieku
- Abnormálne močenie (zvlhčenie postele, bolesť a/alebo ťažkosti s močením)
Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Zvýšená chuť do jedla
- Myšlienky na samovraždu (opakujúce sa myšlienky na samovraždu alebo zaujatie samovraždou), nočné mory
- Amnézia (strata pamäti), porucha pamäti
- Vertigo (vertigo)
- Retencia moču (neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr)
- Svrbenie (intenzívne svrbenie) a/alebo žihľavka (žihľavka) po ukončení používania
- Bolesť kĺbov
- Vyrážka (vyrážka) s pľuzgiermi, ktoré obsahujú hnis
Metyl (4-hydroxybenzoát) a propyl (4-hydroxybenzoát) môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane neskorých reakcií.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má uchovávať šťava Cetirizin-ratiopharm ®?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Šťavu Cetirizin-ratiopharm ® je možné uchovávať 6 mesiacov po otvorení. Po otvorení uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje šťava Cetirizin-ratiopharm ®
Liečivo je cetirizín dihydrochlorid.
10 ml (zodpovedá 2 odmerkám) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Ďalšie zložky sú:
70% roztok sorbitolu (kryštalizujúci) (Ph.Eur.), Glycerol, propylénglykol, octan sodný, metyl (4-hydroxybenzoát), propyl (4-hydroxybenzoát), sodná soľ sacharínu, kyselina octová 99%, aróma (banán), čistená voda.
Ako vyzerá šťava Cetirizin-ratiopharm ® a obsah balenia
Číra a bezfarebná tekutina.
Šťava Cetirizin-ratiopharm ® je dostupná v baleniach po 75 ml a 150 ml.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2017.
Povinný text
Cetirizin-ratiopharm ® na alergieŠťava Cetirizin-ratiopharm ®Aktívna ingrediencia: Cetirizín dihydrochlorid. Oblasti použitia: Pre dospelých a deti od 2 rokov (džús) alebo od 6 rokov (filmové tablety): na zmiernenie nosových a očných príznakov pri sezónnej a celoročnej sennej nádche, na zmiernenie chronickej žihľavky. Varovné upozornenie: -Karta Film. obsahuje laktózu a menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej filmovej tablete Šťava obsahuje metyl-4-hydroxybenzoát a propyl-4-hydroxybenzoát, propylénglykol, sodík a sorbitol! Iba v lekárni.Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.
1/20 (filmové listy); 11/17 (šťava).