Strepsils 8,75 mg pastilky - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca Reckitt Benckiser Germany GmbH
kategórie Štandardná droga
Dátum schválenia 18. 3. 2002
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu Lieky na výdaj bez lekárskeho predpisu
Anatomická skupina Dýchacie cesty
Terapeutická skupina Terapia krku a krku
Farmakologická skupina Terapia krku a krku
Chemická skupina Ostatné lieky na liečbu hrdla a hrdla
Aktívna ingrediencia Flurbiprofen
Kúpte teraz

Kúpiť drogu

Všetky informácie

Stručné informácie

Reckitt Benckiser Germany GmbH

pastilky

Čo je to a na čo sa používa?

Obsahujú pastilky Strepsils Flurbiprofen. Flurbiprofen je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové vlastnosti. Na zmiernenie prejavov bolesti v krku sa krátko používajú pastilky.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás týka niektorý z bodov uvedených tu, tablety neužívajte.

Ako sa používa?

Môžete si vziať a cmúľať až 5 tabliet denne. Mali by sa brať s odstupom asi 3 hodín.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Pastilky Strepsils obsahujú flurbiprofén. Flurbiprofen je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové vlastnosti.

Pastilky Strepsils sa používajú na krátke obdobie na zmiernenie prejavov bolesti v krku, ako je zápal hrdla, bolesť a opuch a ťažkosti s prehĺtaním u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.

Ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní, obráťte sa na lekára.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Strepsils pastilky by sa nemali používať, ak:

  • ste alergický na flurbiprofén, levomentol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ste niekedy mali astmu, neočakávané sipot alebo dýchavičnosť, podráždený nos, opuch tváre alebo svrbivú vyrážku (žihľavku) po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.
  • mať alebo ste niekedy mali žalúdočný vred, črevný vred alebo krvácanie do žalúdka/čriev dvakrát alebo viackrát.
  • ste v minulosti mali krvácanie alebo perforáciu v žalúdku alebo črevách, závažný zápal hrubého čreva (kolitída) alebo poruchy krvi po užití NSAID.
  • Užívate vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (ako je celekoxib, ibuprofén, sodná soľ diklofenaku atď.).
  • ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
  • Máte alebo ste niekedy mali srdce, ťažké obličky alebo závažné zlyhanie pečene.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím pastiliek Strepsils sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

  • niekedy mali astmu alebo alergie
  • Máte alebo si myslíte, že máte bakteriálnu angínu (pretože môžete potrebovať antibiotiká), zapálené mandle (tonzilitída)
  • Máte problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou.
  • mali ste mozgovú príhodu
  • v minulosti ste mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba)
  • trpíte chronickým autoimunitným ochorením, ako je systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešaná kolagenóza.
  • - ste starší, pretože je pravdepodobnejšie, že môžete ovplyvniť vedľajšie účinky uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
  • ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte

Počas používania pastiliek Strepsils

  • Prestaňte pastilky používať pri prvých príznakoch kožnej reakcie (vyrážka, olupovanie kože, pľuzgiere) alebo iných prejavoch alergickej reakcie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
  • Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek nezvyčajné príznaky v žalúdku (najmä krvácanie).
  • Poraďte sa s lekárom, ak sa nebudete cítiť lepšie, nebudete sa cítiť lepšie alebo sa u vás vyskytnú nové príznaky.
  • Užívanie liekov, ako sú pastilky Strepsils, môže byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcových infarktov (infarktov) alebo mozgových príhod. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhšej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby (pozri časť 3).

Tento liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Iné lieky a pastilky Strepsils

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Týka sa to najmä nasledujúcich liekov:

  • nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (až 75 mg denne)
  • Lieky na vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca (antihypertenzíva, srdcové glykozidy)
  • Odvodňovacie tablety (diuretiká, vrátane liekov šetriacich draslík)
  • Lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá, inhibítory agregácie thomocytov)
  • Lieky na dnu (probenecid, sulfinpyrazón)
  • iné NSAID alebo kortikosteroidy (ako je celekoxib, ibuprofén, sodná soľ diklofenaku alebo prednizolón)
  • Mifepriston (liek používaný na prerušenie tehotenstva)
  • Chinolónové antibiotiká (ako je ciprofloxacín)
  • Cyklosporín alebo takrolimus (používané na potlačenie imunitného systému)
  • Fenytoín (používaný na liečbu epilepsie)
  • Metotrexát (používaný na liečbu rakoviny)
  • Lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (používané na liečbu depresie).
  • Perorálne antidiabetiká (používané na liečbu cukrovky).
  • Zidovudín (používaný na liečbu HIV)

Používanie Strepsils s jedlom, nápojmi a alkoholom

Počas liečby pastilkami Strepsils sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť/plodnosť:

Nepoužívajte tento liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.

Flrubiprofen patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný po ukončení liečby. Je nepravdepodobné, že by príležitostné použitie tohto lieku ovplyvnilo vaše šance na otehotnenie. Ak však máte ťažkosti s otehotnením, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú k dispozícii žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Možné vedľajšie účinky po užití NSAID sú však závraty a rozmazané videnie. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Strepsils obsahuje glukózu a sacharózu

Pastilky Strepsils obsahujú 1,407 g sacharózy (cukru), 1,069 g glukózy a 0,05 g medu na dávku.

Tento liek používajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate cukor.

Ako sa používa?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám predpísal lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčané dávkovanie: Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.

  • Vezmite 1 pastilku a nechajte ju pomaly rozpustiť v ústach.
  • Zatiaľ čo cmúľate, pohybujte pastilkou okolo úst.
  • Pastilka by mala začať účinkovať do 30 minút.
  • Potom, ak je to potrebné, užite 1 pastilku každé 3 až 6 hodín.
  • Neužívajte viac ako 5 pastiliek za 24 hodín.

Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov.

Tieto pastilky sú určené iba na krátkodobé použitie.
Mali by ste použiť len toľko pastiliek, koľko potrebujete na zmiernenie nepohodlia v čo najkratšom čase. Ak dôjde k podráždeniu v ústnej dutine, liečba flurbiprofénom sa má prerušiť.

Nepoužívajte Strepsils dlhšie ako 3 dni, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, alebo ak sa objavia nové príznaky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.

Ak použijete viac pastiliek Strepsils, ako máte
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte do najbližšej nemocnice. Príznaky predávkovania môžu byť nevoľnosť alebo zvracanie, bolesti žalúdka alebo menej často hnačky. Možné je aj zvonenie v ušiach, bolesti hlavy a gastrointestinálne krvácanie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť pastilky Strepsils
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

PRESTAŇTE používať Strepsils a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete:

  • Príznaky alergickej reakcie, ako je astma, neočakávane ťažké inhalácie a/alebo výdych, dýchavičnosť, svrbenie, nádcha alebo vyrážky.
  • Opuch tváre, jazyka alebo hrdla spôsobujúci ťažkosti s dýchaním, rýchly tlkot srdca, pokles krvného tlaku alebo dokonca šok (môžu sa vyskytnúť aj pri prvom použití lieku).
  • Závažné kožné reakcie, ako je olupovanie, tvorba pľuzgierov alebo odlupovanie kože.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • Závraty, bolesti hlavy
  • Podráždenie hrdla
  • Vredy alebo bolesť v ústach
  • Bolesť hrdla
  • Nepríjemný alebo neobvyklý pocit v ústach (teplo, pálenie, mravčenie)
  • Nevoľnosť a hnačka
  • Brnenie a svrbenie pokožky

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

  • Pľuzgiere v ústach alebo v hrdle, necitlivosť v krku
  • Nafúknuté brucho, bolesti brucha, plynatosť, zápcha, poruchy trávenia, nevoľnosť.
  • Suché ústa
  • Pálenie v ústach, zmenené vnímanie chuti
  • Vyrážky, svrbenie pokožky
  • Horúčka, bolesť
  • Cítite sa unavení alebo máte problémy so zaspávaním
  • Zhoršenie astmy, sipot, dýchavičnosť
  • Zníženie citlivosti v krku

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

  • anafylaktické reakcie

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

  • Anémia, trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi, ktorý môže spôsobiť podliatiny a krvácanie)
  • Opuch (edém), vysoký krvný tlak, zlyhanie srdca alebo infarkt
  • Závažné kožné reakcie ako pľuzgiere vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, Lyellovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
  • Hepatitída (zápal pečene)

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V
Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve
Traisengasse 5
1220 VIEDEŇ
RAKÚSKO
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Webová stránka: http://www.basg.gv.at/
Šou. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo pastilky Strepsils obsahujú
Liečivo (zodpovedné za zabezpečenie účinku lieku) je flurbiprofén 8,75 mg.

Ďalšie zložky sú: makrogol 300, hydroxid draselný, citrónová aróma, levomentol, med, tekutá glukóza a tekutá sacharóza.

Ako vyzerajú pastilky Strepsils a obsah balenia
Okrúhle, bledožlté, mliečne pastilky, ktoré sú vyrazené na oboch stranách.
Balenie obsahuje 8, 16, 24 alebo 36 pastiliek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Farmaceutický podnikateľ
Reckitt Benckiser Germany GmbH
Darwinstrasse 2 - 4
69115 Heidelberg
Nemecko
Výrobca
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
alebo
Crookes Healthcare Limited
Nottinghamská stránka
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
Spojene kralovstvo
alebo
RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandsko
Pobočka spoločnosti
Reckitt Benckiser Austria GmbH, A-1110 Viedeň
Tel.: 01 - 740 039 10
Z.N.: 1-24413
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
Spojené kráľovstvo: Streflam 8,75 mg pastilky
Nemecko: Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg pastilky
Portugalsko: Strepfen Mel e Limão 8,75 mg pastilky
Belgicko: Strepfen 8,75 mg doplnková tableta
Cyprus: Strefen 8,75 mg Τροχίσκοι
Dánsko: Strefen 8,75 mg cukrových tabliet
Estónsko: Strepsils Intensive, 8,75 mg, Loseng
Grécko: Strepfen 8,75 mg Τροχίσκοι
Španielsko: Strefen 8,75 mg pastilky para chupar
Fínsko: Strefen 8,75 mg Imeskelytabletti
Island: Strefen 8,75 mg Munnsogstafla
Litva: Strepsils Intensive, 8,75 mg, Kietoji pastilė
Luxembursko: Strepfen 8,75 mg pastilky
Holandsko: Strepfen, pridané tablety 8,75 mg
Švédsko: Strefen 8,75 mg podnos s cukrom
Slovinsko: Strepfen 8,75 mg pastilky

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2019.