Štúdia Novo Nordisk Fáza III potvrdzuje chudnutie

štúdia
V rámci programu klinického vývoja SCALE ™ tretia štúdia fázy IIIa opäť potvrdila účinnosť liraglutidu proti obezite. 56-týždňová randomizovaná dvojito zaslepená štúdia, ktorá zahŕňala 3731 subjektov s nadváhou alebo obezitou, je zábleskom nádeje pre mnohých zainteresovaných. Podľa koncepcie štúdie dve tretiny dostávali účinnú látku liraglutid, jedna tretina testovaných osôb bola liečená placebom. Terapia bola spojená so špeciálnou stravou a pravidelným cvičením. Údaje zhromaždené po 56 týždňoch ukazujú priemerný pokles hmotnosti o 8 percent v skupine s účinnou látkou v porovnaní s iba asi 2,6 percenta v skupine s placebom. Najmenej 5 percentný pokles hmotnosti sa dosiahol u 64 percent pacientov liečených liraglutidom. Skupina s placebom zaostávala s iba 27-percentným úbytkom hmotnosti. Strata hmotnosti najmenej 10 percent sa dosiahla u 33 percent liraglutidu a iba u 10 percent placeba. V štúdii sa dosiahli tri primárne cieľové ukazovatele, ktorých výsledky sú štatisticky významné.

Preventívne proti cukrovke a iným rizikovým faktorom
Na začiatku štúdie malo 61 percent pacientov klinické príznaky prediabetu. Po 56 týždňoch liečby liraglutidom už 69 percent tejto podskupiny nemalo žiadne príznaky prediabetu. V skupine s placebom to bolo iba 33 percent. Tieto údaje tiež ukazujú štatistickú významnosť. V skupine liečiv došlo tiež k štatisticky významnému zníženiu rizikových faktorov korelovaných s obezitou, ako sú krvný tlak, kardiovaskulárne biomarkery a koncentrácia lipidov. Liraglutid bol veľmi dobre tolerovaný, iba asi 10 percent subjektov malo nepriaznivé účinky, ale vyskytli sa ako v skupine s účinnou látkou, tak aj v kontrolnej skupine a v priebehu liečby ustúpili. O výsledkoch si bol istý aj vedecký riaditeľ spoločnosti Novo Nordisk Mads Krogsgaard Thomsen. „Nové údaje potvrdzujú naše predchádzajúce údaje z fázy III od Liragutidu, ktoré preukázali klinicky významný úbytok hmotnosti a významné zníženie rizikových faktorov spojených s obezitou u postihnutých osôb.“

97% identické s hormónom sýtosti
Posledná vynikajúca štúdia fázy IIIa v programe SCALE ™, ktorá zahŕňala celkovo 5 000 testovaných osôb, sa má dokončiť v treťom štvrťroku 2013. Potom bude spoločnosť Novo Nordisk žiadať o schválenie liečby liraglutidom ako liekom na obezitu v EÚ a USA. Očakáva sa, že sa tak stane na prelome rokov. Sľubný účinok Liraglutidu 3mg súvisí so skutočnosťou, že je analógom ľudského hormónu sýtosti GLP-1. Látka, ktorá je z 97 percent homológna s GLP-1, rovnako ako jej prírodný náprotivok, znižuje chuť do jedla a prispieva tak k nižšiemu príjmu potravy. Účinná látka pod značkou Victoza® je už na trhu v nižších dávkach (0,9 až 1,8 mg) na liečbu cukrovky typu 2, nesmie sa však predpisovať na kontrolu hmotnosti. Experiment SCALE ™, ktorý zahŕňal celkovo 5 000 subjektov, by to mal čoskoro zmeniť.