Synjardy 5 mg 850 mg, 5 mg 1000 mg, 12,5 mg 850 mg, 12,5 mg 1000 mg filmom obalené tablety Prospect
Indikácie Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg, 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety:
Synjardy je antidiabetický liek, ktorý obsahuje dve účinné látky nazývané empagliflozín a metformín.
Empagliflozín účinkuje blokovaním proteínu v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodnej glukózy (SGLT2). SGLT2 zabraňuje strate glukózy (cukru v krvi) v moči a absorbuje glukózu späť do krvi, keď je krv filtrovaná do obličiek. Blokovaním tohto proteínu spôsobuje liečivo vylučovanie glukózy močom. To pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, ktorá je príliš vysoká u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Metformín účinkuje inak na zníženie hladiny cukru v krvi, hlavne inhibíciou produkcie glukózy v pečeni.
Synjardy sa pridáva do diéty a cvičenia na liečbu cukrovky typu 2 u dospelých pacientov (vo veku najmenej 18 rokov), ktorých cukrovku nie je možné kompenzovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu k iným liekom na cukrovka.
Synjardy sa môže používať aj s inými liekmi. Môžu to byť perorálne lieky alebo inzulín podávaný injekčne.
Okrem toho sa Synjardy môže používať ako alternatíva k obom liekom, empagliflozínu a metformínu, ako jednotlivé tablety. Aby ste sa vyhli predávkovaniu, pokračujte v užívaní tabliet empagliflozínu a metformínu, ak užívate tento liek.
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali stravovací a pohybový plán, ktorý vám odporučil lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Čo je to cukrovka 2. typu?
Cukrovka typu 2 je stav, ktorý sa vyskytuje v dôsledku vlastných génov a životného štýlu. Ak máte cukrovku typu 2, váš pankreas nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi a vaše telo nie je schopné efektívne využívať svoj vlastný inzulín.
To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť zdravotné ťažkosti, ako sú srdcové choroby, choroby obličiek, slepota a zlá cirkulácia v končatinách.
Kontraindikácie:
Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg, 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Aké množstvo sa má podať
Dávka Synjardy sa líši v závislosti od vášho stavu a dávok antidiabetických liekov, ktoré momentálne užívate. Váš lekár vám upraví dávku podľa potreby a presne vám povie, aký liek musíte užívať.
Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Váš lekár zvyčajne začne liečbu Synjardy predpísaním tablety, ktorá nahradí rovnakú dávku metformínu, ktorú už užívate (850 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne), a minimálnu dávku empagliflozínu (5 mg dvakrát denne). deň). Ak už užívate tieto dva lieky osobitne, váš lekár začne liečbu tabletami Synjardy, ktoré poskytnú rovnaké množstvo oboch liekov.
Užívanie tohto lieku
- Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
- Tablety užívajte s jedlom, aby ste znížili riziko žalúdočných problémov.
- Tabletu užívajte dvakrát denne ústami.
Váš lekár môže predpísať Synjardy s iným antidiabetickým liekom. Nezabudnite užiť všetky lieky predpísané lekárom, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky pre svoje zdravie. Možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku, aby skontroloval hladinu cukru v krvi.
Diéta a cvičenie môžu pomôcť vášmu telu lepšie využívať hladinu cukru v krvi. Počas užívania Synjardy je dôležité dodržiavať diétu a cvičebný program odporúčaný lekárom.
Ak užijete viac Synjardy, ako máte
Ak užijete viac tabliet Synjardy, ako máte, môže sa u vás vyvinúť laktátová acidóza. Medzi príznaky laktátovej acidózy patrí pocit nevoľnosti alebo celkový pocit choroby, vracanie, bolesť žalúdka, svalové kŕče, silná únava alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, budete možno potrebovať okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme. Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak zabudnete užiť Synjardy
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak si nepamätáte, kým sa blíži ďalšia dávka, prestaňte užívať vynechanú dávku a vráťte sa k svojmu zvyčajnému rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Ak prestanete užívať Synjardy
Neprestaňte užívať Synjardy skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom. Ak prestanete užívať Synjardy, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Zloženie Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg, 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety:
Liečivá sú empagliflozín a metformín.
Každá filmom obalená tableta Synjardy 5 mg/850 mg obsahuje 5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchlorid.
Každá filmom obalená tableta Synjardy 5 mg/1 000 mg obsahuje 5 mg empagliflozínu a 1 000 mg metformíniumchloridu.
Každá filmom obalená tableta Synjardy 12,5 mg/850 mg obsahuje 12,5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchlorid.
Každá filmom obalená tableta Synjardy 12,5 mg/1 000 mg obsahuje 12,5 mg empagliflozínu a 1 000 mg metformíniumchloridu.
Ďalšie komponenty sú:
- Jadro tablety: kukuričný škrob, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát
- Film: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastenec. Synjardy 5 mg/850 mg tablety a Synjardy 5 mg/1000 mg tablety tiež obsahujú žltý oxid železitý (E172). Synjardy 12,5 mg/850 mg tablety a Synjardy 12,5 mg/1000 mg tablety tiež obsahujú čierny oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
prevencia:
Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je stav spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi, ku ktorému môže dôjsť u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce metformín. Toto je lekárska pohotovosť a jej liečba musí byť vykonaná v nemocnici. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky laktátovej acidózy, vrátane nevoľnosti (nauzey) alebo nevoľnosti (vracania), bolesti žalúdka, silnej slabosti, svalových kŕčov, nevysvetliteľného chudnutia, rýchleho dýchania alebo pocitu chladu alebo nepohodlia, prestaňte ihneď užite Synjardy a poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte okamžite do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Funkcia obličiek
Vaše obličky budú vyšetrené krvným testom predtým, ako začnete užívať tento liek a počas neho.
Glukóza v moči
Z dôvodu spôsobu, akým tento liek účinkuje, sa vám pri vyšetrení počas užívania tohto lieku objaví cukor v moči.
Deti a dospievajúci
Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože s týmito pacientmi neboli vykonané žiadne štúdie.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Synjardy má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Používanie tohto lieku v kombinácii s liekmi, ktoré sa nazývajú sulfonylmočoviny alebo inzulínom, môže príliš spôsobiť pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže spôsobiť príznaky ako tras, potenie a zmeny videnia, ktoré môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá. a používať stroje.
Ak počas užívania Synjardy pociťujete závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Vedľajšie účinky Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg, 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Synjardy a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete nasledujúce závažné alebo potenciálne závažné vedľajšie účinky:
Laktátová acidóza. Metformín, jedna z účinných látok tohto lieku, môže spôsobiť veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale závažný, nazývaný „laktátová acidóza“. Spočíva v akumulácii kyseliny mliečnej v krvi, ktorá môže viesť k smrti. Laktátová acidóza je urgentný stav a mala by sa liečiť v nemocnici. Toto postihuje najmä pacientov, ktorých obličky nepracujú správne.
Známky "mliečnej acidózy" sú:
- pocit alebo nevoľnosť
- zvracanie, bolesť žalúdka
- svalové kŕče
- silná únava
- ťažké dýchanie
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, budete možno potrebovať okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme. Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, kontaktujte čo najskôr svojho lekára:
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) Ak užívate Synjardy s iným liekom, ktorý môže spôsobiť pokles hladiny cukru v krvi, ako je sulfonylmočovina alebo inzulín, môžete mať Nízka hladina cukru v krvi je vysoká. Medzi príznaky nízkej hladiny cukru v krvi patria:
- tras, potenie, silná úzkosť alebo zmätenosť, rýchly tlkot srdca
- intenzívny hlad, bolesť hlavy
Váš lekár vám poradí, čo je liečba nízkej hladiny cukru v krvi a čo robiť, ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených znakov. Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, užite glukózové tablety, občerstvenie s vysokým obsahom cukru alebo vypite ovocný džús. Ak je to možné, zmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Často pozorované infekcie močových ciest (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) Príznaky infekcií močových ciest sú:
- pocit pálenia pri močení
- zakalene vyzerajúci moč
- bolesť panvy alebo polovice chrbta (keď sú infikované obličky)
Naliehavosť močiť alebo častejšie močiť môže byť spôsobená mechanizmom účinku Synjardy, ale pretože to môžu byť tiež príznaky infekcie močových ciest, mali by ste sa tiež poradiť so svojím lekárom, ak spozorujete zosilnenie týchto príznakov. tvoj.
Dehydratácia, menej častá (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) Známky dehydratácie nie sú konkrétne, ale môžu zahŕňať:
- neobvyklý pocit smädu
- pocit závratu alebo závratov, keď sa postavíte
- mdloby alebo strata vedomia
Ďalšie vedľajšie účinky počas Synjardy:
Velmi bezne
- nevoľnosť (nauzea), zvracanie
- hnačka alebo bolesť žalúdka
- znížená chuť do jedla
bežné
- genitálne kvasinkové infekcie (candida)
- močenie častejšie ako obvykle alebo potreba častejšie močenie
- svrbenie
- zmeny chuti
Menej časté
- pocit napätia alebo bolesti pri vyprázdňovaní močového mechúra
Veľmi ojedinelý
- znížená hladina vitamínu B12 v krvi
- neobvyklé testy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída)
- sčervenanie kože (erytém) alebo svrbivá kožná vyrážka (žihľavka)
Interakcie s inými liekmi:
Synjardy s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate:
- liek používaný na odstránenie vody z tela (diuretikum), pretože Synjardy môže zvýšiť riziko straty nadmerného množstva tekutín. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali používať Synjardy.
- iné lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, napríklad inzulín alebo derivát sulfonylmočoviny. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste znížili dávku týchto liekov, aby ste zabránili nadmernému množstvu cukru v krvi (hypoglykémii). - cimetidín, liek používaný na liečbu žalúdočných problémov.
- bronchodilatátory (beta-2-agonisty) používané na liečbu astmy.
- kortikosteroidy (podávané orálne, injekciou alebo inhaláciou), používané na liečbu zápalov pri chorobách, ako je astma a artritída.
- lieky obsahujúce etylalkohol.
- jódované kontrastné látky.
Synjardy s alkoholom
Existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy v dôsledku nadmernej konzumácie alkoholu (najmä v prípade pôstu, podvýživy alebo ochorení pečene). Preto sa počas užívania Synjardy vyhýbajte alkoholu a liekom, ktoré obsahujú alkohol.
Podávanie Synjardy 5 mg/850 mg, 5 mg/1 000 mg, 12,5 mg/850 mg, 12,5 mg/1 000 mg filmom obalených tabliet počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Synjardy, ak ste tehotná. Nie je známe, či je tento liek škodlivý pre plod.
Metformín prechádza do ľudského mlieka v malom množstve. Nie je známe, či sa empagliflozín vylučuje do materského mlieka. Neužívajte Synjardy, ak dojčíte.
Balenie:
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety sú žltkastobiele, oválne, bikonvexné. Sú označené nápisom „S5“ a logom Boehringer Ingelheim na jednej strane a „850“ na druhej strane. Tablet je 19,2 mm dlhý a 9,4 mm široký.
Synjardy 5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety sú žltohnedé, oválne, bikonvexné. Sú označené nápisom „S5“ a logom Boehringer Ingelheim na jednej strane a „1000“ na druhej strane. Tablet je 21,1 mm dlhý a 9,7 mm široký.
Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obalené tablety sú bielo-ružové, oválne, bikonvexné. Sú označené „S12“ a logom Boehringer Ingelheim na jednej strane a „850“ na druhej strane. Tablet je 19,2 mm dlhý a 9,4 mm široký.
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety sú tmavohnedé, fialové, oválne, bikonvexné. Sú označené nápisom „S12“ a logom Boehringer Ingelheim na jednej strane a „1000“ na druhej strane. Tablet je 21,1 mm dlhý a 9,7 mm široký.
Tablety sú dostupné v PVC/PVDC/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou. Veľkosti balenia sú 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet a viac balení obsahujúcich 120 (2 balenia po 60 x 1), 180 (2 balenia po 90) x 1) a 200 (2 balenia po 100 x 1) filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.