Tabletka na ďalší deň “- má alebo nemá účinok, ak máte nadváhu 🍏 Zelenkasté
Ak ste užili núdzovú antikoncepciu alebo sa len zaujímate o jej užívanie, pravdepodobne ste už počuli, že účinnosť týchto tabletiek by sa mohla znížiť o kilogramy navyše. Aká je to pravda?
Núdzové antikoncepčné prostriedky vyvolali kontroverzie od ich uvedenia na trh. Z tohto dôvodu sa uskutočnilo množstvo štúdií o ich bezpečnosti a účinnosti. Podľa očakávaní boli ich výsledky niekedy odlišné.
Pred niekoľkými rokmi, konkrétne v roku 2014, požiadal švédsky úrad pre lieky Európsku agentúru pre lieky (EMA) o vydanie stanoviska k účinnosti núdzovej antikoncepcie u žien s BMI (Body Mass Index). ) nad bežné limity.
Čo však v skutočnosti sú pohotovostné antikoncepčné prostriedky, ľudovo nazývané „tabletky“ alebo „tabletky po ránu“?
Väčšina z nich je vo forme farmaceutických prípravkov obsahujúcich buď levonorgestrel (LNG) alebo ulipristal acetát (UPA). Oba majú účinok inhibície a/alebo oneskorenia ovulácie. Takže vás nemôžem ochrániť pred nechceným tehotenstvom, ak ste v čase pohlavného styku už mali ovuláciu alebo ak sa vám oplodnené vajíčko začalo implantovať do maternice, keď ste uvažovali o užití tablety.
Variant levonorgestrel (LNG)
LNG je progestogén získavaný syntézou pred viac ako 30 rokmi, ktorého použitie v núdzovej antikoncepcii bolo schválené vo viac ako 100 krajinách. Podľa EMA je optimálna odporúčaná dávka jedna 1,5 mg LNG tableta alebo dve 0,75 mg LNG tablety naraz, najviac do 72 hodín (tri dni) po nechránenom sexe. najlepšie do 12 hodín) alebo zlyhanie použitej antikoncepčnej metódy. Výsledkom niekoľkých štúdií bolo zistenie, že prípravky LNG majú pri čo najkratšom čase účinok viac ako 80%.
Variant ulipristal acetátu (UPA)
UPA je novšia látka (na trhu je asi osem rokov) a má licenciu vo viac ako 70 krajinách. Výhodou je, že sa môže podať do 120 hodín (päť dní) od nechráneného pohlavného styku alebo nefunkčnosti použitej antikoncepčnej metódy. Sledovanie niekoľkých skupín žien používajúcich núdzovú antikoncepciu preukázalo účinnosť viac ako 97% ulipristal-acetátu, keď sa podal medzi 48 a 120 hodinami po nechránenom pohlavnom styku.
Chráni vás pred tehotenstvom, ak priberiete pár kíl navyše?
Ak sa vrátime k polemike o účinnosti tabletky ráno po užití u žien, ktoré majú BMI nad normálnou hodnotou, mali by ste vedieť, že Európska agentúra pre lieky vyjadrila svoj názor zhruba pred dvoma rokmi.
Ako som uviedol na začiatku materiálu, Švédi zaslali oznámenie, v ktorom požiadali CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie - EMA zodpovedný za vydávanie stanovísk a otázok k humánnym liekom), aby posúdili, či je účinok antikoncepčných prostriedkov bezpečný. naliehavosť je ovplyvnená telesnou hmotnosťou.
Pokiaľ ide o LNG, EMA skúmala štúdie týkajúce sa kaukazských, afrických a ázijských žien. U posledných dvoch plemien po troch štúdiách Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) neexistovala významná tendencia znižovať účinnosť so zvyšovaním telesnej hmotnosti/BMI (0,99% gravidít u jedincov s normálnym BMI a 1,17%, miera gravidity vyvolaná u pacientok s BMI nad 30).
Analýza dvoch ďalších štúdií, na ktorých sa zúčastnili predovšetkým ženy kaukazského pohlavia, však ukázala mierne zníženú antikoncepčnú účinnosť pri zvyšovaní telesnej hmotnosti alebo BMI. Miera gravidity produkovaná po tabletke ráno po jedle sa teda zvýšila z 0,96% u žien s normálnou hmotnosťou na 5,19% u obéznych žien (s BMI nad 30).
EMA však usúdila, že celkovo údaje nie sú dostatočné na to, aby na príbalových informáciách uvádzali zníženie účinnosti u žien s telesnou hmotnosťou vyššou ako 75 kg a neúčinnosť u žien s hmotnosťou vyššou ako 80 kg. Takéto objasnenie bolo zahrnuté v roku 2013 do informácie o jednom z núdzových antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich LNG (Norlevo).
Pokiaľ ide o UPA, analyzované údaje pochádzajú zo štyroch štúdií uskutočnených farmaceutickou spoločnosťou, ktorá požiadala o schválenie prípravku na báze ulipristal acetátu (ellaOne). Podľa informácií poskytnutých v citovaných štúdiách existuje tendencia znižovať účinnosť antikoncepčných prostriedkov UPA so zvyšujúcim sa BMI: z 1,23% miery gravidity u pacientok s normálnym BMI na 2,57%, miera gravidity u pacientok s rovnakým BMI alebo nad 30 rokov.
Ani tieto údaje však podľa agentúry EMA neukazujú jasnú indikáciu účinku hmotnosti alebo BMI na účinnosť všeobecne alebo konkrétne u žien s nadváhou alebo obezitou.
Môže za to nielen váha
Pri tej istej príležitosti agentúra EMA uviedla, že vznik nežiaduceho tehotenstva po núdzovej antikoncepcii môže mať mnoho ďalších príčin:
- čas podania v súvislosti so sexuálnym stykom
- následný nechránený pohlavný styk
- Vek
- závod
- predchádzajúce infekcie genitálneho traktu
- mužská plodnosť
Výrobcovia antikoncepčných prostriedkov tiež varujú, že účinnosť tohto lieku môže byť ovplyvnená:
- Zdravotné stavy, ako sú ťažké malabsorpčné syndrómy (Crohnova choroba);
- Súbežné podávanie iných liekov alebo dokonca bylín: barbituráty (vrátane primidónu), fenytoín, karbamazepín, bylinné lieky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, ritonavir, rifabutín, griseofulvín.
Ak to zhrnieme, Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že pomer prínosu a rizika pohotovostnej antikoncepcie na báze LNG alebo UPA zostáva pozitívny pre všetky ženy bez ohľadu na telesnú hmotnosť/BMI, s výhradou varovaní a schválených zmien informácií o lieku.
Inštitúcia odporučila zavedenie varovania, že údaje o možnom znížení účinnosti u žien s vysokou telesnou hmotnosťou/BMI sú obmedzené a nepresvedčivé. EMA tiež zdôraznila dôležitosť užívania núdzovej antikoncepcie čo najskôr po nechránenom sexe, bez ohľadu na telesnú hmotnosť alebo BMI ženy.
Teraz je len na vás, či tabletke na druhý deň dôverujete. Ak ho používate, je dobré sa poradiť so svojím lekárom a pozorne si prečítať odporúčania v letáku.