Tablety DOPEGYT
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE DOPEGYT A NA ČO SA POUŽÍVA?
Dopegyt je súčasťou skupiny antihypertenzív, ktoré pôsobia priamo na centrálny nervový systém a znižujú vysoký krvný tlak.
SKÔR AKO POUŽIJETE DOPEGYT
Nepoužívajte DOPEGYT
-keď ste alergický (precitlivený) na metyldopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek DOPEGYTU.
-ak máte aktívne ochorenie pečene (aktívna hepatitída, cirhóza),
-ak ste v minulosti mali poškodenie pečene po liečbe metyldopou,
-ak dostávate liečbu IMAO,
-ak máte depresiu,
-ak máte feochromocytóm.
Ak trpíte ochorením obličiek a váš lekár vám predpíše Dopegyt, musíte o tom okamžite informovať. Môže byť potrebné zníženie dávky.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DOPEGYTU
Pred začatím liečby by mal váš lekár skontrolovať funkciu pečene a obličiek, krvný obraz, hormonálny stav.
Počas prvých 1-3 mesiacov liečby sa odporúča stanoviť krvný obraz a hladinu transamináz.
Možnosť autoimunitnej hemolytickej anémie by mala byť vylúčená v prvých 6 - 10 týždňoch liečby pomocou Coombsovho testu, ktorý by sa mal opakovať každých 6 mesiacov - 1 rok dlhodobej liečby.
V prvých 6 - 12 týždňoch liečby alebo v prípade horúčky neznámeho pôvodu je potrebné vykonať pečeňové testy. Pokiaľ ide o zmeny pečeňových enzýmov, žltačku, predpokladá sa, že existuje precitlivenosť. V takom prípade je potrebné liečbu metyldopou okamžite prerušiť a nikdy ju neobnoviť.
U niektorých pacientov sa počas liečby môžu vyskytnúť opuchy alebo prírastok hmotnosti. V týchto prípadoch by sa mala kombinovať diuretická liečba. Liečba metyldopou sa má prerušiť, ak sa edém zhorší alebo dôjde k zlyhaniu srdca.
Dialýza prispieva k eliminácii metyldopy, takže dávka by sa mala podať po ukončení dialýzy.
Metyldopa môže poskytnúť falošne pozitívne výsledky pri stanovení močových katecholamínov fluorescenčnými fotometrickými metódami. Metyldopa neinterferuje s meraním kyseliny vanilkovo-mandľovej metódou jej premeny na vanilín.
Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s feochromocytómom.
Granulocytopénia a trombocytopénia sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo a môžu ustúpiť po ukončení liečby.
Pacienti, ktorí sú liečení metyldopou, majú dostávať nízke dávky celkových anestetík.
Ak sa Coombsov test stane pozitívnym počas liečby metyldopou, mala by sa vylúčiť možnosť výskytu hemolytickej anémie alebo by lekár mal určiť, či je pozitívny Coombsov test klinicky dôležitý. Problémy môžu nastať, keď pacient potrebuje transfúziu. V takom prípade sa musí Coombov test vykonať priamo a nepriamo. Pri absencii hemolytickej anémie je pozitívny iba Coombsov test. Ak je nepriamy Coombsov test tiež pozitívny, vyžaduje sa špecializovaná hematologická kontrola.
Metyldopa sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s hepatálnou porfýriou.
Pitie alkoholu sa neodporúča.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Metyldopa sa nemá podávať súčasne s IMAO.
Metyldopa sa má používať opatrne pri:
- sympatomimetiká (zvyšuje presorický účinok),
- tricyklické antidepresíva,
- fenotiazíny,
- perorálne prípravky so železom (biologická dostupnosť metyldopy je znížená),
- nesteroidné protizápalové lieky,
- estrogénové prípravky.
Účinok zníženia krvného tlaku sa zvyšuje:
-iné antihypertenzíva,
-anestézia.
Metyldopa a nasledujúce látky sa navzájom ovplyvňujú v prípade súbežného podávania:
- lítium (zvyšuje jeho toxicitu),
- levodopa (znižuje antiparkinsonický účinok, zvyšuje intenzitu nepriaznivých účinkov na CNS),
- alkohol a ďalšie látky tlmiace centrálny nervový systém (zvyšujú antidepresívne účinky na CNS),
- antikoagulanciá (zvyšuje antikoagulačný účinok, nebezpečenstvo krvácania),
- bromokriptín (koncentrácia prolaktínu môže byť nepriaznivo ovplyvnená),
- haloperidol (poruchy kognitívnych procesov - dezorientácia, strata rovnováhy).
Používanie DOPEGYTU s jedlom a nápojmi
Pitie alkoholu sa neodporúča.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Úloha
Liečba metyldopou sa má začať až po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.
Liečba metyldopou počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodhalila toxické reakcie u plodu ani novorodenca. V prvom trimestri gravidity však nie sú vykonané žiadne adekvátne a veľmi dôkladné štúdie.
dojčenie
Metyldopa sa vylučuje do materského mlieka. Liečba metyldopou u dojčiacich žien by sa preto mala začať až po vyhodnotení prínosu/rizika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na začiatku liečby môže Dopegyt v období, ktoré sa individuálne líši, spôsobiť prechodnú ospalosť, a preto je zakázané viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti spojené s rizikom nehôd. Následne sa individuálne stanoví stupeň zákazu.
Ako používať DOPEGYT
Vždy používajte DOPEGYT presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba metyldopou vyžaduje individuálne dávkovanie pre každého pacienta.
Podávanie sa bude robiť pred jedlom alebo po jedle.
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka je 250 mg metyldopy (tableta Dopegyt) podávaná ako jedna dávka (pred spaním) počas prvých dvoch dní.
Potom sa môže denná dávka zvyšovať o 250 mg metyldopy (jedna tableta Dopegyt) každé dva dni, kým sa nedosiahne požadovaný krvný tlak.
Na minimalizáciu sedatívnej reakcie sa odporúča večer zvýšiť dávku.
Zvyčajná udržiavacia dávka je medzi 500 - 2 000 mg metyldopy rozdelenej do 2 - 4 dávok.
Maximálna denná dávka sú 3 g metyldopy (12 tabliet Dopegyt).
Ak nie je možné pomocou tejto dávky dosiahnuť účinnú kontrolu krvného tlaku, je potrebné zvážiť kombináciu s inými antihypertenzívami.
Po 2 - 3 mesiacoch podávania sa môže vyvinúť rezistencia na lieky, ktorú je možné znížiť zvýšením dávky metyldopy alebo v kombinácii s diuretikom.
Prerušenie liečby spôsobí zvýšenie krvného tlaku, zvyčajne 48 hodín po ukončení podávania, pri počiatočných hodnotách začatia liečby.
starší ľudia
Počiatočná dávka by mala byť čo najnižšia a maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 500 mg metyldopy podanej v dvoch dávkach, pretože sedatívny účinok je oveľa častejší. Dávka sa zvýši na dva dni, iba ak je to nevyhnutne potrebné, pričom sa dosiahne maximálna denná dávka 2 g, dávka sa nemá prekročiť.