Takto funguje lekársky výskum

Vedecká podpora: Prof. Dr. Christian Herder

Lekársky výskum sa neustále mení. Denne sú zverejňované nové výsledky vedeckých štúdií.

Ako však vlastne funguje výskum v medicíne?

Rôzne oblasti lekárskeho výskumu

Všeobecne sa rozlišuje medzi základným výskumom, predklinickým výskumom a klinickým výskumom.

Základný výskum skúma lekárske princípy a vzťahy. Ide predovšetkým o rozširovanie vedomostí a získavanie nových poznatkov.
Predklinický výskum - tiež známy ako predklinický výskum - sa môže uskutočňovať aj v laboratóriu. Jedným príkladom sú štúdie s bunkami alebo tkanivami pochádzajúcimi z ľudí alebo zvierat. Stávajú sa technickými in vitro štúdie zavolal.
Prenositeľnosť výsledkov takýchto štúdií in vitro, ktoré sa uskutočňujú mimo živého organizmu, má však svoje hranice. Preto tzv štúdie in vivo an: Toto je miesto, kde sa vyšetrenia vykonávajú na živom organizme, t. j. priamo na zvieratách alebo ľuďoch. Ak sa vykonáva výskum na zvieratách, nazýva sa to aj Zvierací model. Štúdie na zvieracích modeloch sú súčasťou predklinického výskumu. Štúdie na ľuďoch sú súčasťou klinického výskumu. Predklinický a klinický výskum sa využíva napríklad pri skúmaní účinnosti a bezpečnosti nového lieku.

Štúdie v klinickom výskume - 2 hlavné typy

Klinický výskum skúma, či môžu zmeny životného štýlu, lieky, lekárske ošetrenie alebo prístroje zlepšiť zdravie človeka. Skúma sa tiež prevencia a diagnostika chorôb. Štúdie sa uskutočňujú podľa vopred stanoveného plánu alebo protokolu. V klinickom výskume sa rozlišuje medzi intervenčnými (= „intervenčnými“) a neintervenčnými (= „neinvazívnymi“) štúdiami. Neintervenčné štúdie sú tiež známe ako pozorovacie štúdie.

Štúdie na testovanie nových liečebných postupov

A intervenčná štúdia prijíma plánované a cielené opatrenia na prevenciu prepuknutia alebo progresie choroby. Často ide o takzvané „kontrolované štúdie“, ktoré porovnávajú novú liečbu, napríklad nový liek alebo opatrenie v oblasti životného štýlu, s inou liečbou alebo s zdanlivou liečbou, placebom. Tieto porovnania pomáhajú lepšie posúdiť skutočný účinok novej liečby.

Čo sú to pozorovacie štúdie?

Neintervenčné štúdie iba pozorujú a nezasahujú do priebehu choroby alebo liečby. Toto sú príklady neintervenčných štúdií:

Kohortové štúdie sú pozdĺžne štúdie, ktoré sprevádzajú a pozorujú ľudí počas vopred určeného časového obdobia, ale nezasahujú. Cieľom je odhaliť súvislosti medzi charakteristikami účastníkov štúdie a výskytom choroby.
Pri spätnom pohľade štúdie prípadovej kontroly porovnávajú 2 skupiny ľudí, napríklad 1. skupinu s určitou chorobou (= „prípady“) a 2. skupinu bez tejto choroby (= „kontroly“). Z porovnania vedci dúfajú, že budú schopní vyvodiť závery o možných príčinách alebo rizikových faktoroch ochorenia. Pretože sa jedná o retrospektívnu analýzu, nazýva sa to aj „retrospektívna“ štúdia.
Prierezové štúdie porovnávajú vlastnosti v rôznych skupinách ľudí v určitom časovom okamihu. Prierezová štúdia je preto akýmsi momentom.

Aké poučné sú klinické štúdie?

Vedecké štúdie sú vopred starostlivo naplánované. Výsledky sa vyhodnocujú pomocou štatistických metód podľa jasne stanovených pravidiel. Nie všetky štúdie sú však rovnaké. Rôzne koncepty alebo koncepcie klinických skúšok sa líšia z hľadiska rizika chyby a zaujatosti ich výsledkov. Niektoré typy štúdií poskytujú výsledky s vysokou výpovednou hodnotou. Ostatné typy štúdia však „iba“ poskytujú informácie, ktoré je potrebné ďalej skontrolovať.

Zmysluplnosť (= dôkazy) rôznych typov štúdií sa klasifikuje v hierarchii dôkazov, tzv Dôkazové triedy, utajované. Trieda dôkazov popisuje vedecký význam klinickej štúdie.

V súčasnosti existuje 6 tried dôkazov (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Štúdie v triede dôkazov Ia majú najvyššiu výpovednú hodnotu. Jedná sa napríklad o metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných štúdií. Pri a Metaanalýza hodnotí sa a porovnáva veľa štúdií o tej istej problematike. Celkový výsledok metaanalýzy je zvyčajne zmysluplnejší ako výsledky jednotlivých štúdií.

Kde sú limity klinických pokusov?

Klinické štúdie sú dôležité na preukázanie účinnosti a bezpečnosti liečby u ľudí. Ani klinické štúdie s vysokou úrovňou dôkazov však nemôžu poskytnúť konečné pravdy a odpovedať na všetky otázky - vždy ide o pravdepodobnosti. Klinické štúdie skúmajú skupiny ľudí, ktorých vlastnosti sú vopred presne definované. Napríklad starí ľudia, ľudia s mnohými komorbiditami alebo dokonca deti často nie sú zahrnutí do štúdie, aby sa udržali riziká klinického skúšania alebo iných ovplyvňujúcich faktorov čo najnižšie. Výsledky klinických štúdií preto nikdy nemôžu byť aplikované na každého.