Takto sa falzifikáty dostávajú do dodávateľského reťazca
Berlín - Obchod s falšovanými drogami zažíva boom. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je 10 percent liekov na celom svete falošných. Každý rok zomrie okolo 1 milión ľudí v dôsledku užitia falošných liekov. Zločinci sa nezastavia pred ničím: všetko, čo sa javí ako lukratívne, je sfalšované. Obzvlášť populárne sú napríklad výrobky na zlepšenie životného štýlu, ako sú prípravky na zlepšenie sexuálneho života a tabletky na chudnutie, rovnako ako lieky na HIV a rakovinu. Reťazec falšovateľov často nie je možné úplne vysledovať a identita zúčastnených je väčšinou skrytá. Zapájajú sa vôbec výrobcovia, aby zabránili falšovaniu? Spýtal sa APOTHEKE ADHOC spoločnosti Pfizer.
Falošné lieky zarábajú veľa peňazí: Falošná Viagra (Sildenafil, Pfizer) je drahšia ako kokaín. Na čiernom trhu sa kilogram modrých tabliet odhaduje na priemerne 90 000 eur, zatiaľ čo kokaín na 65 000 eur. Marihuanu možno kúpiť za 8 000 eur a extázu „iba“ za 1 300 eur. Zločinci, ktorí takýmto spôsobom porušia zákon o liekoch (AMG), môžu byť potrestaní odňatím slobody až na desať rokov.
Čo však vlastne je falošný liek? Podľa definície je liek, ktorý bol nesprávne označený s podvodným úmyslom, falzifikát. To znamená, že sú uvedené nesprávne informácie o totožnosti, zložkách alebo pôvode. Existujú rôzne kategórie falšovaných výrobkov: výrobky bez aktívnych zložiek, výrobky s nesprávnym, príliš vysokým alebo príliš nízkym množstvom účinnej látky a výrobky s falšovanými alebo nesprávnymi prísadami.
Falošné lieky môžu pre pacientov predstavovať riziko. Terapeutický účinok sa nemusí prejaviť alebo sa môže zhoršiť zdravotný stav. Toxické účinky sú možné kvôli nesprávnym účinným látkam, predávkovaniu, alergickým reakciám a nečistotám, pretože tieto lieky sa väčšinou vyrábajú v hygienických podmienkach. Príbalový leták alebo obal sa môže navyše zmeniť alebo chýbať.
Falšovatelia predávajú svoje falšované lieky predovšetkým na čiernom trhu vrátane nelegálnych online lekární, internetových reklám (Ebay) a pouličného trhu. Okrem toho sa používa aj takzvaný B2B model, v ktorom medzi sebou obchodujú veľkoobchodníci s trestnými činmi. Na druhej strane sivý trh hrá čoraz dôležitejšiu úlohu.
Aj keď sú falošné lieky v Nemecku v legálnom distribučnom reťazci veľmi zriedkavé, jednotlivé prípady sa občas hlásia. V nedávnej minulosti spôsobil v lekárňach rozruch falzifikát lieku proti hepatitíde C Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg, Gilead). Tablety prišli s nesprávnou farbou - bielou namiesto oranžovej. Trh s nelegálnymi distribučnými kanálmi však tiež prekvitá, kľúčové slovo internet. Nezákonný obchod s drogami na webe je často mimo úplnú kontrolu regulačných orgánov a orgánov presadzovania práva. „Dostupné policajné nálezy preto vyplývajú z jednotlivých prípadov,“ uvádza Federálny úrad kriminálnej polície (BKA).
Ideálny koncept „výrobca - veľkoobchod - lekáreň - pacient“ preto nemusí nevyhnutne odrážať každodennú lekárenskú prácu. Dodávateľské reťazce sú oveľa komplikovanejšie. Podľa BKA uprednostňuje paralelný obchod, ktorý je legálne stanovený v EÚ, možnosť uvedenia falošných liekov na nemecký legálny trh. Lieky môžu týmto spôsobom prechádzať cez množstvo obchodných staníc v rôznych členských štátoch EÚ. Kupujúci paralelný obchodník musí iba niekedy overovať svojho priameho poskytovateľa. „Celá obchodná cesta s drogou a jej skutočný pôvod mu zostávajú skryté.“ Nelegálne drogy by do Nemecka prichádzali hlavne z južnej a východnej Európy, juhovýchodnej Ázie a Afriky.
Je nepravdepodobné, že by sa dalo úplne vyhnúť drogovej trestnej činnosti. Na tento účel by pravdepodobne bolo potrebné prijať nové nariadenia a zákony a zosúladiť ich na medzinárodnej úrovni. Výrobca Viagry má ale záujem na boji proti falšovaniu: „Tím špecialistov hľadá falšované lieky po celom svete. Zamestnanci napríklad pravidelne vyhľadávajú na internete relevantných poskytovateľov online, uskutočňujú nákupy v lekárňach, “hovorí hovorkyňa spoločnosti Pfizer.
V spolupráci s licenčnými úradmi, veľkoobchodníkmi a združeniami lekárnikov sa neustále vyvíjajú nové technológie, ktoré falšovanie sťažujú a uľahčujú jeho odhaľovanie. Bezpečnosť dodávateľského reťazca je nevyhnutná: „Účinné látky použité v našich liekoch sa spracovávajú a dodávajú v rámci uzavretého systému podávania. Vždy môžeme skontrolovať, kde sú tieto účinné látky v procese dodávky a výroby spoločnosti Pfizer, “uviedol Pfizer. V Nemecku nedošlo v dodávateľskom reťazci spoločnosti Pfizer k jedinému falzifikátu najmenej desať rokov.
Spoločnosť Pfizer tiež spolupracuje s iniciatívou Securpharm na zaistení bezpečnosti liekov v legálnom distribučnom reťazci: „Od roku 2019 budú vo farmaceutických obaloch existovať ďalšie ochranné prvky. Patrí sem aj funkcia evidentná proti neoprávnenej manipulácii, ktorá ukazuje, či je balenie už otvorené alebo či nie je poškodené, “hovorí výrobca. Okrem toho existuje individuálny identifikátor, vďaka ktorému je každé balenie jedinečné a jasne identifikovateľné pomocou kódu produktu, ktorý obsahuje.