Tamoxifén je spojený so zvýšeným rizikom nealkoholickej steatohepatitídy

Táto prospektívna, randomizovaná, dvojito zaslepená, kontrolovaná multicentrická štúdia zahŕňala 5 408 zdravých žien z „talianskej štúdie chemoprevencie tamoxifénu“, ktoré podstúpili hysterektómiu. Po randomizácii dostávali buď tamoxifén 20 mg alebo placebo denne. Sledovanie bolo 5 rokov. Primárnym koncovým ukazovateľom bolo nealkoholické tukové ochorenie pečene charakterizované najmenej dvomi zvýšeniami ALAT jedenkrát a polkrát alebo viac, počas 6 mesiacov, u žien s normálnou funkciou pečene na začiatku štúdie.

rizikom

V priebehu 5 rokov sledovania vypracovalo kritériá pre primárny cieľový ukazovateľ 64 žien. Z toho bolo 12 žien pozitívnych na hepatitídu C. U zvyšných 52 žien (34 v skupine s tamoxifénom oproti 18 v skupine s placebom, miera rizika = 2,0, P = 0,04) sa podozrenie na nealkoholické tukové ochorenie pečene potvrdilo ultrazvukom. Pomer rizika pre ďalšie faktory spojené s nealkoholickým tukovým ochorením pečene boli 2,4 pri nadváhe, 3,6 pri obezite, 3,4 pri hypercholesterolémii a 2,0 pri vysokom krvnom tlaku. Biopsia pečene u 20 žien vykázala miernu až miernu steatohepatitídu u 15 žien (12 v skupine s tamoxifénom oproti 3 v skupine s placebom) a u 5 žien s tukovou pečeňou bez známok zápalu (1 v skupine s tamoxifénom oproti 4 v skupine s placebom). Počas priemerného sledovania 8,7 rokov neboli zistené žiadne klinické, biochemické, histologické alebo ultrazvukové nálezy, ktoré by naznačovali prechod na cirhózu pečene.

Záver autorov: Tamoxifén bol spojený iba so zvýšeným rizikom nealkoholickej steatohepatitídy u žien s nadváhou a obezitou s metabolickým syndrómom. Desaťročné sledovanie naznačuje, že choroba sa javí ako indolentná v skupine s tamoxifénom aj v skupine s placebom.