Tarceva - leták o rakovine

všetko (vy) ste nechceli vedieť ...

zdrojov
- prevencia a diagnostika
- patológie
- lieky
- glosár
- lekári onkológie
- onkologická komisia
výživa
- výživa - krátka história
- Voda
- príspevky na výživu
ľudí
- celebrita
- názory
- dôkazy
- humanitárne
podpora
- právnych predpisov
- tipy
- združenia pacientov
kontakt

Opýtajte sa lekára

komentáre

Tarceva - vyhliadka

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Tarceva 25 mg filmom obalené tablety

Tarceva 100 mg filmom obalené tablety

Tarceva 150 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

1. Čo je Tarceva a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Tarcevu

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Tarcevu

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TO A NA ČO SA POUŽÍVA

Tarceva je liek používaný na liečbu rakoviny, ktorý zabraňuje aktivite proteínu nazývaného receptor epidermálneho rastového faktora. Je známe, že tento proteín je zapojený do rastu a šírenia neoplastických buniek.

Tento liek vám môže byť predpísaný, ak máte pokročilé štádium rakoviny pľúc. Môže byť predpísaný buď vtedy, ak vaše ochorenie zostalo po začiatočnej chemoterapii do značnej miery nezmenené, alebo ak predchádzajúca chemoterapia nepomohla zastaviť progresiu ochorenia.

Tento liek môže byť tiež predpísaný v kombinácii s iným liekom nazývaným gemcitabín, ak máte metastatický karcinóm pankreasu.

2. SKÔR AKO UŽIJETE NIEČO

• keď ste alergický (precitlivený) na erlotinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tarcevy.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tarcevy:

• ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať alebo znižovať množstvo erlotinibu v krvi (napr. Antimykotiká ako ketokonazol, inhibítory proteázy, erytromycín, klaritromycín, fenytoín, karbamazepín, barbituráty, rifampicín, ciprofloxacín, omeprazol, beh) . V niektorých prípadoch môžu tieto lieky znižovať účinnosť alebo zvyšovať vedľajšie účinky Tarcevy a váš lekár môže upraviť vašu liečbu.

Počas liečby Tarcevou sa váš lekár môže vyhnúť liečbe týmito liekmi.

• ak užívate antikoagulanciá (lieky, ktoré zabraňujú trombóze alebo zrážaniu krvi, ako je warfarín), Tarceva môže zvýšiť vašu tendenciu ku krvácaniu a váš lekár vás bude musieť pravidelne sledovať krvnými testami.

• ak užívate statíny (lieky používané na zníženie hladiny cholesterolu v krvi), Tarceva môže zvýšiť riziko svalových problémov spôsobených statínmi, ktoré v zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť vážne poškodenie svalov (rabdomyolýza) vedúce k poškodeniu obličiek.

Pozri tiež nižšie „Užívanie iných liekov“.

Musíte povedať svojmu lekárovi:

• ak máte náhle ťažkosti s dýchaním spojené s kašľom alebo horúčkou, môže byť potrebné, aby vás lekár liečil inými liekmi a prestal užívať Tarcevu;

• ak máte hnačku, pretože váš lekár vás možno bude musieť liečiť antidiaroikami (napr. Loperamid);

• ak máte silnú alebo pretrvávajúcu hnačku, nevoľnosť, stratu chuti do jedla alebo vracanie, pretože váš lekár bude možno musieť prestať užívať Tarcevu a liečiť vás v nemocnici;

• ak máte silné bolesti brucha, ak spozorujete silné odlupovanie alebo pľuzgiere na koži alebo akútne alebo zhoršujúce sa problémy s očami (napr. Bolesť oka). Váš lekár môže dočasne alebo natrvalo ukončiť vašu liečbu.

• ak užívate súčasne statíny a máte nevysvetliteľné bolesti svalov, citlivosť, slabosť alebo kŕče. Možno bude potrebné, aby váš lekár dočasne alebo natrvalo ukončil vašu liečbu.

Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“.

Deti a dospievajúci

Tarceva sa neskúmala u pacientov mladších ako 18 rokov. Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

Nie je známe, či má Tarceva iný účinok, ak vaša pečeň alebo obličky nepracujú normálne.

Liečba týmto liekom sa neodporúča, ak máte závažné ochorenie pečene alebo závažné ochorenie obličiek.

Váš lekár by vás mal liečiť opatrne, ak máte poruchu glukuronidácie, ako je Gilbertov syndróm.

Ak sa liečite Tarcevou, odporúča sa vám prestať fajčiť, pretože fajčenie môže znížiť množstvo lieku v krvi.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Tarcevy s jedlom a nápojmi

Neužívajte Tarcevu s jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas užívania Tarcevy zabráňte otehotneniu. Ak otehotniete, počas liečby a najmenej 2 týždne po užití poslednej filmom obalenej tablety používajte vhodnú antikoncepciu.

Ak otehotniete počas liečby Tarcevou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a rozhodnite sa, či má liečba pokračovať.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste liečený Tarcevou, nedojčite.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tarceva sa neskúmala na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale je nepravdepodobné, že by liečba ovplyvnila vašu schopnosť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Tarcevy

Tarceva obsahuje cukor nazývaný monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať Tarcevu.

3. AKO NIEČO UŽÍVAŤ

Vždy užívajte Tarcevu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Filmom obalená tableta sa má užiť najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle.

Odporúčaná dávka je jedna 150 mg tableta Tarcevy denne, ak máte rakovinu pľúc okrem malých buniek.

Odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta Tarcevy denne, ak máte metastatický karcinóm pankreasu. Tarceva sa podáva v kombinácii s gemcitabínom.

Váš lekár vám môže upraviť dávku o 50 mg. Pre rôzne liečebné režimy je Tarceva dostupná v koncentráciách 25 mg, 100 mg alebo 150 mg.

Ak užijete viac Tarcevy ako potrebujete

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Môžu sa u vás vyskytnúť zosilnené vedľajšie účinky a váš lekár môže vašu liečbu ukončiť.

Ak zabudnete užiť Tarcevu

Ak zabudnete užiť jednu alebo viac dávok Tarcevy, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Tarcevu

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Tarcevy každý deň tak dlho, ako vám predpísal lekár. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Tarceva môže spôsobovať vedľajšie účinky.

Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú kožné vyrážky a hnačky, ako aj svrbenie, suchá pokožka, vypadávanie vlasov, podráždenie očí v dôsledku konjunktivitídy/keratokonjunktivitídy, strata chuti do jedla, strata hmotnosti., nevoľnosť, vracanie, podráždenie úst, bolesť žalúdka, poruchy trávenia, plynatosť, únava, horúčka, stuhnutosť, dýchavičnosť, kašeľ, infekcia, bolesť hlavy, zmyslové vnímanie zmenenej kože alebo znecitlivenie končatín, depresia a abnormálne hodnoty krvných testov na funkciu pečene. Boli pozorované zriedkavé prípady (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov) poruchy funkcie pečene.

Ak vaše krvné testy preukážu závažné zmeny vo vašej funkcii pečene, lekár môže vašu liečbu ukončiť. Závažná a pretrvávajúca hnačka môže viesť k nízkym hladinám draslíka v krvi a zlyhaniu obličiek, najmä ak súčasne dostávate inú chemoterapiu.

Ak sa vyskytnú závažnejšie a pretrvávajúce hnačky, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné ošetrenie v nemocnici.

Po vystavení slnku sa môžu objaviť alebo zhoršiť kožné vyrážky. Ak ste vystavení slnku, je vhodné nosiť ochranný odev alebo krém na ochranu proti slnečnému žiareniu (napríklad na báze minerálnych filtrov).

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov) sú popraskaná koža (praskliny na koži), krvácanie do žalúdka alebo čriev a nosa a podráždenie očí v dôsledku keratitídy.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa čo najskôr na svojho lekára. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár znížil dávku Tarcevy alebo ukončil liečbu.

Závažným, ale menej častým vedľajším účinkom (vyskytujúcim sa u menej ako 1 zo 100 pacientov) je zriedkavá forma podráždenia pľúc, ktorá sa nazýva intersticiálna choroba pľúc. Toto ochorenie môže tiež súvisieť s prirodzeným vývojom vášho stavu a v niektorých prípadoch môže viesť až k smrti. Ak spozorujete náhle príznaky, ako sú ťažkosti s dýchaním spojené s kašľom alebo horúčkou, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože môžete trpieť týmto ochorením.

Váš lekár sa môže rozhodnúť natrvalo ukončiť liečbu Tarcevou.

Boli pozorované zmeny nechtov alebo vlasov. Väčšina z týchto prípadov nebola závažná. Zahŕňajú zápalové reakcie okolo nechtov (časté), nadmerné ochlpenie na tele alebo tvári, distribúcia mužského vzoru (menej časté), zmeny rias a obočia (menej časté), lámavé nechty alebo strata nechtov (menej časté).

Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov) sú gastrointestinálne perforácie. Ak máte silné bolesti brucha, obráťte sa na svojho lekára. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste v minulosti mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred alebo divertikulitídu, pretože by mohli zvýšiť riziko gastrointestinálnej perforácie.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo (u menej ako 1 z 10 000 pacientov): prípady ulcerácie alebo perforácie rohovky, škálovanie alebo silné pľuzgiere na koži (prípady naznačujúce Stevensov-Johnsonov syndróm).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TARCEVU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Tarcevu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Tarceva obsahuje:

• Liečivo v Tarceve je erlotinib. Každá filmom obalená tableta obsahuje erlotinib (ako erlotinibiumchlorid) 25 mg, 100 mg alebo 150 mg, v závislosti od koncentrácie.

• Ostatné komponenty sú:

Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, laurylsulfát sodný, stearan horečnatý.

Film: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, makrogol.

Nápisový atrament:

Tarceva 25 mg: šelak, žltý oxid železitý

Tarceva 100 mg: šelak, žltý oxid železitý, čierny oxid železitý, oxid titaničitý

Tarceva 150 mg: šelak, červený oxid železitý

Ako vyzerá Tarceva a obsah balenia

Tarceva 25 mg je dostupná ako okrúhle, biele až žlté filmom obalené tablety s vyrazeným označením „Tarceva 25“ a logom spoločnosti žltohnedým atramentom a balené v škatuľkách po 30 filmom obalených tabliet.

Tarceva 100 mg je dostupná ako okrúhle, biele až žlté filmom obalené tablety s vyrazeným nápisom „Tarceva 100“ a logom spoločnosti šedým atramentom a balené v škatuľkách po 30 filmom obalených tabliet.

Tarceva 150 mg je dostupná ako okrúhle, biele až žlté filmom obalené tablety s vyrazeným označením „Tarceva 150“ a logom spoločnosti hnedým atramentom a balené v škatuľkách po 30 filmom obalených tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Roche Registration Limited

výrobca

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: