Tehotenstvo Heparín na trombofíliu v štúdii bez
Piatok 25. júla 2014
Ottawa - V randomizovanej štúdii v časopise Lancet (2014; doi: 10.1016/S0140-6736 (14) 60793-5) profylaktická heparinizácia, ktorú sa ženám so zvýšeným rizikom trombózy odporúča používať počas tehotenstva, nedokázala znížiť riziko komplikácií. Zvýšená miera krvácania tiež spochybňuje odporúčanie.
Trombóza a pľúcna embólia patria medzi najbežnejšie príčiny úmrtia počas tehotenstva v priemyselných krajinách. Výskyt 1,2 až 4,7 úmrtí na 100 000 tehotenstiev je nízky, ale môže výrazne stúpať v prípade „trombofílie“.
"Trombofília" zahŕňa množstvo vrodených porúch zrážania krvi, ktoré sa diagnostikujú pomocou laboratórnych testov (faktor V Leiden, protrombín, proteín S, proteín C, antitrombín). Mnoho gynekológov tiež odporúča ženám s anamnézou trombózy a komplikácií v predošlých tehotenstvách podstúpiť profylaktickú heparinizáciu, ktorá sa zvyčajne vykonáva pomocou nízkomolekulárneho heparínu.
V štúdii Trombofília v tehotenskej profylaxii (TIPPS) v 36 centrách v piatich krajinách bolo náhodne randomizovaných 292 žien s trombofíliou alebo s pozitívnou anamnézou (t.j. bez skupiny s placebom) na denné subkutánne injekcie s dalteparínom alebo do kontrolnej skupiny bez injekcií. Primárnym koncovým ukazovateľom bola závažná alebo skorá prelampsia, narodenie dieťaťa, ktoré bolo príliš malé na gestačný vek, strata tehotenstva alebo venózna tromboembólia u tehotnej ženy.
Ako uvádza tím Marca Rodgera z nemocnice v Ottawe, jedna z udalostí sa vyskytla u 25 zo 146 tehotných žien (17,1 percenta) v skupine s dalteparínom; v kontrolnej skupine sa cieľový ukazovateľ dosiahol u 27 zo 143 tehotných žien (18,9 percenta) . Výhoda 1,8 percentuálneho bodu zjavne neminula hladinu významnosti a bola by aj tak málo klinicky relevantná pri počte potrebnom na liečbu 56.
Rozdiel o 2,6 percentuálneho bodu nebol významný ani v analýze „liečby“, ktorá hodnotí iba ženy, ktoré skutočne vykonali zamýšľanú liečbu. Z tejto prvej väčšej štúdie preto nemožno odvodiť nijaký dôkaz o rozšírenej profylaktickej heparinizácii.
Rodger neodporúča všeobecné odporúčanie. Heparinizácia by nielen vystavila tehotné ženy „medikalizácii“. Ženy by tiež mohli byť poškodené známymi rizikami krvácania z heparínov. Závažné krvácanie sa v štúdii nevyskytovalo častejšie ako v kontrolnej skupine. Miera ľahšieho krvácania sa však významne zvýšila na 19,6% oproti 9,2%. Rozdiel 10,4 percentuálneho bodu znamená, že na každých 9,6 liečených tehotných žien pripadá jedna, ktorá liečením utrpí škodu.