Temodal® 2,5 mgml prášok na infúzny roztok - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

  • Domovská stránka
  • Veľkosť písma A -AA +
  • Inverzné znázornenie
  • Pomoc
  • Kontakt

Oblasť obsahu

Temodal® 2,5 mg/ml prášok na infúzny roztok

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem

Temozolomid

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

prášok

Obsah

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

Písomná informácia pre používateľa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

  1. Čo je Temodal a na čo sa používa?
  2. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Temodal?
  3. Ako používať Temodal?
  4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
  5. Ako uchovávať Temodal?
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie
  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

1. Čo je Temodal a na čo sa používa?

Temodal obsahuje liečivo nazývané temozolomid. Táto zložka sa používa na liečbu rakoviny.

Temodal sa používa na liečbu špecifických typov mozgových nádorov:

u dospelých s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom. Temodal sa najskôr používa spolu s rádioterapiou (fáza liečby adjuvantnou liečbou) a potom samostatne (fáza liečby monoterapiou).

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Temodal?

Temodal sa nesmie používať,

ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak ste niekedy mali reakciu z precitlivenosti na dakarbazín (liek na rakovinu, ktorý sa niekedy nazýva DTIC). Medzi príznaky alergickej reakcie patrí svrbenie, dýchavičnosť alebo sipot, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím Temodalu sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru,

pretože by ste mali byť pozorne sledovaní na vývoj závažnej formy infekcie hrudníka nazývanej Pneumocystis jirovecii pneumónia (PCP). Ak ste novo diagnostikovaným pacientom (multiformný glioblastóm), môžete Temodal dostávať v kombinácii s radiačnou terapiou po dobu 42 dní. V takom prípade vám lekár predpíše aj liek na prevenciu tejto formy zápalu pľúc (PCP).

ak ste niekedy mali alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídou B. Je to preto, že Temodal môže spôsobiť reaktiváciu hepatitídy B, ktorá môže byť v niektorých prípadoch smrteľná. Pred začatím liečby by preto mali byť pacienti starostlivo vyšetrení lekárom na príznaky tejto infekcie.

ak máte nízky počet červených krviniek (anémia), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo poruchy krvácania pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyvinú počas liečby. Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu. Možno budete potrebovať aj iné terapie. V niektorých prípadoch môže byť potrebné liečbu Temodalom ukončiť. Počas liečby vám bude často vyšetrovaná krv, aby sa sledovali vedľajšie účinky Temodalu na vaše krvinky.

pretože môžete mať nízke riziko ďalších zmien krvných buniek vrátane leukémie.

ak pociťujete nevoľnosť a/alebo vracanie, ktoré sú častými vedľajšími účinkami Temodalu (pozri časť 4), váš lekár vám môže predpísať liek na prevenciu zvracania (antiemetikum).

ak sa u vás vyskytne horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite kontaktujte svojho lekára.

ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, zvýšené podliatiny alebo krvácanie.

ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, bude možno potrebné upraviť vašu dávku Temodalu.

Deti a mladí ľudia

Nedávajte tento liek deťom mladším ako 3 roky, pretože to nie je skúmané. K dispozícii sú obmedzené údaje o použití u detí starších ako 3 roky, ktoré dostávali Temodal.

Iné lieky a Temodal

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Je to tak preto, lebo počas tehotenstva nesmiete byť liečení Temodalom, pokiaľ vám to lekár výslovne nepredpísal.

Existujú obidve od mužských aj ženských pacientov keď užívate Temodal, užívajte účinné antikoncepčné opatrenia (pozri tiež „Plodnosť“ nižšie).

Počas liečby Temodalom by ste nemali dojčiť.

Plodnosť

Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť. Muži by mali používať účinnú metódu antikoncepcie a nemali by splodiť dieťa až 6 mesiacov po ukončení liečby. Pred liečbou sa odporúča vyhľadať radu ohľadom konzervácie spermií.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Temodal vás môže unaviť alebo ospať. V takom prípade neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje alebo nástroje alebo neveďte bicykel, kým neuvidíte, ako na vás tento liek pôsobí (pozri časť 4).