Testované lieky - ulcerózna kolitída - Stiftung Warentest

obsah

Všeobecné

Ulcerózna kolitída je chronické zápalové ochorenie čriev, ktoré postihuje veľké a konečník (hrubé črevo a konečník). Je zapálená iba črevná sliznica. To sa líši od Crohnovej choroby, zápalu čreva, ktorý zvyčajne postihuje celú črevnú stenu a môže sa objaviť aj v celom zažívacom trakte od ústnej dutiny po konečník.

testované

Porucha imunitného systému alebo najmä nedostatočná regulácia zápalových procesov v tele vedie k trvalému chronickému zápalu pri ulceróznej kolitíde. V najširšom slova zmysle možno ulceróznu kolitídu počítať medzi autoimunitné ochorenia, pretože imunitný systém napáda vlastné tkanivo tela - v tomto prípade črevnú sliznicu.

S deťmi

Chronické zápalové ochorenia čriev sa môžu vyskytnúť už u detí a dospievajúcich. Asi každá piata postihnutá osoba je mladšia ako 20 rokov.

Značky a sťažnosti

Ulcerózna kolitída sa často objavuje nárazovo. Dôraz sa kladie na slizko-krvavú, bolestivú hnačku, ktorá sa často vyskytuje až 20-krát denne, a nočné nutkanie na stolicu. Znovu a znovu sa objavujú kŕčové bolesti brucha a horúčka. Podmienka je spojená s chudnutím a extrémnou únavou.

Príznaky sa objavujú z jedného dňa na druhý bez predchádzajúceho upozornenia, trvajú niekoľko dní alebo týždňov a rovnako náhle ustupujú. Koľko času uplynie medzi dvoma vzplanutiami, nemožno predpovedať.

Okrem toho sa môže vyskytnúť zápal kĺbov, očí, pečene a kože.

príčiny

Príčiny nie sú úplne pochopené. Isté je, že u postihnutých je pravdepodobnejšie, že budú mať určité genetické abnormality, ktoré sa dajú tiež dediť. Nie je však jasné, do akej miery ovplyvňujú priebeh choroby. V tejto súvislosti sa ako možný spúšťač hovorí o zvýšenej priepustnosti črevnej sliznice (bariérovej poruche).

Nástup choroby a jej priebeh však závisí od ďalších faktorov, ktoré nie sú dedičné. Tie obsahujú B. všeobecný životný štýl, stres a fajčenie, ale aj povaha a zloženie vašej vlastnej črevnej flóry, ktoré sa môžu veľmi líšiť v závislosti od stravy.

Všeobecné opatrenia

Psychoterapia môže pomôcť zmierniť príznaky a lepšie zvládnuť chronické ochorenie. Spravidla sa nič nemení na samotnej základnej chorobe.

Ak zápal nie je možné zvládnuť pomocou liekov, môže byť potrebné chirurgicky odstrániť časti čreva. Môže sa ním liečiť ulcerózna kolitída.

Niekedy má pozitívny vplyv špeciálna strava (napr. Bezsacharidová strava alebo „elementárna strava“ s čistými zmesami aminokyselín) alebo zmena stravovania (napr. Šesť malých jedál namiesto troch veľkých). Neexistujú však štandardizované odporúčania týkajúce sa stravovania a životného štýlu.

Aby ste vyrovnali stratu tekutín a solí, musíte veľa piť. Ak lekár zistí, že máte nedostatok určitých živín, napríklad bielkovín, vitamínov alebo minerálov, mali by ste užiť konkrétne prípravky.

Na viazanie prebytočnej tekutiny v čreve sa blšie semená používajú aj ako bylinné napučiavacie prostriedky.

Kedy k lekárovi?

Chronické zápalové ochorenia čriev, ako je ulcerózna kolitída, musia byť liečené lekárom. Kvôli rôznorodosti priebehu chorôb a vzhľadom na mnoho možných sprievodných ochorení má zmysel hľadať starostlivosť a liečbu o lekárov, ktorí majú špeciálne skúsenosti s chronickými zápalovými ochoreniami čriev (gastroenterológovia).

Liečba liekom

Lieky bojujú hlavne proti zápalovej reakcii v črevnej výstelke, a tým proti prejavom ochorenia. Cieľom liečby je preto potlačiť aktívne príznaky choroby, t. J. Dosiahnuť remisiu, a udržiavať tento stav najviac dobre znášanými prostriedkami.

Predpisové prostriedky

Účinné látky mesalazín a sulfasalazín sú vhodné na potlačenie zápalu pri akútnej miernej až stredne ťažkej ulceróznej kolitíde. Tieto lieky možno tiež preventívne použiť na prevenciu opätovného zápalu. Ak je postihnutý hlavne konečník, mali by sa podľa možnosti používať iba lokálne pôsobiace prípravky (čapíky, klystír, rektálna pena). Ak je zápal rozsiahlejší, tablety sú užitočnejšie.

Z dôvodu obsahu sulfónamidu sa môžu nežiaduce účinky vyskytnúť častejšie pri liečbe sulfasalazínom ako pri liečbe mesalazínom. Mesalazín je preto vhodnejší na liečbu ulceróznej kolitídy, pokiaľ sa okrem kolitídy nemá liečiť aj sprievodné reumatické ochorenie.

Ak tieto látky samotné nepracujú dostatočne, na akútnu liečbu sa používajú aj glukokortikoidy. Na to sú vhodné rektálne peny a tablety s budezonidom alebo hydrokortizónom s obmedzeniami, pretože majú pomerne slabý účinok. Používajú sa hlavne na ľahké až stredne závažné akútne záchvaty ulceróznej kolitídy, ktorá sa obmedzuje na konečník a dolnú časť hrubého čreva. V prípade rozsiahleho intestinálneho postihnutia alebo závažných relapsov ochorenia by sa však liečba nemala robiť budezonidom alebo hydrokortizónom, ale silnejším prednizolónom alebo metylprednizolónom vo forme tabliet. Viac informácií o tomto si môžete prečítať v časti Glukokortikoidy.

Azatioprín je vhodný, ak sa zápal dostatočne nezlepšuje alebo ak sa vyššie uvedené látky, najmä látky obsahujúce kortizón, nesmú používať. Táto účinná látka je tiež užitočná, ak je potrebné dlhodobé liečenie z dôvodu rozsiahleho, chronického a aktívneho zápalu črevnej sliznice, pre ktorý nie sú tablety kortizónu vhodné kvôli závažným vedľajším účinkom. To je prípad, ak sa každý rok vyskytnú viac ako dva aktívne záchvaty. Ak je to potrebné, môže sa azatioprín tiež kombinovať s mesalazínom alebo sulfasalazínom, aby sa ochorenie udržalo na uzde.

Inhibítory TNF-alfa adalimumab, golimumab a infliximab a inhibítor integrínu vedolizumab sú vhodné na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ulceróznej kolitídy s obmedzeniami. Z dôvodu možných, niekedy veľmi závažných nežiaducich účinkov, sa inhibítory TNF-alfa berú do úvahy iba vtedy, ak lepšie hodnotené lieky neboli dostatočne účinné alebo sa nedali použiť. Väčšina údajov je k dispozícii pre účinnú látku infliximab. V kombinácii s azatioprínom pôsobí infliximab často ešte lepšie ako samotný liek. Je potrebné dôkladnejšie preskúmať dlhodobú toleranciu pri ulceróznej kolitíde.

Terapeutickú hodnotu novej účinnej látky vedolizumabu zatiaľ nie je možné adekvátne vyhodnotiť. Okrem toho nebol vykonaný dostatočný výskum nežiaducich účinkov tohto prostriedku pri dlhodobom používaní. Vedolizumab sa preto môže používať, iba ak lepšie hodnotené lieky nie sú dostatočne účinné alebo sa nemôžu použiť.

nafúknuť

  • AWMF. Aktualizované usmernenie S3 pre ulceróznu kolitídu Nemeckej spoločnosti pre gastroenterologické, tráviace a metabolické choroby (DGVS) AWMF Register č. 021/009. Z Gastroenterol 2018; 56: 1087-1169.
  • LeBlanc K, Mosli MH, Parker CE, MacDonald JK. Vplyv biologických intervencií na ulceróznu kolitídu na kvalitu života súvisiace so zdravím. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, vydanie 9. Art. No: CD008655. DOI: 10.1002/14651858.CD008655.pub3.
  • Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Rektálna kyselina 5-aminosalicylová na vyvolanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, vydanie 1. Číslo artiklu: CD004115. DOI: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.
  • Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Rektálna kyselina 5-aminosalicylová na udržanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, vydanie 11. Číslo artiklu: CD004118. DOI: 10.1002/14651858.CD004118.pub2.
  • McConachie SM, Wilhelm SM, Bhargava A, Kale-Pradhan PB. Biologicky indukované infekcie pri zápalových ochoreniach čriev: antagonisty TNF-a. Ann Pharmacother 2018; 52: 571-579.
  • Sherlock ME, MacDonald JK, Griffiths AM, Steinhart AH, Seow CH. Perorálny budezonid na vyvolanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, vydanie 10. Číslo artiklu: CD007698. DOI: 10.1002/14651858.CD007698.pub3.
  • Timmer A, Patton PH, Chande N, McDonald JWD, MacDonald JK. Azatioprín a 6-merkaptopurín na udržanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, vydanie 5. Art. No: CD000478. DOI: 10.1002/14651858.CD000478.pub4
  • Ungaro R a kol. Ulcerózna kolitída. Lancet 2017; 389: 1756-1770.
  • Wang Y, Parker CE, Bhanji T, Feagan BG, MacDonald JK. Perorálna kyselina 5-aminosalicylová na vyvolanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, vydanie 4. Art. No: CD000543. DOI: 10.1002/14651858.CD000543.pub4.
  • Wang Y, Parker CE, Feagan BG, MacDonald JK. Perorálna kyselina 5-aminosalicylová na udržanie remisie pri ulceróznej kolitíde. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, vydanie 5. Art. No: CD000544. DOI: 10.1002/14651858.CD000544.pub4

Stav literatúry: 18. septembra 2019

Nové lieky

Tofacitinib (Xeljanz) inhibuje veľmi špecifické bunkové enzýmy (Janus kinázy). Účinná látka je schválená na liečenie stredne ťažkých až ťažkých foriem ulceróznej kolitídy za predpokladu, že je obvyklá terapia alebo terapia biologickými prostriedkami, napr. B. inhibítor TNF-alfa, nebol dostatočne účinný alebo nebol tolerovaný. V štúdiách predložených na schválenie bolo 16 až 19 zo 100 liečených pacientov bez symptómov po ôsmich týždňoch liečby. Pri fingovanej liečbe to bolo iba 3 až 8 zo 100.

Po jednom roku liečby bolo 34 zo 100 pacientov klinicky vyliečených pri liečbe piatimi miligramami tofacitinibu dvakrát denne a 41 zo 100 pacientov pri liečbe 10 miligramami tofacitinibu dvakrát denne. Falošný liek viedol k klinickému vyliečeniu u 11 zo 100 pacientov.

Tofacitinib má množstvo závažných vedľajších účinkov. Okrem závažných infekcií môže dôjsť k poškodeniu pečene, prasknutiu črevnej steny alebo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v pľúcach. Existujú tiež dôkazy o zvýšenom riziku rakoviny a zvýšenom riziku kardiovaskulárnych príhod. Dôsledky dlhodobého používania činidla nie sú v súčasnosti známe.

Náznaky ďalších závažných rizík tofacitinibu však viedli k varovaniu úradov v marci 2020: V závislosti od dávky môže liek spôsobiť vážne vedľajšie účinky, ako je pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza. Ľudia, ktorí už majú zvýšené riziko takýchto udalostí, môžu dostávať liečivo iba v nízkych dávkach. Ľudia nad 65 rokov by mali dostávať tofacitinib iba v prípade, že nie sú k dispozícii žiadne alternatívy liečby. *

Vo svojich prvých hodnoteniach prínosov IQWiG uvádza tofacitinib (Xeljanz) na liečbu ulceróznej kolitídy. Stiftung Warentest podrobne komentuje tento produkt, hneď ako bude jedným z často predpisovaných produktov.

IQWiG zdravotné informácie pre testované lieky

Nezávislý Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG) hodnotí okrem iného výhody nových liekov. Inštitút zverejňuje krátke zhrnutia recenzií na webe

Skoré hodnotenie výhod IQWiG

Tofacitinib (Xeljanz) na ulceróznu kolitídu

Tofacitinib (obchodný názov Xeljanz) je schválený pre dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou od augusta 2018. Účinná látka je vhodná pre pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba nebola dostatočne účinná alebo nebola tolerovaná. Ulcerózna kolitída je chronické ochorenie čriev, pri ktorom je neustále zapálená výstelka hrubého čreva. To môže viesť k krvavej a slizkej hnačke, bolestiam v ľavej dolnej časti brucha a horúčke. Stav často vedie k chudnutiu. Ulcerózna kolitída často prebieha vo fázach: akútne fázy ochorenia sa striedajú s nízkymi alebo bezpríznakovými intervalmi. Počas akútnej fázy môžu byť príznaky také závažné, že postihnutí nemôžu pracovať alebo dokonca musia ísť do nemocnice. Choroba sa zvyčajne lieči liekmi. Výber a počet účinných látok závisí od závažnosti vzplanutia choroby. Ak sa vyskytnú komplikácie alebo ak je priebeh obzvlášť závažný, existuje možnosť chirurgického zákroku. Hovorí sa, že tofacitinib zmierňuje zápal v hrubom čreve inhibíciou bielkovín a tým znižuje uvoľňovanie rôznych látok prenášajúcich zápal.

žiadosť

Jedna tableta obsahuje 5 alebo 10 mg tofacitinibu. Prvých osem týždňov sa 10 mg tofacitinibu užíva ako tableta dvakrát denne. Potom sa účinná látka užíva dvakrát denne v množstve 5 mg. Dávka sa môže upraviť na základe predchádzajúcich terapií a v závislosti od úspešnosti liečby. Ak tofacitinib nepracuje dostatočne po 16 týždňoch, liečba sa má ukončiť.

Ostatné liečby

Pri stredne závažnej až ťažko aktívnej ulceróznej kolitíde sa používajú rôzne lieky na zmiernenie príznakov a zmiernenie zápalu. Ak predchádzajúce konvenčné terapie už neboli dostatočne účinné alebo neboli tolerované, je možné terapiu prejsť na biologicky vyrobené účinné látky (biologické látky). Zahŕňajú antagonistov TNF-a, ako je adalimumab, infliximab alebo golimumab. U ľudí, u ktorých jeden z týchto antagonistov TNF-a alebo iné biologické látky, ako je inhibítor integrínu, už nepracujú adekvátne alebo neboli tolerovaní, je možné terapiu zmeniť na iného antagonistu TNF-a alebo na iný inhibítor integrínu, ako je vedolizumab. spochybniť.

hodnotenie

V roku 2018 inštitút pre kvalitu a efektivitu v zdravotníctve (IQWiG) skúmal, či má tofacitinib pre dospelých so stredne závažnou až závažne aktívnou ulceróznou kolitídou výhody alebo nevýhody v porovnaní so štandardnými terapiami. Výrobca však neposkytol žiadne vhodné údaje na zodpovedanie tejto otázky.

Ďalšie informácie

Tento text sumarizuje najdôležitejšie výsledky stanoviska, ktoré IQWiG vypracovala v mene Spolkového spoločného výboru (G-BA) ako súčasť včasného hodnotenia prínosov liekov. G-BA sa uznáva o ďalšej výhode tofacitinibu (Xeljanz) na základe preskúmaní a prijatých vyhlásení.