Thieme E-Journals - Diabetológia a metabolizmus - abstrakt

Úvod: V predchádzajúcej 4-mesačnej randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii zvyšovania dávky vykazovala liečba analógom amylínu pramlintidom (120, 240, 360 µg, BID/TID) spolu s intervenciou v životnom štýle (LSI) ďalší úbytok hmotnosti v porovnaní so samotným LSI. S cieľom preskúmať trvácnosť týchto účinkov sme uskutočnili slepú placebom kontrolovanú následnú štúdiu zameranú na zisťovanie telesnej hmotnosti a bezpečnosti alebo tolerancie ďalších 8 mesiacov.

abstrakt

METÓDY: Z účastníkov štúdie, ktorí absolvovali štvormesačné počiatočné vyšetrenie, sa 75% (ITT n = 209; 76% žien; hmotnosť 106,0 ± 18,4 kg; priemer ± SD) rozhodlo pre liečbu pramlintidom (120, 240 360 ug, BID/TID) alebo placebo. Lieky sa podávali 15 minút pred jedlom. Počas rozširovacej fázy bol LSI nastavený na udržiavanie hmotnosti (nie chudnutie).

Výsledky: Po 12 mesiacoch bola miera predčasného ukončenia liečby 26% u pramlintidu vs. 37% u účastníkov štúdie liečenej placebom (hodnotiteľné N = 146). V skupine s placebom sa znížila väčšina pôvodného úbytku hmotnosti. Naopak, zachoval sa vo všetkých skupinách s pramlintidom, s výnimkou jednej skupiny. Príslušné zmeny hmotnosti v porovnaní s počiatočnou hodnotou po 12 mesiacoch: -0,76 kg (PBO), -3,04 kg (120 μg BID) -6,31 kg (240 μg BID), -7,99 kg (360 μg BID), -6,85 kg (120 μg TID), -7,60 kg (240 µg TID) a -7,49 kg 360 µg TID).

Po 12 mesiacoch dosiahlo 40% a 43% hodnotiteľných účastníkov štúdie, ktorí boli liečení 120 µg TID a 360 µg BID, úbytok hmotnosti ≥10% (oproti 12% pre skupinu s placebom). Výskyt nevoľnosti bol nízky a podobný u pramlintidu (0–9%) a účastníkov liečených placebom (7%).

Závery: Keď sa v tejto štúdii pridal k LSI, pramlintid viedol k trvalému úbytku hmotnosti a pomohol obéznym účastníkom štúdie udržať si úbytok hmotnosti v porovnaní so samotným LSI. Tieto objavy si vyžadujú ďalší vývoj pramlintidu ako možnej možnosti liečby obezity.