TIMONIL 100 MG5 ML X 1 Medimfarm

denná udržiavacia dávka *

raz 100 - 200 mg (5-10 ml perorálnej suspenzie/deň)

2-krát 100 - 200 mg (10-20 ml perorálnej suspenzie/deň)

3-krát 100 - 200 mg (20 - 30 ml perorálnej suspenzie/deň, podávaných v rozdelených dávkach)

3-krát 200 - 300 mg alebo 3 - 5-krát 200 mg (30 - 50 ml/deň, podávaných v rozdelených dávkach)

Stiahnutie predpísanej dávky
• TIMONIL sa môže podávať nezávisle na jedle. Perorálnu suspenziu zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).
• Celková denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2 - 3 dávky.
* jedna odmerka obsahuje 5 ml perorálnej suspenzie obsahujúcej 100 mg karbamazepínu.
U detí do 4 rokov sa na základe klinických skúseností odporúča začať najlepšie s dennou dávkou 20 - 60 mg (1 - 3 ml perorálnej suspenzie TIMONIL). Táto denná dávka sa môže zvyšovať každé dva dni o 20 - 60 mg karbamazepínu, kým sa nedosiahne požadovaná terapeutická dávka. Nie
vyššie uvedené limity dávkovania musia byť prekročené. Na základe klinických skúseností môže byť u detí starších ako 4 roky počiatočná dávka 100 mg karbamazepínu denne (5 ml perorálnej suspenzie TIMONIL). Táto dávka sa môže zvyšovať každé dva dni alebo raz týždenne až o 100 mg karbamazepínu denne, kým sa nedosiahne terapeutická dávka. Vyššie uvedené limity dávkovania by sa však nemali prekročiť.

Obsah balenia
Merací systém vo vnútri balenia sa skladá z troch častí:
• injekčná liekovka obsahujúca 250 ml TIMONILU zabezpečená proti otvoreniu deťmi
• striekačka na perorálne podanie
• plastový adaptér, ktorý je už pripevnený k perorálnej striekačke. Adaptér zostáva v injekčnej liekovke po prvom zavedení.

Stiahnutie predpísanej dávky
• TIMONIL sa môže podávať nezávisle na jedle. Perorálnu suspenziu zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).
• Celková denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2 - 3 dávky.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov a symptómov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
- vysoká horúčka, pretrvávajúce bolesti v krku;
- vredy v ústach, podliatiny alebo neobvyklé krvácanie;
- kožná alebo subkonjunktiválna žltačka;
- zvýšené potenie;
- bolesti kĺbov a svalov spojené s erupciami nosovej pyramídy a poruchami dýchania, ktoré môžu byť príznakmi zriedkavých vedľajších účinkov (lupus erythematosus);
- poruchy precitlivenosti viacerých orgánov, horúčka, kožné vyrážky, bolesti kĺbov, hematologické poruchy a dysfunkcia pečene;
- bolesť v oblasti žalúdka.

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (u viac ako 1 pacienta z 10):
- závraty, ataxia, ospalosť, únava, vyčerpanie;
- alergické kožné reakcie s horúčkou alebo bez horúčky, žihľavka, ktorá môže byť závažná;
- pokles počtu bielych krviniek (leukopénia; benígna leukopénia je prechodná v 10% prípadov a pretrváva v 2% prípadov a vyskytuje sa najmä v prvých 4 mesiacoch liečby);
- nevoľnosť, zvracanie;
- zvýšenie určitých pečeňových enzýmov (gama-GT), čo zvyčajne nie je klinicky zrejmé.

Časté (u viac ako 1 pacienta zo 100, ale u menej ako jedného pacienta z 10):
- bolesť hlavy;
- diplopia, poruchy akomodácie (rozmazané videnie);
- u starších pacientov zmätenosť a nepokoj (nepokoj);
- pokles počtu krvných doštičiek v krvi, zvýšenie počtu bielych krviniek (trombocytopénia, eozinofília);
- sucho v ústach, strata chuti do jedla;
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v pečeni alebo kostiach (alkalická fosfatáza);
- zadržiavanie vody, prírastok hmotnosti, znížený obsah sodíka v krvi a celkový obsah solí v krvi, sprevádzané letargiou, zvracaním, bolesťami hlavy, zmätenosťou a inými duševnými poruchami;
- opuch rúk, chodidiel a nôh (edém).

Menej časté (u viac ako 1 pacienta z 1 000, ale u menej ako jedného pacienta zo 100):
- mimovoľné abnormálne pohyby, ako sú chvenie, trasenie rúk, tiky, mimovoľné pohyby očnej gule (nystagmus) alebo iné poruchy pohybu (dystónia);
- sčervenanie alebo odlupovanie kože (exfoliatívna dermatitída, erytrodermia);
- hnačka alebo zápcha;
- zvýšenie určitých pečeňových enzýmov (transamináz);
- zápal krvných ciev (vaskulitída).

Neznáme (z dostupných údajov):
- depigmentované kožné škvrny (vitiligo);
- lézie očí (retinotoxicita);
- poruchy pamäti;
- zápal hrubého čreva;
- zlomeniny;
- nízka hladina vitamínu B12;
- zvýšené hladiny určitej aminokyseliny (homocysteín);
- zhoršenie príznakov roztrúsenej sklerózy;
- poškodenie kostnej drene;
- syndróm pozostávajúci z vyrážky spôsobenej liekom, rastu lymfatických uzlín, horúčky a možného postihnutia ďalších orgánov (syndróm DRESS);
- reaktivácia infekcie konkrétnym vírusom (ľudský herpes vírus 6);
- kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi (generalizovaná akútna exantematózna pustulóza, PEAG);
- alergické krížové reakcie s inými antiepileptikami;
- reakcia na koži so sploštenými fialovými papulami, sprevádzaná svrbením, s bielymi čiarami preloženými a čipkovanými (lichenoidná keratóza);
- strata nechtov (onicomadesis).