TOBRADEX 3 mgml 1 mgml suspenzia očných kvapiek - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

  • Domovská stránka
  • Veľkosť písma A -AA +
  • Inverzné znázornenie
  • Pomoc
  • Kontakt

  • Domovská stránka
  • A-Z zoznam
  • T
  • Plechová brána
  • TOBRADEX suspenzia očných kvapiek 3 mg/ml/1 mg/ml

suspenzia

Oblasť obsahu

TOBRADEX suspenzia očných kvapiek 3 mg/ml/1 mg/ml

Tobramycín, dexametazón

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Písomná informácia pre používateľa

Tobramycín a dexametazón

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

  1. Čo je TOBRADEX a na čo sa používa?
  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TOBRADEX?
  3. Ako používať TOBRADEX?
  4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
  5. Ako uchovávať TOBRADEX?
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je TOBRADEX a na čo sa používa?

TOBRADEX obsahuje kortikosteroid dexametazón a antibiotikum tobramycín. Tobramycín je účinný proti mnohým druhom baktérií, ktoré môžu infikovať oko.

TOBRADEX sa používa na prevenciu a liečbu zápalu a používa sa na prevenciu možných infekcií oka po operácii katarakty u dospelých a detí vo veku od 2 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TOBRADEX?

TOBRADEX sa nesmie používať

Ak viete alebo máte podozrenie, že ste pri jednom Infekcia očí Trpieť. Používanie kortikosteroidov môže infekcie ešte zhoršiť;

Ak ste lepkavý Výtok z očí mať;

Ak máte a červené oko ešte neboli vyšetrené lekárom;

Ak ty precitlivelý (alergický) na tobramycín, dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku uvedených v časti 6.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára.

Varovania a preventívne opatrenia

Pri chorobách alebo poruchách, ktoré majú a Riedenie očných tkanív spôsobiť takto na reumatoidná artritída, Fuchsova dystrofia rohovky alebo po jednej Transplantácia rohovky prípad je. Použitie kortikosteroidov môže viesť k ďalšiemu rednutiu a perforácii tkaniva a môže spomaliť hojenie rán v oku.
Je tiež známe, že lokálne nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) spomaľujú alebo oneskorujú hojenie rán. Súčasné súčasné použitie NSAID a kortikosteroidov môže zvýšiť riziko problémov s hojením rán.

Ak sa u vás počas užívania TOBRADEXU vyskytnú alergické reakcie, prestaňte ho používať a poraďte sa so svojím lekárom. Alergické reakcie sa môžu líšiť od lokálneho svrbenia alebo sčervenania kože po závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) alebo závažné kožné reakcie. Tieto alergické reakcie sa môžu vyskytnúť pri iných antibiotikách z tej istej skupiny (aminoglykozidový typ), ktoré sa aplikujú do oka alebo na telo.

Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa vrátia, obráťte sa na svojho lekára. Používanie tohto produktu môže spôsobiť, že budete náchylnejší na očné infekcie.

Ak máte cukrovku, obráťte sa na svojho lekára. Riziko zvýšenia tlaku v oku a/alebo tvorby katarakty vyvolaného kortikosteroidmi je zvýšené u pacientov s cukrovkou.

Ak spozorujete rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, kontaktujte svojho lekára.

Ak popri TOBRADEXU užívate aj iné antibiotiká, vrátane perorálneho príjmu, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti ako myasthenia gravis alebo Parkinsonova choroba, obráťte sa na svojho lekára. Tieto typy antibiotík môžu svalovú slabosť ešte zhoršiť.

Ak používate TOBRADEX dlhší čas, je možné, že budete náchylnejší na očné infekcie, môže sa zvýšiť tlak v jednom alebo obidvoch očiach alebo sa môže zakaliť očná šošovka (katarakta).

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte opuchy a prírastok hmotnosti na trupe a tvári, pretože sú to zvyčajne prvé príznaky niečoho, čo sa nazýva Cushingov syndróm. Po ukončení dlhodobej liečby vysokými dávkami TOBRADEXU môže dôjsť k potlačeniu funkcie nadobličiek. Pred ukončením liečby svojpomocne sa obráťte na svojho lekára. Tieto riziká by sa mali brať do úvahy najmä u detí a pacientov liečených liekom obsahujúcim ritonavir alebo kobicistat.

Prejavy a príznaky potlačenia nadobličiek zahŕňajú únavu, závraty alebo ťažkosti so vstávaním, svalovú slabosť, horúčku, chudnutie, úzkosť, nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti hlavy, potenie, výkyvy nálady alebo osobnosti a bolesti kĺbov a svalov.

Stále však môžete používať TOBRADEX, ako by ste mali Prediskutujte to so svojím lekárom.

Je potrebné často kontrolovať vnútroočný tlak. To je obzvlášť dôležité u detí do 6 rokov, ktoré užívajú lieky obsahujúce dexametazón.

Nedávajte TOBRADEX deťom do 2 rokov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nebola v tejto populácii stanovená.

Používanie TOBRADEXU s inými liekmi

Nie je začo informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Ak používate lokálne NSAID, informujte o tom svojho lekára.

Ak ty iné očné kvapky alebo masti mali by ste použiť jednu vzdialenosť z najmenej 5 minút medzi jednotlivými aplikáciami. Očné masti by sa mali nanášať ako posledné.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Hovorte pred aplikáciou autor: TOBRADEX s lekárom, ak ste alebo by ste mohli otehotnieť alebo dojčíte. Používanie TOBRADEXU sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak je vaše videnie dočasne rozmazané po použití TOBRADEXU, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým znova nebudete jasne vidieť.

TOBRADEX obsahuje benzalkóniumchlorid

Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie očí. Zabráňte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Benzalkóniumchlorid môže odfarbiť mäkké kontaktné šošovky. Kontaktné šošovky musia byť pred použitím odstránené a nesmú byť nasadené späť do 15 minút po použití.

3. Ako používať TOBRADEX?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Používajte TOBRADEX iba na to, aby ste si kvapkali do očí.

Zvyčajné dávkovanie:

Zvyčajná dávka je kvapka jednej kvapky do postihnutého oka (očí) každé 4 až 6 hodín počas dňa. Počas prvých 48 hodín môže lekár zvýšiť dávku na jednu kvapku každé dve hodiny.

TOBRADEX by nemal byť dlhší ako 24 dní uplatniť.

TOBRADEX sa môže používať u detí vo veku od 2 rokov v rovnakej dávke ako u dospelých.

Presuňte po prvom otvorení fľaše uvoľnený zaisťovací krúžok z čiapky od.

Inštrukcie na používanie

Najskôr si umyte ruky.

Pred použitím fľašu dobre pretrepte.

Odskrutkujte uzáver.

Fľašu držte špičkou nadol medzi palcom a prostredníkom.

Pokrčte hlavu dozadu.

Prstom potiahnite dolné viečko nadol, kým medzi viečkom a okom nebude medzera. Sem umiestnite TOBRADEX (obrázok 1).

Priložte si koniec fľaše k oku. Ak kvapkanie uľahčuje, použite zrkadlo.

Nedotýkajte sa však očí ani očných viečok ani oblasť okolo očí alebo iné povrchy špičkou kvapkadla, pretože inak by sa do kvapiek mohli dostať choroboplodné zárodky.

Jemným tlakom ukazováka na dne fľaše uvoľňuje po kvapkách (obrázok 2).

Fľašu nestláčajte pevne, postačuje mierny tlak na podlahu.

Po použití TOBRADEXU majte očné viečka zatvorené a súčasne prstom uzavrite slzný kanál pod miernym tlakom najmenej na jednu minútu (obrázok 3). To pomôže znížiť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvi po použití očných kvapiek.

Ak používate kvapky do oboch očí, opakujte kroky pre druhé oko. Ihneď po použití pevne utiahnite uzáver späť na fľaši.

Ak by sa kvapka nedostala do oka, kvapkať dole.

Ak zabudnete dávku TOBRADEXU, neboj sa, urob to čím skôr. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak použijete viac TOBRADEXU, ako máte, kvapky je možné opláchnuť teplou vodou.

Ak máte ďalšie otázky o používaní TOBRADEXU, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj TOBRADEX môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri liečbe liekom TOBRADEX sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich možných vedľajších účinkov, mali by ste okamžite začať liečbu týmto liekom rozísť sa a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:

Svrbivá vyrážka alebo žihľavka

Opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela

Ťažkosti s dýchaním alebo sipot

Závažné kožné reakcie ako pľuzgiere, ktoré môžu byť sprevádzané bolesťami hrdla, horúčkou alebo bolesťami hlavy.

Pri liečbe liekom TOBRADEX sa pozorovali aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Príležitostné vedľajšie účinky
(postihnuté môžu byť až 1 zo 100 ľudí)

Vedľajšie účinky na oko:

Zvýšený tlak v jednom alebo oboch očiach, podráždenie, bolesť, svrbenie, slzenie očí, pocit nepohodlia.

Všeobecné vedľajšie účinky:

Bolesť hlavy, nádcha, zúženie hrtana.

Zriedkavé vedľajšie účinky

(postihnuté môžu byť až 1 z 1 000 ľudí)

Vedľajšie účinky na oko:

Sčervenanie, rozmazané videnie, suché oko, očná alergia, zápal povrchu oka.

Všeobecné vedľajšie účinky:

zlá chuť v ústach.

Neznáme vedľajšie účinky

(Frekvencia sa nedá odhadnúť na základe dostupných údajov)

Vedľajšie účinky na oko:
Zväčšená zrenica, začervenanie viečok, opuch viečok, zvýšená tvorba sĺz.

Všeobecné vedľajšie účinky:

Závraty, nevoľnosť, bolesti v hornej časti brucha, vyrážky, opuchy tváre, svrbenie.

Problémy s hormónmi: rast ďalších ochlpení na tele (najmä u žien), svalová slabosť a atrofia, červeno-modrasté strie na pokožke, zvýšený krvný tlak, nepravidelná alebo chýbajúca menštruácia, zmeny hladín bielkovín a vápnika v tele, poruchy rastu u detí a dospievajúcich, ako aj opuchy a prírastok hmotnosti. Telo a tvár (nazývané „Cushingov syndróm“) (pozri časť 2, „Varovania a preventívne opatrenia“).

Keď sa TOBRADEX používa dlhšie ako 24 dní, Môžete zvýšiť riziko infekcie oka a oddialiť hojenie rán.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, http://www.bfarm.de , Šou. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať TOBRADEX?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Fľašu udržiavajte dôkladne uzavretú.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a na škatuli po „spotrebovaní“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Aby sa zabránilo infekcii, povolené používať očné kvapky po prvom otvorení fľaša nie dlhšie ako 4 týždne byť použitý.

Nepodávajte tento liek nikomu inému. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo TOBRADEX obsahuje

Liečivá sú tobramycín 3 mg/ml a dexametazón 1 mg/ml .

Ako vyzerá TOBRADEX a obsah balenia

TOBRADEX je biela až sivobiela suspenzia. Každé balenie obsahuje 5 ml plastovú fľašu so skrutkovacím uzáverom.

Farmaceutický podnikateľ

Výrobca

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2019.