Topilex 100 mg filmom obalené tablety Prospect topiramatum
Topilex 100 mg filmom obalené tablety:
Topilex je liek používaný na liečbu epilepsie.
Topilex sa používa na liečbu epilepsie u pacientov, ktorých záchvaty začínajú v obmedzenej oblasti mozgu (tiež známe ako čiastočné záchvaty) a/alebo s generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi (grand mal).
Topilex sa môže používať samotný alebo v kombinácii s inými antiepileptikami.
Topilex sa tiež používa na prevenciu (prevenciu) výskytu častých migrén (bolesti hlavy) u dospelých, ak iné už použité spôsoby liečby neboli účinné (nemali očakávaný účinok).
Kontraindikácie:
Podávanie Topilexu 100 mg filmom obalené tablety:
Vždy používajte Topilex presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám predpíše potrebnú dávku. Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje, aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov.
Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku a/alebo upraviť dávku pomalšie.
Pre nedosiahnuteľné/nepraktické dávky tohto lieku sú dostupné ďalšie koncentrácie liečiva.
Liečba epilepsie topilexom bez iných liekov (monoterapia)
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Liečba sa zvyčajne začína dávkou 25 mg každý večer počas jedného týždňa. Potom sa celková denná dávka zvyšuje týždenne alebo štrnásťdenne o 25 mg alebo 50 mg denne.
Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, váš lekár môže zvýšiť dávku o menej ako zvyčajne alebo v dlhších intervaloch, ako sú uvedené vyššie. Zvyčajná udržiavacia dávka je 100 mg denne, rozdelená do dvoch dávok. Ak sa topiramát podáva ako jediný liek bez iného lieku na epilepsiu, maximálna denná dávka je 400 mg.
Ak používate tento liek s inými antiepileptikami
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Liečba sa zvyčajne začína dávkou 25 mg - 50 mg každý večer počas jedného týždňa.
Potom sa dávka zvyšuje týždenne alebo každé dva týždne o 25 mg - 50 mg denne. Zvyčajná denná dávka je 200 mg - 400 mg rozdelená do dvoch dávok. U niektorých pacientov možno kontrolu záchvatov dosiahnuť podaním jednej dennej dávky liečiva. U niektorých pacientov môžu byť potrebné dávky až 800 mg denne, čo je maximálna dávka, ktorá by sa nemala prekročiť.
Ak prechádzate z iných antiepileptík na samotný topiramát (jediný liek, ktorý ste spolu s inými antiepileptikami neužívali), odporúča sa, aby sa dávka ostatných liekov znižovala postupne a znižovala sa asi o tretinu dávky každé dva týždne. V niektorých prípadoch je dávka topiramátu tiež nízka, v závislosti od toho
hodnotenie lekára.
Prevencia migrény u dospelých
Váš lekár zvyčajne začne liečbu dávkou 25 mg každý večer počas jedného týždňa, potom zvýši dávku na najnižšiu dávku potrebnú na prevenciu migrény. Zvyčajná udržiavacia dávka je 50 mg dvakrát denne, váš lekár vám však môže odporučiť nižšiu dávku.
Ak máte dojem, že účinok Topilexu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spôsob podávania
Účinná látka topiramát má horkú chuť. Filmom obalené tablety by sa preto nemali deliť ani lámať.
Filmom obalené tablety užite s jedlom alebo bez jedla a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
Ak užijete viac Topilexu, ako máte
Ak ste užili príliš veľa Topilexu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo pohotovostnú službu.
Známky alebo príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť v prípade predávkovania, sú: ospalosť, ťažkosti s rozprávaním, rozmazané alebo dvojité videnie, apatia, ťažkosti s koordináciou, znecitlivenie, bolesti brucha, hypotenzia, nepokoj, závraty; koncentrácia bikarbonátu v krvi môže byť nízka.
Ak zabudnete použiť Topilex
Tabletu užite čo najskôr a potom pokračujte ako predtým.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Topilex
Ak sa má liečba Topilexom ukončiť, je potrebné postupné znižovanie dávky, aby sa zabránilo zvýšeniu frekvencie záchvatov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Topilex 100 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je topiramát.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg topiramátu.
Ostatné komponenty sú:
mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), predželatínovaný L.M škrob, krospovidón, povidón, stearát
horčík, karnaubský vosk.
Jadro tablety:
hypromelóza, monohydrát laktózy (iba pre 25 mg, 50 mg a 200 mg), makrogol 4000 (iba pre 25 mg, 50 mg a 200 mg), mastenec
(Iba 50 mg), propylénglykol (iba 50 mg a 100 mg), oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E104)
pre 50 mg), súmrak žltá (E110) (iba pre 100 mg), červený a žltý oxid železitý (E 172) (iba pre 200 mg).
prevencia:
Tento liek môže znížiť hladinu bikarbonátu v krvi, čo spôsobuje nadmerné zvýšenie kyslosti v krvi.
To platí najmä vtedy, ak trpíte inými stavmi, kvôli ktorým môžete byť náchylní na zníženie hladín bikarbonátov, v prípade tukovej a bielkovinovej (ketogénnej) diéty alebo ak užívate iné lieky.
Koncentrácia bikarbonátu v krvi zvyčajne klesá na začiatku liečby topiramátom.
Váš lekár môže odporučiť krvný test na zistenie prítomnosti bikarbonátu v krvi.
O použití tohto lieku u detí do 12 rokov sú len obmedzené informácie.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pretože môže znížiť vašu bdelosť.
Uistite sa, že viete, ako na vás tento liek pôsobí, skôr ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo robiť čokoľvek iné, čo by mohlo byť nebezpečné, ak nie ste ostražití.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Topilexu
Topilex (25 mg, 50 mg a 200 mg) obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Topilex (iba 100 mg) obsahuje súmrakovú žltú (E110). Môže vyvolať alergické reakcie.
Vedľajšie účinky Topilexu 100 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa má liečba Topilexom ukončiť, malo by sa to robiť postupným znižovaním
dávku, aby sa zabránilo zvýšeniu počtu záchvatov.
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
- asténia, závraty, ospalosť, nervozita, bolesti hlavy, nevoľnosť, strata hmotnosti
- poruchy pamäti, nechutenstvo (anorexia), zmätenosť, spomalenie myslenia, depresia, poruchy koncentrácie, úzkosť
- poruchy koordinácie (ataxia), dvojité videnie, abnormálne videnie, znecitlivenie (parestézia), poruchy reči
Časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 zo 100 ľudí, ale menej ako 1 z 10)
- anémia, krvácanie z nosa, ružové alebo fialové škvrny na koži (fialové), nízky počet bielych krviniek (leukopénia) alebo krvné doštičky (trombocytopénia)
- metabolická acidóza
- afektívna ľahostajnosť (apatia), strata sily, eufória, emočná nestabilita, nepokoj, poruchy myslenia, znížený záujem o sex (znížené libido), agresívne reakcie, psychotické príznaky; tremor, nedostatok koordinácie, poruchy chôdze, mimovoľné pohyby očných buliev (nystagmus) a zmeny chuti.
- zápcha, bolesť brucha
- inkontinencia moču, obličkové kamene (nefrolitiáza)
- alopécia
- menštruačné poruchy, impotencia
- generalizovaná a kostná bolesť, alergické reakcie, nespavosť.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100)
- halucinácie, poruchy osobnosti, myšlienky a pokusy o samovraždu
- pomalosť pohybu (hypokinéza), pomalosť myslenia a cítenia (stupor)
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- hnačka, zvracanie a sucho v ústach
- svrbenie (svrbenie), zápal vlasových folikulov (folikulitída)
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú jedného z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000)
- zvýšenie pečeňových enzýmov
- akútna krátkozrakosť spôsobená glaukómom, bolesť očí
- nízky počet bielych krviniek nazývaných neutrofily (neutropénia)
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli hlásené niektoré prípady zvýšenia pečeňových enzýmov, hepatitídy, zlyhania pečene a metabolickej acidózy (príliš vysoká kyslosť v tele). Boli hlásené zriedkavé prípady potenia, horúčky a začervenania (často u detí). Ojedinele boli hlásené vyrážky, pľuzgiere a zápal úst/očí. Ak máte vysokú teplotu alebo sa necítite dobre kvôli niektorému z vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára. U niektorých pacientov sa vyskytla náhla porucha videnia (myopia) s glaukómom, zvyčajne v prvých mesiacoch liečby.
Pretože sa Topilex často používa s inými antiepileptikami, je ťažké vedieť, ktoré vedľajšie účinky každý liek spôsobuje.
Migréna: Vedľajšie účinky spojené s dávkou sú zvyčajne nižšie ako pri epilepsii, pretože pri migréne sa používajú nižšie dávky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok liečby sa môže zmeniť, ak sa Topilex používa v kombinácii s inými liekmi, ako sú:
- na epilepsiu, ako je fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová
- na vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca, ako je digoxín,
hydrochlorotiazid
- na cukrovku, ako je metformín, pioglitazón
- perorálne kontraceptíva (obsahujúce estrogén): existuje riziko, že antikoncepcia môže mať oslabený účinok a riziko krvácania.
Používanie Topilexu s jedlom a nápojmi
Jedlo neovplyvňuje absorpciu tohto lieku. Filmom obalené tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami. Pri užívaní tohto lieku sa odporúča nekonzumovať alkoholické nápoje.
Vysvetlenie spočíva v možnosti zhoršenia vedľajších účinkov, ako sú tie, ktoré sú uvedené v časti „Možné vedľajšie účinky“ ?.
Podávanie Topilexu 100 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek môže mať škodlivé účinky na plod, ale na druhej strane neliečenie epilepsie a závažných záchvatov spôsobených ukončením liečby môže mať ešte škodlivejšie účinky.
Váš lekár môže rozhodnúť, či pokračovať, zmeniť alebo prerušiť liečbu.
Neužívajte topiramát na profylaxiu migrény, ak ste tehotná alebo ste tehotná a nepoužívajte účinnú metódu antikoncepcie.
Váš lekár vám môže odporučiť prestať dojčiť, pretože topiramát sa vylučuje do materského mlieka.
Balenie:
100 mg filmom obalené tablety: oranžové, podlhovasté, filmom obalené tablety.
Veľkosť balenia: 28 alebo 60 filmom obalených tabliet v HDPE injekčnej liekovke s blistrom alebo blistrom.
Nie všetky koncentrácie môžu byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Blistre s obsahom 25 mg, 50 mg a 200 mg: Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
100 mg blister: Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
Fľaša: Nevyžaduje zvláštne skladovacie podmienky.
Nepoužívajte Topilex po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.