Troxerutínový gél 40 g (Bulharsko)

inými liekmi

účinná látka: troxerutín 20 mg;

prísady: karbomér 980, edetát disodný, benzalkóniumchlorid, hydroxid sodný, čistená voda.

Žltý gél bez zápachu.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Kapilárne lieky (kapillotonické), bioflavonoidy, C05CA04.

Troxerutín je kapilarotonický a venotonizujúci prostriedok zo skupiny látok vitamínu P. Znižuje sa priepustnosť kapilár, mechanizmus účinku je určený účasťou troxerutínu na oxidačno-redukčných procesoch, inhibíciou hyaluronidázy a jej antioxidačnou aktivitou. Pôsobí ako antioxidant a inhibuje tvorbu voľných radikálov a peroxidáciu lipidov. Okrem zníženia kapilárnej permeability a krehkosti a zabránenia poškodenia bazálnej membrány endoteliálnych buniek rôznymi patogénmi má troxerutín aj ďalšie účinky, napríklad memranostabilizujúce, antihemoragické, protizápalové, rádioprotektívne, detoxikačné, antialergické atď.

Lieková forma gélu zaisťuje úplný prienik účinnej látky cez stratum corneum do krvných ciev podkožného tkaniva. Jeho pH zodpovedá pH pokožky, takže nevyvoláva lokálne podráždenie ani senzibilizáciu. Pretože je gél na báze vody, nespôsobuje narušenie normálnych fyziologických vlastností pokožky (permeabilita pórov, schopnosť neutralizovať bázy, konštanta permeability).

Symptomatická liečba v nasledujúcich prípadoch:

-Chronická žilová nedostatočnosť;

-rozšírenie kŕčových žíl;

-povrchová tromboflebitída, periflebitída a flebotrombóza;

-posttraumatický edém, hematómy.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Gél sa nanáša dvakrát denne (ráno a večer) a mierne sa trení o postihnuté časti pokožky .

Ak je to potrebné, aplikujte pod obväz alebo elastické pančuchy.

V závažnejších prípadoch sa odporúča kombinovaná liečba s použitím troxerutínu v kapsulách.

V zriedkavých prípadoch a pri dlhodobej aplikácii je v mieste aplikácie možná hyperémia kože a svrbenie.

Precitlivenosť na troxerutín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek prípravku.

Pri topickej aplikácii neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. V prípade náhodného požitia veľkého množstva gélu je potrebné urobiť všeobecné opatrenia na vylúčenie prípravy a v prípade potreby symptomatickú liečbu.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Dlhodobé podávanie môže spôsobiť precitlivenosť. Obsahuje benzalkóniumchlorid, môže spôsobiť kožné reakcie.

Podávanie počas gravidity a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o nežiaducich účinkoch na plod alebo novorodenca. Prípravok sa môže používať v tehotenstve. Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní lieku z materského mlieka. Preto sa troxerutínový gél môže používať počas dojčenia.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Troxerutin Sopharma je gél na topickú aplikáciu. Neovplyvňuje to schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie s inými liekmi, ďalšie druhy interakcií

Nie sú stanovené žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.

2% gél, každý po 40 g v hliníkových tubách. 1 tuba spolu s pokynom na podanie je vložená do kartónovej škatule.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Po otvorení tuby: 1 mesiac. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Bez predpisu.

OSVEDČENIE DRŽITEĽA REGISTRÁCIE

Sopharma PLC, Bulharsko, strana Iliensko shose, 16, Sofia, 1220.