Tuk preč s ultrazvukom skôr malý efekt Medicine Transparent
Bez ohľadu na to, či sedíte v bokoch, na bruchu alebo na stehnách: Zbavte sa všetkých týchto milostných kľučiek - úplne bez otravných diét a prepotených fitnesiek - mala by to urobiť špeciálna ultrazvuková kúra. V krátkom čase.
Je inzerovaný pod menom „HIFU“. Skratka znamená ultrazvuk zameraný na vysokú intenzitu, po nemecky „združený ultrazvuk s vysokou intenzitou“.
Tieto obzvlášť silné ultrazvukové vlny zahrievajú tukové tkanivo bez toho, aby ovplyvňovali povrch kože. Týmto spôsobom by sa mal nadbytočný tuk jednoducho „rozpustiť“.
HIFU sa ponúka v lekárskych ordináciách a kozmetických ústavoch. Spotrebitelia majú nádej, že budú môcť „modelovať“ svoju postavu a používať technológiu na získanie požadovaných obrysov.
Chceli sme vedieť, či to naozaj funguje. Chceli sme tiež zistiť, čo je známe o bezpečnosti a vedľajších účinkoch metód. Za týmto účelom sme hľadali dôkazy vo viacerých výskumných databázach.
Dôkazy o malom účinku
Našli sme málo, čo by malo zmysel. Je nepravdepodobné, že by liečba ultrazvukom mala zásadný účinok, ak vôbec. Naznačuje to neadekvátna štúdia [1] s obmedzenou informačnou hodnotou. Dvanásť týždňov po ukončení liečby bol obvod pása o jeden centimeter menší ako po fingovanej liečbe bez ultrazvuku.
Ani tento mierny úspech však nemožno s istotou potvrdiť, pretože by boli potrebné dôkladnejšie vykonané štúdie. Vôbec sa neskúmalo, či účinok pretrváva z dlhodobého hľadiska.
Našli sme ďalšie výskumné práce [2-5] týkajúce sa redukcie tuku ultrazvukom, vrátane stehna [3,4] alebo bedra [5]. Avšak z dôvodu vážnych nedostatkov sú tieto štúdie ešte menej informatívne ako štúdie [1] o obvode pása.
Nie bezbolestné
Ultrazvukové ošetrenie na zníženie tuku sa často označuje ako bezbolestné. Nie je to však tak. V štúdii zameranej na zníženie brušného obvodu [1] hlásili všetci liečení bolesť počas sonifikácie; každý desiaty človek hodnotil bolesť ako veľmi silnú. Okrem toho sa vyskytli časté podliatiny a opuchy, ktoré trvali až dva týždne.
Nemôžeme povedať, aké spoľahlivé a úplné sú informácie o vedľajších účinkoch. V štúdii nakoniec chýbajú aj ďalšie informácie. Financoval ho výrobca zariadení HIFU [1].
Ako funguje ošetrenie ultrazvukom?
Počas liečby sa zoskupujú ultrazvukové vlny vysokej intenzity. Funguje to podobným spôsobom ako pri lupe, ktorá zameriava slnečné svetlo. V obidvoch prípadoch sa v ohniskovom bode vytvára teplo.
Ale zatiaľ čo zoskupené slnečné svetlo iba ohrieva povrchy, zameranie ultrazvukových vĺn môže byť tiež hlbšie, napríklad v tukovom tkanive pod kožou. Teplo tam ničí tukové bunky. Povrch kože nie je ovplyvnený.
Žiadna metóda chudnutia
Podľa nášho názoru by HIFU mala osloviť ľudí, ktorí chcú „optimalizovať“ svoje telá v jednotlivých oblastiach. Úspech je však otázny a dlhodobý efekt neistý. Ultrazvuková technológia nie je metódou chudnutia alebo redukcie tukov po celom tele.
Webová stránka Gesundheitsinformation.de vysvetľuje, aké sú možnosti chudnutia, ak máte nadváhu. Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve tam zverejňuje vedecky overené informácie o tejto téme.
Uznávaná liečba rakoviny
V medicíne sa metóda HIFU používa na liečbu niektorých typov rakoviny, aby sa zabránilo chirurgickému zákroku - napríklad na prostate alebo maternici [6,7].
Používanie HIFU na omladenie pleti však nie je známe a diskutabilné. Publikovali sme o tom vlastný článok.
Považujem príspevok za užitočný?
Štúdie podrobne
Počas nášho rozsiahleho výskumu sme hľadali vo výskumných databázach Pubmed, Epistemonikos a Cochrane Library zmysluplné, takzvané randomizované kontrolované štúdie. Našli sme päť článkov, ktoré akoby spadali do tejto študijnej kategórie. Pri bližšom skúmaní však vyjde najavo, že štúdie majú značné nedostatky.
Zistili sme, že jedna zo štúdií [1] je aspoň čiastočne presvedčivá. 180 žien a mužov s nadváhou bolo náhodne rozdelených do jednej z troch skupín. Jedna skupina dostala tri vysoko intenzívne ultrazvukové ošetrenie (s energiou 59 joulov na centimeter štvorcový alebo skrátene J/cm2). Druhá skupina dostala tri ultrazvukové ošetrenia so strednou intenzitou (47 J/cm2). Treťou skupinou bola kontrolná skupina, ktorá podstúpila fingovanú liečbu bez ultrazvuku.
Výskumný tím chcel vedieť, či a o koľko sa znížil obvod pása v troch skupinách 12 týždňov po poslednom ošetrení. V porovnaní s fingovanou liečbou zistila v skupine s najvyššou intenzitou ultrazvuku redukciu o jeden centimeter. V skupine so strednou intenzitou ultrazvuku nebol jasný rozdiel oproti skupine s fingovanou liečbou.
Informatívna hodnota štúdie je však obmedzená nedostatkami. Chýbajú napríklad informácie o tom, aká veľká bola veľkosť pasu účastníkov na začiatku štúdie. Výsledky navyše neboli hodnotené zaslepene, t. J. Pracovníci štúdie vedeli o skupinovom zadaní.
Vážne chyby
Štyri ďalšie štúdie sú také chybné, že ich nepovažujeme za zmysluplné.
Jedna z nich [2] zahŕňala 150 žien s nadváhou. Z nich bolo 118 liečených ultrazvukom, 32 bolo pôvodne neliečených. V zmysluplnej štúdii by boli obe skupiny zhruba rovnako veľké.
Porovnanie medzi skupinami sa uskutočnilo štyri týždne po liečbe. V tomto okamihu sa obvod pása oboch skupín líšil o 0,8 cm. Nedá sa však overiť, či je tento výsledok iba náhodou. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o rozsahu fluktuácie a rozsahu obvodu pása pred liečbou.
Dve ďalšie štúdie [3, 4] skúmali vplyv na obvod stehna. U 15 a 14 žien bolo pomocou HIFU ošetrené iba jedno stehno. Po 3 a 4 mesiacoch sa porovnal obvod ošetreného a neošetreného stehna. Počet účastníkov je však príliš malý na to, aby bol zmysluplný. Skutočnosť, že nedostatok zaslepenia skreslil výsledky, nemožno vylúčiť. Výsledky jednej z dvoch štúdií [4] sú tiež nespoľahlivé - neexistujú informácie o rozsahu variácií.
Vo štvrtej štúdii [5] bola jedna strana bedra ošetrená u 46 žien a v porovnaní s druhou o 4 mesiace neskôr. Výsledky však nemožno vyhodnotiť, pretože nie sú uvedené údaje z merania pred začiatkom liečby. Okrem toho neexistujú žiadne informácie o rozsahu fluktuácie a tým o spoľahlivosti čísel.
Ideálne štúdium
Ale dosť bolo kritiky. Zvažovali sme, ako bude musieť vyzerať ideálna štúdia, aby sme preskúmali možné zníženie telesného tuku pomocou zameraného vysoko intenzívneho ultrazvuku (HIFU). Účastníci by boli zaradení do jednej z dvoch skupín: Jedna skupina sa lieči HIFU, zatiaľ čo druhá skupina sa lieči fingovanou liečbou - napríklad neúčinnou, veľmi nízkou silou ultrazvuku. Náhodné rozdelenie zaisťuje, že charakteristiky, ako je stupeň obezity na začiatku štúdie, diéta alebo cvičenie, sú v priemere spravodlivo rozdelené medzi obe skupiny, a preto nemôžu skresliť výsledky.
V ideálnom prípade ani liečená osoba, ani vedecký študijný tím nevedia, kto dostáva skutočné ošetrenie a kto fingovanú liečbu. To je jediný spôsob, ako zabezpečiť, aby očakávania zainteresovaných nemali žiadny vplyv. Z technického hľadiska sa tajomstvo skupinovej alokácie nazýva „zaslepenie“.
Zhromaždené údaje by sa mali hodnotiť aj slepým spôsobom - napríklad porovnanie obvodu pása pred a po alebo štandardizované fotografie. Až na konci hodnotenia sa odhalí, kto dostal skutočné a kto fingovanú liečbu. Iba v prípade, že pokles v liečenej skupine je významne väčší ako v skupine s fingovanou liečbou, je to dôkazom účinnosti metódy.
Pôvodná verzia článku sa objavila v októbri 2012. V našej aktualizácii z októbra 2020 sme článok prispôsobili zmenenej situácii v štúdiu.
Vedecké zdroje
[1] Jewell a kol. (2011, 2012)
Typ štúdie: randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastníci: 180 žien a mužov
Dĺžka štúdia: 12 týždňov
Cieľ: Môže liečba pomocou vysoko intenzívneho ultrazvuku znížiť brušný tuk lepšie ako fingovaná liečba bez ultrazvuku?
Konflikt záujmov: Štúdia bola financovaná výrobcom testovaného prístroja na ošetrenie ultrazvukom (Medicis Technologies Corporation, Arizona, USA).
Jewell ML, Baxter RA, Cox SE, Donofrio LM, Dover JS, Glogau RG, Kane MA, Weiss RA, Martin P, Schlessinger J. Randomizovaná fingovaná štúdia na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti vysoko intenzívneho ultrazvukového prístroja pre neinvazívne tvarovanie tela. Plast Reconstr Surg. Júl 2011; 128 (1): 253-62. (Zhrnutie štúdie)
Jewell ML, Weiss RA, Baxter RA, Cox SE, Dover JS, Donofrio LM, Glogau RG, Kane MC, Martin P, Lawrence ID, Schlessinger J. Bezpečnosť a znášanlivosť vysoko intenzívnej zameranej ultrasonografie pre neinvazívne tvarovanie tela: 24 týždňov údaje z randomizovanej, fingovanej kontrolovanej štúdie. Aesthet Surg J. 2012 Sep; 32 (7): 868-76. (Zhrnutie štúdie)
[2] Coleman a kol. (2017)
Typ štúdie: randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastníčky: 150 žien
Trvanie štúdie: porovnanie po 4 týždňoch
Cieľ: Môže liečba pomocou vysoko intenzívneho ultrazvuku znížiť brušný tuk v porovnaní so žiadnou liečbou?
Konflikt záujmov: financovaný výrobcom zariadení HIFU (Syneron Medical Ltd.)
Coleman WP 3rd, Coleman W 4th, Weiss RA, Kenkel JM, Ad-El DD, Amir R. A Multicenter Controlled Study to Evaluate Multiple Treatments with Nonthermal Focused Ultrazvuk na neinvazívnu redukciu tuku. Dermacol Surg. 2017 Jan; 43 (1): 50-57. (Zhrnutie štúdie)
[3] Nassar a kol. (2015)
Typ štúdie: randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastníci: 15 žien
Dĺžka štúdia: 3 mesiace
Výskumná otázka: Znižuje ošetrenie jedného stehna pomocou vysoko intenzívneho ultrazvuku telesný tuk v porovnaní s neošetreným druhým stehnom?
Konflikt záujmov: financovaný výrobcom zariadení HIFU (Storz Medical AG)
Nassar AH, Dorizas AS, Shafai A, Sadick NS. Randomizovaná, kontrolovaná klinická štúdia skúmajúca bezpečnosť a účinnosť terapie akustickými vlnami v kontúrovaní tela. Dermacol Surg. 2015 Mar; 41 (3): 366-70. (Zhrnutie štúdie)
[4] Wilkerson a kol. (2018)
Typ štúdie: randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastníci: 14 žien
Dĺžka štúdia: 16 týždňov
Výskumná otázka: Znižuje ošetrenie jedného stehna pomocou vysoko intenzívneho ultrazvuku telesný tuk v porovnaní s neošetreným druhým stehnom?
Konflikt záujmov: Aspoň jeden z autorov pracuje na súkromnej klinike kozmetickej chirurgie
Wilkerson EC, Bloom BS, Goldberg DJ. Klinická štúdia hodnotiaca výkon neinvazívneho zameraného ultrazvukového prístroja na redukciu tuku v stehne a obvodu v porovnaní s kontrolou. J Cosmet Dermatol. 2018 Apr; 17 (2): 157-161. (Zhrnutie štúdie)
[5] Gold a kol. (2018)
Typ štúdie: randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastníci: 46 ľudí
Dĺžka štúdia: 16 týždňov
Cieľ: Znižuje ošetrenie jednej strany bedra pomocou vysoko intenzívneho ultrazvuku telesný tuk v porovnaní s neošetrenou druhou stranou bedra?
Konflikt záujmov: financovaný výrobcom zariadení HIFU (Syneron Medical Ltd.)
Gold MH, Coleman WP, IV, Coleman W, III, Weiss R. Randomizovaná, kontrolovaná multicentrická štúdia hodnotiaca zameranú ultrazvukovú liečbu na redukciu tuku v bokoch. J Cosmet Laser Ther. 2019; 21 (1): 44-48. (Zhrnutie štúdie)