U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa stáva kyselina obeticholová zmysluplnou biochemickou a

Výsledky medzinárodnej štúdie fázy III prezentované na Medzinárodnom kongrese pečene TM 2014 ukazujú, že kyselina obeticholová (OCA) sa podáva pacientom s primárnou biliárnou cirhózou (PBC), ktorí predtým dostávali nedostatočnú alebo netolerovali kyselinu ursodeoxycholovú (UDC). čo znamená biochemické a klinické zlepšenia. UDC je jediná terapia, ktorá je v súčasnosti schválená na liečbu PBC.

kyselina

Kyselina obeticholová titrovaná na dávku 10 mg aj na dávku 5 mg až 10 mg splnila primárny zložený cieľový ukazovateľ štúdie, ktorým je dosiahnutie aktivity alkalickej fosfatázy v sére (ALP) menej ako 1,67-násobok hornej hranice normy (ULN) ), celkový bilirubín je v normálnych medziach a najmenej 15% pokles ALP .

Podiel pacientov, ktorí mali primárny cieľový ukazovateľ: 47% v skupine s 10 mg a OCA 46% v skupine s 5 - 10 mg OCA oproti iba 10% v skupine s placebom (obe skupiny s dávkou p