Ubistesinový injekčný roztok
Injekčný roztok Ubistesinu:
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Ubistesin
• keď ste precitlivený (alergický) na artikaíniumchlorid, epinefrínchlorid, siričitan sodný alebo na ktorúkoľvek inú časť Ubistesinu alebo na lokálne amidové anestetiká
• ak máte akékoľvek poškodenie kardiovaskulárneho systému, najmä:
• porucha srdcového rytmu (arytmia),
• nestabilná angina pectoris (napr. Silná bolesť na hrudníku),
• nedávny srdcový infarkt (srdcový infarkt),
• nedávna operácia srdca,
• závažné formy kvapiek alebo zvýšenie krvného tlaku,
• akútne zlyhanie srdca
• ak máte nedostatok plazmatickej aktivity cholínesterázy (prírodná chemická látka v tele),
• ak máte akékoľvek poruchy krvi známe ako krvácavá diatéza,
• ak máte v mieste vpichu akýkoľvek zápal,
• ak ste nedávno užívali alebo ste liečený inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo tricyklickými antidepresívami (lieky na liečbu depresie)
• ak máte ťažkú astmu,
• Ubistesin sa nemá používať u detí mladších ako 4 roky.
Injekčný roztok Ubistesinu:
Liek bude podávať iba váš zubár.
Dávkovanie
Váš zubný lekár vyberie dávku Ubistesinu, ktorá je pre vás to pravé. V každom prípade váš zubný lekár použije najmenší možný objem injekčného roztoku, ktorý vytvorí účinnú anestéziu. Pri nekomplikovaných zákrokoch vám zubný lekár dá 0,5 až 1,7 ml injekčného roztoku. Maximálna odporúčaná dávka pre zdravých dospelých je 0,175 ml roztoku na kg/telesnej hmotnosti (zodpovedá 12,5 ml roztoku pre osobu s hmotnosťou 70 kg). Znížené dávkové rozpätie sa odporúča u pacientov s angínou pectoris, postihnutých celkovým stavom, starších pacientov, pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene, pacientov s aterosklerózou.
Spôsob a cesty podania:
Liek je určený iba na zubné použitie. Ubistesin vám bude podávať injekcia do úst zubným lekárom.
Liečba Ubistesinom je všeobecne liečbou jednou dávkou. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika.
Injekčný roztok Ubistesinu:
- Liečivá sú artikaíniumchlorid a epinefrín (adrenalín) (vo forme epinefríniumchloridu).
- 1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 5 mikrogramov epinefrínu (adrenalínu) (vo forme epinefríniumchloridu).
- 1 náplň s 1,7 ml injekčného roztoku obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 8,5 mikrogramov epinefrínu (adrenalínu) (vo forme epinefríniumchloridu).
- Ďalšie zložky sú: bezvodý siričitan sodný (E221), chlorid sodný a voda na injekciu, ako aj 14% kyselina chlorovodíková a 9% roztok hydroxidu sodného na úpravu hodnoty pH.
prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ubistesinu
• ak máte akékoľvek ochorenie pľúc, najmä astmu.
• ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
• ak máte angínu pectoris.
• ak máte stvrdnutú stenu tepny.
• ak máte akýkoľvek problém so štítnou žľazou.
• ak máte cukrovku.
• ak máte akékoľvek poruchy krvi vrátane sklonu k krvácaniu alebo ľahkému obviňovaniu
• ak máte ochorenie očí známe ako glaukóm s úzkym uhlom.
• ak máte feochromocytóm (forma rakoviny, ktorá postihuje nadobličky)
• ak máte poškodenú funkciu srdca
• ak ste v minulosti mali epilepsiu
• ak máte methemoglobinémiu. Možné vedľajšie účinky, pre viac informácií
• Existuje možnosť, že Ubistesin môže viesť k pozitívnym krvným testom pre športovcov
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Aj keď Ubistesin neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlo, kvôli vašej bezpečnosti by vás mal zubný lekár po liečbe vyšetriť a nemali by ste opustiť zubnú ordináciu najmenej 30 minút po podaní injekcie.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ubistesinu.
Bezvodý siričitan sodný (jedna zo zložiek Ubistesinu) môže u vnímavých pacientov, najmä u pacientov s anamnézou astmy alebo alergie, veľmi zriedkavo spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti vrátane príznakov anafylaktického šoku a bronchospazmu.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 1,7 ml, tj. Je v podstate bez obsahu sodíka.
Vedľajšie účinky injekčného roztoku Ubistesinu:
Tak ako všetky lieky, aj Ubistesin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia nežiaducich reakcií bola definovaná nasledujúcou konvenciou:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
Neobvyklé: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Kardiovaskulárne poruchy
zriedka
Znížený srdcový rytmus, abnormálny srdcový rytmus (nepravidelný srdcový rytmus, spomalenie srdcového rytmu, znížený srdcový rytmus alebo zrýchlený srdcový rytmus), znížený krvný tlak, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku, zástava srdca, pocit tepla, potenie, potenie migréna, tlak na hrudníku a opuch štítnej žľazy.
Poruchy centrálneho nervu
zriedka
Medzi ďalšie zriedkavé účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, patrí kovová chuť, zvonenie v ušiach, závraty, nevoľnosť, vracanie, nepokoj, úzkosť, zívanie, nepokoj, nervozita, chvenie v očných svaloch, nutkavá reč, bolesti hlavy a zvýšená frekvencia dýchania. Môžete tiež zaznamenať zníženie citlivosti a pocitu pálenia, mravčenie v perách alebo jazyku alebo u oboch.
• Ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu zubnému lekárovi/lekárovi, aby sa zabránilo možnému zhoršeniu príznakov:
Závraty, zmätenosť, tremor, svalové kŕče, záchvaty, kóma a ťažké ťažkosti s dýchaním, ktoré vám môžu zabrániť v dýchaní.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
zriedka
Rýchle dýchanie, potom pomalé dýchanie, ktoré môže viesť k dýchavičnosti.
Alergické reakcie
Veľmi ojedinelý
Po podaní Ubistesinu boli vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené alergické reakcie. Okamžite povedzte svojmu zubárovi alebo lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: vyrážka, svrbenie, svrbenie ako začervenanie, začervenanie kože, ako aj nevoľnosť, vracanie, hnačka, sipot, astmatický záchvat, zhoršená kondícia. vedomie, šok alebo anafylaxia.
Informujte svojho zubného lekára, ak máte ochorenie ovplyvňujúce vašu krv, známe ako subklinická methemoglobinémia, pretože užívanie Ubistesinu môže spôsobiť ochorenie nazývané methemoglobinémia.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1 Bukurešť 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie injekčného roztoku Ubistesinu v gravidite/laktácii:
Úloha
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím zubným lekárom.
Pri podávaní Ubistesinu tehotným ženám je potrebné postupovať opatrne. Preto informujte svojho zubného lekára, ak ste tehotná, máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo zubným lekárom
• Dojčiace matky by mali prestať dojčiť po anestézii Ubisteinom pred obnovením dojčenia.
Balenie:
Injekčný roztok
Roztok je bezfarebná, číra, neopaleskujúca kvapalina.
Kovová škatuľa s 50 náplňami po 1,7 ml
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ubistesin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na spodnej časti škatule a náplne po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek sa má vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc, zmenu farby alebo poškodenie obalu. Nepoužívajte Ubistesin, ak sú spozorované tieto chyby.
Liek je len na jednorazové použitie. Akékoľvek nepoužité množstvo sa musí zlikvidovať ihneď po prvom použití
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.