Valdoxan 25 mg filmom obalené tablety Prospect agomelatinum
Indikácie Valdoxan 25 mg filmom obalené tablety:
Valdoxan bol predpísaný na liečbu depresie.
Valdoxan sa používa u dospelých.
Depresia je pretrvávajúca porucha nálady, ktorá narúša každodenné činnosti. Príznaky depresie sa líšia od človeka k človeku, ale často zahŕňajú hlboký smútok, pocity bezcennosti, stratu záujmu o obľúbené činnosti, poruchy spánku, pocity spomalenia, úzkosť, zmeny telesnej hmotnosti.
Očakávaným prínosom Valdoxanu je pokles a postupné vymiznutie vašich príznakov depresie.
Kontraindikácie:
Valdoxan 25 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka Valdoxanu je jedna tableta (25 mg) podaná pred spaním. V niektorých prípadoch môže lekár predpísať vyššiu dávku (50 mg), tj. Dve tablety večer pred spaním.
Spôsob podávania
Valdoxan je určený na vnútorné použitie. Tabletu musíte prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody. Valdoxan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Trvanie liečby
U väčšiny pacientov s depresiou začína Valdoxan pracovať na prejavoch depresie dva týždne po začiatku liečby.
Vaša depresia by sa mala liečiť dostatočne dlho najmenej 6 mesiacov, aby sa zabezpečilo, že príznaky ustúpia. Váš lekár môže naďalej odporúčať Valdoxan, keď sa budete cítiť lepšie, aby sa zabránilo opätovnému výskytu depresie.
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár individuálne vyhodnotí, či je pre vás bezpečné užívať Valdoxan.
Monitorovanie funkcie pečene
Váš lekár zvyčajne vykoná laboratórne testy, aby skontroloval, či vaša pečeň pracuje normálne pred liečbou a potom pravidelne počas liečby po 3 týždňoch, 6 týždňoch, 12 týždňoch a 24 týždňoch. Ak vám lekár zvýši dávku na 50 mg, mali by sa po tejto zmene a potom počas liečby pravidelne, zvyčajne po 3 týždňoch, 6 týždňoch, 12 týždňoch a 24 týždňoch, robiť laboratórne testy. Ak to lekár považuje za potrebné, vykonajú sa ďalšie vyšetrenia. Valdoxan by ste nemali užívať, ak vaša pečeň nepracuje normálne.
Ako nahradiť antidepresívum (SSRI/SNRI) liekom Valdoxan?
Ak váš lekár nahradí vaše predchádzajúce antidepresívum SSRI alebo SNRI liekom Valdoxan, poradí vám, ako prestať užívať predchádzajúci liek, keď začnete užívať Valdoxan.
Môžu sa vyskytnúť príznaky z vysadenia spojené s ukončením predchádzajúcej liečby na niekoľko týždňov, aj keď sa vaša predchádzajúca dávka antidepresíva postupne znižuje.
Medzi príznaky prerušenia patrí: závraty, znížená citlivosť, poruchy spánku, agitovanosť alebo úzkosť, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie a tras. Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a spontánne vymiznú v priebehu niekoľkých dní.
Ak sa liečba Valdoxanom začne, zatiaľ čo sa predchádzajúca dávka postupne znižuje, možné príznaky vysadenia by sa nemali zamieňať s nedostatkom okamžitého účinku Valdoxanu.
Keď začnete užívať Valdoxan, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, aký je najlepší spôsob ukončenia predchádzajúcej antidepresívnej liečby.
Ak užijete viac Valdoxanu, ako máte
Ak ste užili viac Valdoxanu, ako ste mali, alebo napríklad dieťa omylom užilo tento liek, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Skúsenosti s predávkovaním Valdoxanom sú obmedzené, ale hlásené príznaky zahŕňajú bolesť v hornej časti žalúdka, ospalosť, únavu, nepokoj, úzkosť, napätie, závrat, cyanózu alebo celkovú nevoľnosť.
Ak zabudnete užiť Valdoxan
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety by vám mal pomôcť zapamätať si, kedy ste naposledy užili tabletu Valdoxanu.
Ak prestanete užívať Valdoxan
Neprestaňte užívať svoj liek bez súhlasu lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Valdoxan 25 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Valdoxan pre vás nemusí byť vhodný z nasledujúcich dôvodov:
- Ak užívate lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú pečeň. Požiadajte svojho lekára o radu o týchto liekoch.
- Ak máte obezitu alebo nadváhu, poraďte sa so svojím lekárom.
- Ak máte cukrovku, poraďte sa so svojím lekárom.
- Ak máte vysoké hladiny pečeňových enzýmov pred začatím liečby, váš lekár rozhodne, či je Valdoxan pre vás vhodný.
- Ak máte bipolárnu poruchu, ak ste mali alebo máte manické príznaky (obdobie neobvykle vysokej excitability a emócií), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek alebo pred pokračovaním v liečbe (pozri tiež „Reakcie možné nepriaznivé “).
- Ak máte demenciu, váš lekár individuálne vyhodnotí, či je pre vás bezpečné užívať Valdoxan.
Počas liečby Valdoxanom:
Čo musíte urobiť, aby ste sa vyhli možným vážnym problémom s pečeňou
Váš lekár by mal pred začatím liečby skontrolovať, či vaša pečeň funguje normálne. U niektorých pacientov sa môže počas liečby Valdoxanom vyskytnúť zvýšenie pečeňových krvných enzýmov. Preto sa musia overovacie skúšky vykonať v nasledujúcich časových intervaloch:
Krvné testy:
- pred začatím liečby alebo zvýšením dávky
- asi po 3 týždňoch
- asi po 6 týždňoch
- asi po 12 týždňoch
- asi po 24 týždňoch
Na základe výsledkov týchto testov váš lekár rozhodne, či môžete začať alebo pokračovať v liečbe Valdoxanom (pozri tiež „Ako užívať Valdoxan“).
Venujte pozornosť znakom a príznakom, ktoré môžu naznačovať, že vaša pečeň nefunguje normálne.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto prejavov a príznakov poškodenia pečene: neobvykle tmavý moč, sfarbená stolica, zožltnutie kože alebo očných bielok, bolesť v pravom hornom bruchu, neobvyklá únava (najmä v kombinácii s inými príznakmi). ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a môže vám byť odporučené, aby ste prestali užívať Valdoxan.
Účinok Valdoxanu nie je dokázaný u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších. Preto sa Valdoxan nemá používať u týchto pacientov.
Samovražedné myšlienky a zhoršujúca sa depresia
Ak máte depresiu, niekedy môžete mať myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Môžu sa zhoršiť, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky musia účinkovať určitý čas, zvyčajne asi dva týždne alebo viac.
Možnosť mať takéto nápady je väčšia:
- ak ste v minulosti mali predstavy o sebapoškodzovaní alebo samovražde
- ak ste mladý dospelý. Údaje z klinických štúdií preukázali vyššie riziko samovražedného správania u mladých dospelých do 25 rokov s anamnézou antidepresív.
Ak máte kedykoľvek akékoľvek nápady na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, kontaktujte svojho lekára alebo choďte okamžite do nemocnice.
Môže byť užitočné povedať príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že trpíte depresiou, a požiadať ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu. Môžete ich tiež požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa vaša depresia zhoršuje, alebo ak majú obavy zo zmien vo vašom správaní.
Deti a dospievajúci
Valdoxan sa nemá používať u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Môžu sa u vás vyskytnúť závraty alebo ospalosť, ktoré môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov sa uistite, či sú vaše reakcie normálne.
Valdoxan obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Valdoxan obsahuje sodík
Valdoxan obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, tj. Je v podstate „bez sodíka“.
Vedľajšie účinky Valdoxanu 25 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je miernych až stredne závažných. Zvyčajne sa objavujú v prvých dvoch týždňoch liečby a sú dočasné.
* Bolo hlásených niekoľko prípadov transplantácie pečene alebo úmrtia.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Valdoxan nesmiete užívať s určitými liekmi (pozri tiež „Neužívajte Valdoxan“): fluvoxamín (iný liek používaný na liečbu depresie), ciprofloxacín (antibiotikum), ktoré môže zmeniť požadovanú dávku agomelatínu v krvi. Určite informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: propranolol (betablokátor používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), enoxacín (antibiotikum). Povedzte svojmu lekárovi, ak fajčíte viac ako 15 cigariet denne.
Valdoxan s alkoholom
Počas liečby Valdoxanom sa neodporúča piť alkohol.
Podávanie Valdoxanu 25 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Balenie:
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.