Vápnik D3 Plus, 500 mg, 400 IU, žuvacie tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa deje

Čo je Calcium D3 Plus a na čo sa používa
Calcium D3 Plus sú žuvacie tablety, ktoré obsahujú vápnik a vitamín D3, ktoré pomáhajú budovať kosti. Vápnik D3 Plus sa používa na prevenciu a liečbu nedostatkov vápnika a vitamínu D u starších ľudí a ako doplnok pri špecifickej liečbe osteoporózy.
Pred použitím lieku Calcium D3 Plus
Nepoužívajte Calcium D3 Plus
- ak máte veľmi vysoké množstvo vápnika v krvi alebo moči.
- ak máte obličkové kamene v dôsledku hromadenia vápnika.
- ak máte veľmi vysoké množstvo vitamínu D v krvi.
- keď ste alergický (precitlivený) na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek vápnika D3 Plus.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní D3 Plus vápnika
- Ak podstupujete dlhodobú liečbu. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
- Ak máte poškodenú funkciu obličiek alebo máte vysoký sklon k tvorbe obličkových kameňov. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
- Ak máte sarkoidózu (stav imunitného systému, ktorý môže viesť k zvýšenému množstvu vitamínu D v tele). Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
- Ak ste imobilizovaní a máte osteoporózu. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
- Ak dostávate iné lieky, ktoré obsahujú vitamín D. Ďalšie dávky vápnika a vitamínu D sa majú užívať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Uhličitan vápenatý môže interferovať s absorpciou liekov obsahujúcich tetracyklín, ak sa podáva súbežne. Preto by sa lieky obsahujúce tetracyklín mali používať najmenej 2 hodiny pred alebo 4 - 6 hodín po užití Calcium D3 Plus.
Lieky obsahujúce bisfosfonáty sa majú používať najmenej jednu hodinu pred užitím Calcium D3 Plus.
Vápnik môže znižovať účinok levotyroxínu. Preto by sa levotyroxín mal podávať najmenej štyri hodiny pred alebo štyri hodiny po užití vápniku D3 Plus.
Účinok chinolónových antibiotík môže byť znížený, ak sa podávajú súčasne s vápnikom. Antibiotiká zo skupiny chinolónov sa majú podať dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití Calcium D3 Plus.
Ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvňovať alebo môžu byť ovplyvnené vápnikom D3 Plus, sú: tiazidové diuretiká a srdcové glykozidy.
Používanie vápnika D3 Plus s jedlom a nápojmi
Vápnik D3 Plus sa môže užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich. Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas tehotenstva by denný príjem nemal prekročiť 1 500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D, pretože predávkovanie môže mať nepriaznivé účinky na plod. Ak ste tehotná, môžete vápnik D3 PLUS používať na liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D.
Počas dojčenia môžete používať vápnik D3 Plus, ale nezabudnite, že účinné látky obsiahnuté v vápniku D3 plus prestupujú do materského mlieka, keď sa dieťaťu podávajú ďalšie dávky vitamínu D.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Takýto účinok je nepravdepodobný.
Dôležité informácie o niektorých zložkách vápniku D3 Plus
Vápnik D3 Plus obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu. Môže to byť nebezpečné pre ľudí, ktorí majú fenylketonúriu. Tablety vápnika D3 Plus obsahujú sorbitol (E420), izomalt (E953) a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako používať Calcium D3 Plus
Vždy používajte Calcium D3 Plus presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna tableta dvakrát denne. Tablety sa môžu žuť alebo cmúľať.
Ak použijete viac vápnika D3 Plus, ako máte
Ak užijete viac Calcium D3 Plus, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Calcium D3 Plus
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Calcium D3 Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov)
Vysoké dávky môžu viesť k nadmernému množstvu vápnika v krvi alebo moči.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesti brucha a hnačky.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Svrbenie, vyrážka a dyspepsia. Mliečno-alkalický syndróm (nazývaný tiež Burnettov syndróm, ktorý sa zvyčajne vyskytuje iba pri podaní veľmi veľkého množstva vápniku), ktorého príznakmi sú častá potreba močenia, bolesti hlavy, nechutenstvo, nevoľnosť alebo zvracanie. neobvyklá únava alebo slabosť spolu s vysokým obsahom vápnika v krvi a poškodením obličiek.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Calcium D3 Plus
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Calcium D3 Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Plastová fľaša: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Injekčnú liekovku uchovávajte tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Blistr: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo obsahuje vápnik D3 Plus
Liečivá v tablete sú:
- Uhličitan vápenatý 1 250 mg (zodpovedá 500 mg vápnika)
- Colekalciferol (vitamín D3) 400 IU (10 mikrogramov)
Ostatné komponenty sú:
sorbitol (E420), povidón, izomalt (E953), aróma (citrón), stearan horečnatý, aspartám (E951), mono- a diglyceridy mastných kyselín, tokoferol, sacharóza, modifikovaný kukuričný škrob, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, askorbát sodný a bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Ako vyzerá Calcium D3 Plus a obsah balenia
Calcium D3 Plus sú biele, okrúhle, vypuklé žuvacie tablety. Veľkosti balenia:
Plastová fľaša: s 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 a 180 žuvacími tabletami. Blistrové balenie: 20, 30, 50, 50 x 1 (dávkovaná jednotka), 60, 90, 100, 120, 168 a 180 žuvacích tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Nycomed Pharma AS, Postbox 205, N-1372 Asker, Nórsko.
Tablety balené v plastových fľašiach:
Nycomed Pharma AS Drammensveien 852, P.O. Kolónka 205 1372 Asker, Nórsko
Nycomed SEFA AS 55B Jaama Street, 63308 Polva, Estónsko
Blistrové tablety:
Nycomed Christiaens Gentsesteenweg 615 1080 Brusel, Belgicko
Tjoapack B.V Columbusstraat 4 7825 VR Emmen, Holandsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
Rakúsko: Cal-D-Or
Belgicko: Steovit D3 citroen 500 mg/400 I.E.
Česká republika: CALCICHEW D3 400 IU zvykaci tablety
Dánsko: Calcichew-D3 Forte
Fínsko: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog - purutabletti
Francúzsko: Colegom Nemecko: Calcimagon D3
Grécko: Calcioral D3
Maďarsko: Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
Luxembursko: Steovit D3 citrón 500 mg/400 I.E.
Holandsko: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Nórsko: Calcigran Forte
Poľsko: Orocal D3 Citrón
Rumunsko: CALCIUM D3 PLUS 500 mg/400 IU žuvacie tablety
Španielsko: Mastical D citrónová príchuť 500 mg/400 IU žuvacie tablety
Slovensko: Calcichew-D3 Švédsko: Calcichew-D3 Citron
Tento prospekt bol schválený v októbri 2012.