Varovanie FDA o perorálnych antidiabetických liekoch Zriedkavé, ale závažné genitálne infekcie gliflozínom

V našej online ponuke ponúkame vysoko kvalitný novinársky obsah. Dobrá žurnalistika stojí peniaze a ponuka, ako je tá naša, musí byť financovaná, aby vydržala. Aby ste si mohli prečítať obsah na webe DAZ.online bez toho, aby ste zaň priamo platili, zarábame naše peniaze reklamnými partnermi a sledovaním.

Sledovanie znamená: Vďaka informáciám uloženým vo vašom zariadení, ako sú napríklad súbory cookie alebo ID zariadenia, je možné prispôsobiť reklamy a obsah na základe vášho profilu používania. Z týchto informácií možno odvodiť poznatky o cieľovej skupine a použiť ich na vývoj produktu.

Podrobnosti o sledovacích zariadeniach použitých v našej ponuke nájdete v našom vyhlásení o ochrane údajov. Náš web je možné používať iba so súhlasom s použitím cookies.

Vážený užívateľ,
chápeme, že súkromie je vašou prioritou. Pochopte, prosím, aj nás, musíme si svojou prácou zarobiť peniaze, aby sme dokázali udržať našu ponuku.
Pri práci s údajmi našich zákazníkov sme maximálne citliví.

Medzi tieto opatrenia patrí kompletné moderné šifrovanie prostredníctvom protokolu HTTPS, použitie najnovšieho softvéru a hardvéru a starostlivý výber našich reklamných partnerov.

Našu ponuku preto v súčasnosti nemožno zobraziť bez súhlasu s vyššie popísanými reklamnými a sledovacími opatreniami. Stále pracujeme na alternatívnom riešení predplatného pre náš digitálny obsah. Na tomto mieste by sme chceli zdôrazniť, že predplatné tlače nie je zároveň digitálnym predplatným.

lekáreň

Varovanie FDA o perorálnych antidiabetických liekoch

Stuttgart - 3. septembra 2018, 11:20 hod

Inhibítory SGLT2 ponúkajú dobrú ďalšiu možnosť liečby cukrovky typu 2 vďaka ich inzulín-nezávislému mechanizmu účinku. Čo však s vedľajšími účinkami? (r/Foto: Kwangmoo/stock.adobe.com)

Informácie nemeckých odborníkov ukazujú, že vulvovaginitída, balanitída a súvisiace infekcie genitálnych oblastí, ako aj infekcie močových ciest patria medzi bežné nežiaduce účinky gliflozínu. Americký FDA teraz varuje pred zriedkavou, ale závažnou infekciou genitálnej oblasti počas liečby inhibítormi SGLT2: takzvanou Fournierovou gangrénou. Toto je zápal pohlavných orgánov a/alebo perinea, ktorý môže byť život ohrozujúci. Zodpovedajúce varovania by mali byť obsiahnuté v technických informáciách.

Dapagliflozín, empagliflozín, ertugliflozín a kanagliflozín: Všetky patria do skupiny inhibítorov SGLT2 (transportér glukózy závislých od sodíka), perorálnych antidiabetík, ktoré inhibíciou absorpcie glukózy v proximálnom tubule vedú k zvýšenému vylučovaniu glukózy močom. Toto zvýšené vylučovanie glukózy zase vedie k zníženiu hladiny cukru v krvi, úbytku hmotnosti a k miernemu poklesu krvného tlaku. Toto sú želané účinky. Okrem nich (vyvolaná liekom) glukozúria tiež podporuje urogenitálne infekcie.

viac na túto tému

Úvahy o dôležitosti: Aké veľké sú výhody, aké sú riziká?

Inhibítory SGLT2 na liečbu cukrovky 2. typu

Riziko amputácie prstov na nohe

Varovanie pre gliflozín

Varuje FDA

Zlyhanie obličiek v dôsledku gliflozínu

Je možná ketoacidóza a závažné infekcie močových ciest

Varovanie FDA pre inhibítory SGLT2

Gliflozíny sú indikované na diabetes mellitus 2. typu, keď samotná strava a pohyb nedostatočne regulujú hladinu cukru v krvi u pacientov, u ktorých sa použitie metformínu považuje za nevhodné z dôvodu intolerancie. Môžu sa tiež použiť v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi (vrátane inzulínu), keď diéta a cvičenie nezabezpečujú dostatočnú kontrolu hladiny cukru v krvi.

Varovanie pred potenciálne život ohrozujúcou Fournierovou gangrénou

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) teraz varuje pacientov užívajúcich gliflozín, aby vyhľadali lekársku pomoc hneď, ako sa u nich objavia príznaky citlivosti, začervenania alebo opuchu v oblasti genitálií - a majú tiež horúčku alebo sú celkovo chorí. Tieto príznaky sa môžu veľmi rýchlo zhoršiť, preto je dôležité konať rýchlo. Ak existuje podozrenie na Fournierovu gangrénu, lekár by mal okamžite začať liečbu širokospektrálnymi antibiotikami. Môže byť tiež nevyhnutná chirurgická excízia. Inhibítor SGLT2 sa má vysadiť a majú sa monitorovať hodnoty glukózy v krvi alebo sa má použiť alternatívna liečba cukrovky.

Fournierova gangréna je extrémne zriedkavá, ale život ohrozujúca bakteriálna infekcia tkaniva pod kožou, ktorá obklopuje svaly, nervy, tuk a cievy perinea (tkanivo medzi konečníkom a vonkajšími pohlavnými orgánmi). Baktérie sa zvyčajne dostávajú do tela cez rany, kde sa rýchlo šíria a ničia infikované tkanivo. Samotný diabetes je rizikovým faktorom pre vznik Fournierovej gangrény, ale je zriedkavý aj u diabetikov. Za päť rokov (marec 2013 až máj 2018) FDA zaznamenala dvanásť prípadov Fournierovej gangrény u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2. Mohlo by existovať ďalšie neohlásené číslo. Fournierova gangréna sa vyvinula v priebehu niekoľkých mesiacov od začiatku liečby SGLT2 - vo väčšine prípadov bol liek vysadený. Všetkých dvanásť pacientov muselo byť hospitalizovaných a operovaných. Jeden pacient zomrel.