Velbienne 2 mg 1 mg filmom obalené tablety Vyhliadkové kombinácie
Velbienne 2 mg/1mg filmom obalené tablety
Estrienio Dienogest/Valerate
Velbienne je hormonálna substitučná liečba (HRT). Obsahuje dva typy ženských hormónov, estrogén a progestín.
Indikácie Velbienne 2mg/1mg filmom obalené tablety:
Velbienne sa používa u postmenopauzálnych žien, ktoré majú najmenej 12 mesiacov počas posledného prirodzeného menštruačného cyklu.
Velbienne sa používa na:
Zmiernenie príznakov, ktoré sa objavia po nástupe menopauzy. Počas menopauzy klesá množstvo estrogénu produkovaného ženským telom. To môže spôsobiť príznaky, ako napríklad horúčavy na tvári, krku a hrudníku („návaly horúčavy“). Velbienne zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Velbienne vám bude predpísaný iba vtedy, ak vaše príznaky vážne ovplyvnia váš každodenný život.
Kontraindikácie:
Neužívajte Velbienne
Ak sa nachádzate v jednej z nasledujúcich situácií. Ak si nie ste istí niektorou zo situácií uvedených nižšie, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Velbienne.
Podanie Velbienne 2 mg/1mg filmom obalené tablety:
Váš lekár sa pokúsi predpísať najnižšiu dávku na čo najkratší čas potrebný na zmiernenie vašich príznakov. Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok tejto dávky je príliš silný alebo príliš slabý.
Vždy užívajte Velbienne presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár rozhodne, ako dlho máte užívať Velbienne.
Užívajte jednu tabletu každý deň, najlepšie v rovnakom čase. Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Velbienne môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Nasledujúci blister kalendára začnite tabletami nasledujúci deň po ukončení používania aktuálneho blistra.
Nikdy sa nepozastavujte medzi pľuzgiermi.
Ak ste doposiaľ užívali akékoľvek iné lieky HSL: pokračujte, až kým nepoužijete poslednú tabletu v súčasnom blistri a neužívate všetky tablety za daný mesiac. Užite svoju prvú tabletu Velbienne nasledujúci deň. Medzi svojimi starými tabletami a tabletami Velbienne si nerobte prestávku.
Ak ste použili liečbu THS s týždennou prestávkou: začnite deň po liečbe bez liečby.
Ak je toto vaše prvé ošetrenie THS: tablety Velbienne môžete začať užívať kedykoľvek.
Ak ste zabudli užiť Velbienne
Ak zabudnete užiť tabletu v pravý čas a uplynulo menej ako 24 hodín, užite tabletu čo najskôr. Ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Ak uplynulo viac ako 24 hodín, nechajte tabletu zabudnutú v blistri. Pokračujte v užívaní zvyšných tabliet každý deň vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak zabudnete užiť tabletu niekoľko dní, môžete krvácať.
Ak prestanete užívať Velbienne
Môžete znova začať cítiť obvyklé príznaky menopauzy, ktoré môžu zahŕňať návaly horúčavy, problémy so spánkom, nervozitu, závraty alebo vaginálnu suchosť. Tiež prestanete strácať kostnú hmotu, keď prestanete užívať Velbienne. Ak chcete prestať užívať tablety Velbienne, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak potrebujete operáciu
Ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu chirurgovi, že užívate Velbienne. Možno budete musieť prestať užívať Velbienne asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby ste znížili riziko vzniku krvných zrazenín (pozri „Krvné zrazeniny v žilách“). Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete pokračovať v liečbe liekom Velbienne.
Velbienne zloženie 2 mg/1 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Prerušte liečbu liekom Velbienne a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, pri užívaní THS:
• ak otehotniete
• ktorákoľvek zo situácií uvedených v časti „Neužívajte Velbienne“
• zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka). Môžu to byť príznaky ochorenia pečene
• výrazné zvýšenie krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesť hlavy, únava, závraty)
• bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytujú prvýkrát
• ak spozorujete príznaky krvnej zrazeniny, ako napríklad:
- bolestivé opuchy a začervenanie chodidiel
- náhla bolesť na hrudníku
- ťažké dýchanie
Ďalšie informácie nájdete v časti „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Velbienne nie je antikoncepcia. Ak od poslednej menštruácie uplynulo menej ako 12 mesiacov alebo ste mladší ako 50 rokov, možno budete musieť zabrániť otehotneniu použiť ďalšiu antikoncepciu. Požiadajte o radu svojho lekára.
Nadmerný rast sliznice maternice (hyperplázia endometria) a rakovina sliznice maternice (rakovina endometria).
HRT so samotným estrogénom zvyšuje riziko nadmerného rastu výstelky maternice (hyperplázia endometria) a rakoviny výstelky maternice (rakovina endometria). Progestín Velbienne vás chráni pred týmto ďalším rizikom.
Nepravidelné krvácanie
Počas prvých 3 - 6 mesiacov liečby Velbiennom môžete mať nepravidelné krvácanie alebo kvapky krvi. Ak však dôjde k nepravidelnému krvácaniu:
- pokračuje dlhšie ako prvých 6 mesiacov liečby;
- začať po použití Velbienne dlhšie ako 6 mesiacov;
- pokračujte po ukončení liečby liekom Velbienne čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Rakovina prsníka
Dôkazy naznačujú, že podávanie HRT v kombinácii s estrogénom-gestagénom a možno aj samotným estrogénom zvyšuje riziko rakoviny prsníka. Dodatočné riziko závisí od dĺžky trvania HRT. Dodatočné riziko sa prejaví o niekoľko rokov. K normálu sa však vráti do niekoľkých rokov (maximálne 5) po ukončení liečby.
Porovnanie
U žien vo veku od 50 do 79 rokov, ktoré nedostanú HRT, im bude diagnostikovaná rakovina prsníka, priemerne 9 až 17 z 1 000 užívateliek počas 5-ročného obdobia. U žien vo veku 50 až 79 rokov, ktoré užívajú HSL s estrogénom v kombinácii s progestogénom dlhšie ako 5 rokov, bude diagnostikovaných 13 až 23 prípadov na 1 000 pacientok s rakovinou prsníka (tj. Ďalších 4 až v 6 prípadoch).
- Pravidelne kontrolujte svoje prsia. Ak spozorujete akékoľvek zmeny, ako napríklad:
• prehĺbenie pokožky
• zmeny na bradavkách
• akýkoľvek opuch, ktorý vidíte alebo cítite
Rakovina vaječníkov
Rakovina vaječníkov je zriedkavá. U žien užívajúcich HSL najmenej 5 až 10 rokov bolo hlásené mierne zvýšenie rizika rakoviny vaječníkov. V priemere u žien vo veku od 50 do 69 rokov, ktoré nedostanú HRT, bude asi u 5 z 1000 diagnostikovaná rakovina vaječníkov počas 5 rokov. U žien, ktoré podstúpili HSL 5 rokov, sa u 2 až 3 prípadov na 1 000 užívateliek diagnostikuje rakovina vaječníkov (tj. Až jeden ďalší prípad).
Účinok HRT na srdce a krvný obeh
Porovnanie
V priemere sa počas 5 rokov u žien vo veku 50 až 59 rokov, ktoré neužívajú HSL, očakáva, že u 4 až 7 z 1 000 sa vytvorí krvná zrazenina v žilách. U žien vo veku od 50 do 59 rokov, ktoré užívajú HSL s estrogénom v kombinácii s progestínom po dobu 5 rokov, bude 9 až 12 prípadov na 1 000 užívateliek (tj ďalších 5 prípadov).
Ochorenie srdca (infarkt myokardu)
Nie sú dôkazy, že HRT zabráni srdcovému infarktu. U žien vo veku nad 60 rokov, ktoré užívajú HSL s estrogénom v kombinácii s progestagénom, je mierne vyššia pravdepodobnosť vzniku srdcových chorôb ako u tých, ktoré HSL neužívajú.
Mŕtvica
Riziko cievnej mozgovej príhody v budúcnosti je asi 1,5-krát vyššie u žien užívajúcich HSL ako u tých, ktoré ju neužívajú. Počet ďalších prípadov cievnej mozgovej príhody v dôsledku použitia HRT sa zvyšuje s vekom.
Porovnanie
V priemere sa počas 5 rokov očakáva u žien vo veku od 50 do 59 rokov, ktoré neužívajú HSL, že 8 z 1 000 prekoná mozgovú príhodu. U žien vo veku od 50 do 59 rokov, ktoré užívali HSL dlhšie ako 5 rokov, sa očakáva, že na 1 000 užívateliek bude 11 prípadov mozgovej príhody (tj. Ďalšie 3 prípady).
Ďalšie preventívne opatrenia
• THS nezabráni strate pamäte. U žien, ktoré začnú s HSL po 65. roku života, existujú dôkazy o vyššom riziku straty pamäti. Požiadajte o radu svojho lekára.
varovania:
Anamnéza a pravidelné kontroly
Užívanie HRT predstavuje riziká, ktoré je potrebné zohľadniť pri rozhodovaní o začatí alebo pokračovaní liečby.
Skúsenosti s liečbou žien s predčasnou menopauzou (v dôsledku zlyhania vaječníkov alebo chirurgického zákroku) sú obmedzené. Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HSL môžu byť odlišné. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Skôr ako začnete (alebo opäť začnete) užívať Velbienne, váš lekár sa vás opýta na vašu anamnézu a históriu vašej rodiny. Váš lekár sa môže rozhodnúť vykonať fyzické vyšetrenie. Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo interné (genitálne) vyšetrenie, ak je to potrebné.
Len čo začnete užívať Velbienne, mali by ste byť u lekára pravidelne vyšetrovaní (najmenej raz ročne). Pri týchto pravidelných kontrolách sa poraďte so svojím lekárom o výhodách a rizikách pokračovania liečby Velbiennom.
- Pravidelne vykonávajte kontroly prsníkov podľa odporúčaní lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neexistujú žiadne informácie, ktoré by naznačovali, že použitie Velbienne ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Velbienne
Velbienne obsahuje laktózu (druh cukru). Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete Velbienne.
Vedľajšie účinky filmom obalených tabliet Velbienne 2mg/1mg:
Tak ako všetky lieky, aj Velbienne môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas prvých mesiacov liečby Velbiennom môžete mať neočakávané krvácanie z pošvy. Zvyčajne sú dočasné a pri pokračovaní liečby zvyčajne vymiznú. Ak nezmiznú, obráťte sa na svojho lekára.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, ktoré užívajú HSL, v porovnaní so ženami, ktoré ju neužívajú:
• rakovina prsníka
• abnormálny rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria)
• Rakovina vaječníkov
• krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc (venózny tromboembolizmus)
• choroby srdca
• mŕtvica
• Možná strata pamäti, ak sa s HRT začne vo veku nad 65 rokov.
Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch nájdete v časti „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velbienne“.
Nasleduje zoznam vedľajších účinkov, ktoré sú spojené s používaním lieku Velbienne:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- bolesť hlavy
- cítiť sa zle
- bolesť na hrudníku, pošvové krvácanie, návaly horúčavy
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- pribrať
- nespavosť, nervozita, nechutenstvo vedúce k chudnutiu, agresivita, depresia, nespavosť, znížený sexuálny apetít, neschopnosť dosiahnuť orgazmus
- závraty, migréna, hyperaktivita, mravčenie a pichanie
- vysoký krvný tlak, žilové krvné zrazeniny (bolesti nôh) (pozri tiež podľa „Velbienne a žilové krvné zrazeniny (venózny tromboembolizmus)“), krvácanie z nosa
- plynatosť, bolesti brucha, zápcha, hnačky, sucho v ústach, vracanie
- bolesť žlčových ciest
- zvýšené potenie, akné, svrbenie pokožky, suchá pokožka s červenými šupinatými škvrnami nazývanými psoriáza
- bolesti svalov, svalové kŕče
- problémy s výstelkou maternice, bolestivé obdobia, svrbenie genitálií, vaginálna kandidóza
- únava, generalizované zadržiavanie tekutín, edém tváre
Pri iných HSL boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
• choroby žlčníka
• kožné poruchy:
- zmeny farby kože, najmä tváre alebo krku, známe ako „tehotenské škvrny“ (chloazma)
- červené bolestivé uzliny na koži (erythema nodosum)
- kožné vyrážky so začervenaním v cieľových znakoch alebo ulceráciách (polymorfný erytém)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
predávkovanie:
Interakcie s inými liekmi:
Iné lieky a Velbienne
Niektoré lieky môžu meniť účinky Velbiennu. To môže viesť k nepravidelnému krvácaniu. Patria sem nasledujúce lieky:
• Lieky na epilepsiu (ako je fenobarbital, fenytoín a karbamazepín)
• lieky na tuberkulózu (ako je rifampicín, rifabutín)
• lieky na HIV (napr. Nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir)
• Rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných liekov alebo iných prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Laboratórne testy
Ak potrebujete podstúpiť krvné testy, povedzte svojmu lekárovi alebo laboratóriu, že užívate Velbienne, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.