Výrobcovia FDA musia sťahovať výrobky z amerického trhu - Reguvis Fachmedien
Autor: C. Isken/Redaktion
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zakázal americkým spoločnostiam predávať výrobky na čistenie rúk a osobných čistiacich prostriedkov, ktoré obsahujú určité antiseptické prísady.
FDA kritizuje 19 konkrétnych aktívnych zložiek vrátane triklosanu a triklokarbánu. Výrobky obsahujúce tieto zložky musia byť stiahnuté z amerického trhu do 6. septembra 2017 - alebo musia obsahovať ďalšie prísady.
Zložky benzalkóniumchlorid, benzetóniumchlorid a chlórxylenol ešte neboli zakázané. FDA zhromažďuje ďalšie informácie o antiseptických vlastnostiach týchto prísad.
Antiseptiká zdravotnej starostlivosti, antiseptické výrobky pre spotrebiteľa (napr. Dezinfekčné prostriedky na ruky a obrúsky), antiseptiká určené na použitie pri „prvej pomoci“ a antiseptiká používané v potravinárskom priemysle nie sú ovplyvnené.
Odôvodnenie zákazu FDA
Výrobcovia nemôžu dokázať, že 19 identifikovaných zložiek je bezpečnejších a účinnejších ako bežná voda a na dlhodobé každodenné používanie sa používa mydlo. Tiež nie je možné, aby tieto prísady zabránili šíreniu určitých infekcií. Takže zdôvodnenie FDA.
Info! Ďalšie informácie sú k dispozícii na internete: Zhrnutie: Bezpečnosť a účinnosť spotrebiteľských antiseptík; Aktuálne antimikrobiálne lieky na humánne použitie v obchode; Navrhovaná zmena predbežnej záverečnej monografie (Navrhované pravidlo), www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/economicanalyses/ucm379553.htm
Aktuálne antiseptické výrobky: Dezinfekčné prostriedky na ruky a antibakteriálne mydlá, www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm444681.htm
Zdroj: Autor Dieter Fraedrich, časopis „US Export Regulations“, Bundesanzeiger Verlag, Kolín nad Rýnom