Výstraha pre tých, ktorí užívajú tieto tabletky! Boli objavené karcinogény udalosti

Autor: Iulia Moise/Dátum uverejnenia: 16-09-2019 22:09

ktorí

Prísne varovanie pre tých, ktorí používajú lieky na pálenie záhy. Podľa regulátorov liekov v USA (FDA) a Európskej únii (EMA) prešli ranitidínové lieky novou sériou hodnotení po tom, čo boli v niektorých variantoch lieku objavené zvyšky karcinogénnej nečistoty zvanej N-droga. nitrosodimetylamín (NDMA).

FDA ohlásil prítomnosť NDMA v niektorých ranitidínových liekoch.

„Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa ich súčasnej liečby, sa môžu obrátiť na lekára alebo lekárnika. Existuje niekoľko liekov indikovaných na rovnaké podmienky ako ranitidín, ktoré je možné použiť ako alternatívu, “uvádza sa vo vyhlásení agentúry EMA.

Prítomnosť karcinogénnych nečistôt zistila americká lekáreň Valisure, ktorá testuje lieky, ktoré sú dostupné na predaj. Spoločnosť Valisure neskôr informovala FDA o zistení nečistoty.

Spoločnosť Valisure uviedla, že detekovala nečistotu tak v lieku Zantac (obsahujúcom hydrochlorid ranitidínu) skupiny Sanofi, ako aj v generických verziách lieku.

Podľa generálneho riaditeľa spoločnosti Valisure David Light je jednou z príčin nečistoty to, že ranitidín je nestabilná látka a lieky môžu okamžite meniť svoje vlastnosti.

V EÚ je ranitidín povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov (v prípade Rumunska NAMMD).

V Rumunsku je liek Zantac a generická verzia lieku indikované na liečbu stavov, ako sú dvanástnikové vredy a benígne žalúdočné vredy, pooperačné vredy, refluxná ezofagitída, zlepšenie gastroezofageálnej refluxnej choroby, Zollingerov-Ellisonov syndróm, chronická dyspepsia a profylaktická afázia. napíš 360 medical.ro.

Po zverejnení materiálu spoločnosť Sanofi uviedla toto:

„Spoločnosť Sanofi Romania NEMÁ povolenie na uvedenie na trh pre výrobok Zantac, ktorý obsahuje účinnú látku ranitidín a nepredáva ho na miestnom trhu.“.

Naše odporúčania

Americký veľvyslanec v Rumunsku Adrian Zuckerman vyjadruje sústrasť rodinám tých, ktorí zahynuli v r

Prenos viac ako 13,76 milióna lei, respektíve 2,82 milióna eur, je zaregistrovaný na…