Vyvážená strava na špeciálne lekárske účely
Vyvážená strava je dietetické jedlo na špeciálne lekárske účely. Pod lekárskym dohľadom by ich mali používať iba vhodní pacienti.
Vyvážená strava je dietetické jedlo určené na špeciálne lekárske účely. Mali by ich používať iba určité skupiny ľudí (pacienti) pod dohľadom lekára. Stále viac sa však na trh dostávajú výrobky ako vyvážené stravovacie návyky, ktoré sa majú skutočne považovať za doplnky výživy alebo dokonca za lieky vyžadujúce povolenie. Vymedzenie nie je často ľahké.
Rozhodovací strom pre vyvážené diéty
Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín a Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky nedávno vypracovali pozičný dokument, ktorý výrobcom a zodpovedným dozorným orgánom poskytuje rozhodovací strom s testovacími kritériami.
Vyvážená strava je určená pre pacientov, ktorých výživové požiadavky nie je možné pokryť konzumáciou bežných potravín z dôvodu určitých chorôb, porúch alebo špecifických ťažkostí. Nepoužívajú sa však na liečbu žiadnej choroby.
Na rozdiel od farmaceutických výrobkov tieto potraviny nepodliehajú autorizačnému konaniu na osobitné lekárske účely. Výrobcovia však musia byť schopní vedecky dokázať účinnosť svojich výrobkov. Vyvážené diéty musia byť nahlásené spoločnosti BVL pred ich prvým uvedením na trh.
BVL zasiela oznámenia vrátane vzorky štítku federálnym štátnym orgánom zodpovedným za monitorovanie potravín a federálnemu ministerstvu výživy a poľnohospodárstva (BMEL).
Orgány dohľadu kontrolujú, či sú zobrazené výrobky skutočne vyváženej stravy. Niekedy je ťažké ho odlíšiť od potravinových doplnkov alebo dokonca liekov, ktoré si vyžadujú povolenie. Je to tak preto, lebo výrobky sa čoraz viac dostávajú na trh ako vyvážená strava, aby sa tak zabránilo obmedzeniam zdravotných tvrdení.
Vyžadujú sa jasné informácie
Vyvážená strava musí byť ponúkaná s poznámkou „Pre riadenie diéty v ...“ - doplnená chorobou, poruchou alebo sťažnosťami, pre ktoré je výrobok určený. V mnohých prípadoch sú však pre tieto výrobky uvedené neurčité choroby alebo všeobecné zdravotné podmienky.
Napríklad je možné nájsť vyhlásenie „na posilnenie imunitného systému“. Tam sú tiež pod označením vyvážené diéty alebo Potraviny na špeciálne lekárske účely Takzvané „spaľovače tukov“ alebo výrobky na riadenie výživy pri liečbe erektilnej dysfunkcie na trhu, ktorých účinok nebol vedecky dokázaný.
Nový rozhodovací strom BVL a BfArM má výrobcom a dozorným orgánom uľahčiť rozhodovanie o tom, či ide o diéty na základe siedmich testovacích kritérií.
Ak bude na dané kritérium záporná odpoveď, potom sa výrobok nemusí predávať ako vyvážená strava alebo potravina na špeciálne lekárske účely.
Základné informácie
Podľa nariadenia EÚ (EÚ) č. 609/2013 sú potraviny na špeciálne lekárske účely také potraviny, ktoré majú byť pod lekárskym dohľadom používané pri liečbe diéty pacientmi, vrátane kojencov, ktoré sú spracované alebo formulované špeciálnym spôsobom.
Sú určené „na výlučnú alebo čiastočnú výživu pacientov s obmedzenou, zdravotne postihnutou alebo narušenou schopnosťou prijímať, tráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité výživné látky alebo produkty látkovej premeny, ktoré obsahujú, alebo pre pacientov s inými medicínsky súvisiacimi výživovými požiadavkami, na riadenie ich výživy. samotná úprava bežnej stravy nestačí. ““
Diétne jedlá sú tiež známe ako vyvážená strava. BVL, BfArM a zodpovedné štátne orgány často kladú otázky týkajúce sa klasifikácie alebo vymedzenia týchto výrobkov. Pre koordinovaný postup klasifikácie doteraz neexistovalo žiadne všeobecne platné usmernenie.